Застосування каплацизумабу, побічні ефекти та попередження

Каплацизумаб

Загальна назва: каплацизумаб [ KAP-la-SIZ-ue-mab ]

Торгова марка: Cablivi
Лікарська форма: ін’єкційний набір (11 мг)
Клас препарату: інгібітори агрегації тромбоцитів

Що таке каплацизумаб?

Каплацизумаб використовується для лікування набутої тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (аТТП) у дорослих. Каплацизумаб призначають разом з імунодепресантами та плазмообміном (переливанням).

Каплацизумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Каплацизумаб може збільшити ризик кровотечі. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є незвичайні синці або кровотеча, або будь-яка кровотеча, яка не зупиняється.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати каплацизумаб, якщо у вас алергія на нього.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь була кровотеча або порушення згортання крові, наприклад гемофілія.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання каплацизумабу, якщо ви вагітні. Каплацизумаб може збільшити ризик кровотечі як у матері, так і у дитини. Проте користь від лікування аТТП у матері під час вагітності може переважати ці ризики. Негайно повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дається каплацизумаб?

Каплацизумаб вводять під шкіру або вводять у вигляді інфузії у вену. Медичний працівник дасть вам першу дозу і може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Каплацизумаб і плазмообмін зазвичай починають в один день. Потім прийом каплацизумабу продовжується протягом 30 днів або довше після останнього щоденного обміну плазми.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Перед використанням каплацизумаб необхідно змішати з рідиною (розріджувачем). Використовуючи ін’єкції самостійно, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Якщо вам потрібна операція, стоматологічна робота або медична процедура, можливо, вам доведеться припинити використання каплацизумабу принаймні за 7 днів. Повідомте будь-якого лікаря або стоматолога, який лікує вас, що ви зараз використовуєте ці ліки.

Зберігайте каплацизумаб в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати.

Ви можете зберігати невідкриту картонну упаковку каплацизумабу при кімнатній температурі до 2 місяців. Слідкуйте за тим, коли ви дістали коробку з холодильника, і не повертайте її в холодильник, коли ліки досягнуть кімнатної температури.

Якщо ви не можете використати змішаний препарат відразу, зберігайте його в холодильнику та використайте протягом 4 годин.

Кожен флакон (флакон) призначений тільки для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Якщо ви пропустили дозу під час щоденного обміну плазми: використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Якщо ви пропустили дозу і більше не отримуєте плазмообмін: використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Передозування може викликати сильну кровотечу.

Чого слід уникати під час використання каплацизумабу?

Уникайте діяльності, яка може збільшити ризик кровотечі або травми. Будьте особливо обережні, щоб запобігти кровотечі під час гоління або чищення зубів.

Побічні ефекти каплацизумабу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Каплацизумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• легке утворення синців або кровотеча (носова кровотеча, кровоточивість ясен);

• незвичайна вагінальна кровотеча;

• будь-яка кровотеча, яка не зупиняється; або

• ознаки шлункової кровотечі – кривавий або смолистий стілець, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу.

Поширені побічні ефекти каплацизумабу можуть включати:

• носові кровотечі, кровоточивість ясен; або

• головний біль.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування каплацизумабу

Звичайна доза для дорослих при ідіопатичній (імунній) тромбоцитопенічній пурпурі:

Початкова доза:
– Перший день лікування: болюсна внутрішньовенна ін’єкція 11 мг принаймні за 15 хвилин до обміну плазми з подальшою підшкірною ін’єкцією 11 мг після завершення обміну плазми в день 1

Підтримуюча доза:
– Наступні дні лікування під час щоденного обміну плазми: 11 мг підшкірної ін’єкції один раз на день після обміну плазми
– Лікування після періоду обміну плазми: підшкірна ін’єкція 11 мг один раз на день протягом 30 днів після останнього щоденного обміну плазми. Якщо після початкового курсу лікування ознаки стійкого основного захворювання, такі як пригнічені рівні активності ADAMTS13, залишаються присутніми, лікування можна продовжити максимум на 28 днів.

Коментарі:
– Припиніть прийом цього препарату, якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта спостерігаються більше 2 рецидивів придбаної тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (aTTP).
-Припиніть прийом цього препарату за 7 днів до планової операції, стоматологічних процедур або інших інвазивних втручань.

Застосування: лікування пацієнтів із набутою тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (аТТП) у поєднанні з плазмообмінною та імуносупресивною терапією.

Які інші препарати вплинуть на каплацизумаб?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• розріджувач крові – варфарин, Кумадін, Янтовен; або

• будь-які ліки, що використовуються для лікування або запобігання утворенню тромбів.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на каплацизумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.