Застосування сарілумабу, побічні ефекти та попередження

Сарілумаб

Загальна назва: сарілумаб [ sar-IL-ue-mab ]

Торгові марки: Kevzara, Kevzara Pre-filled Pen
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (150 мг/1,14 мл; 200 мг/1,14 мл)
Класи препаратів: протиревматичні засоби, інгібітори інтерлейкіну

Що таке сарілумаб?

Сарілумаб використовується для лікування середнього та важкого ревматоїдного артриту у дорослих. Сарілумаб іноді дають разом з іншими ліками від артриту.

Сарілумаб зазвичай призначають після того, як інші методи лікування виявилися неефективними.

Сарілумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Сарілумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Повідомте свого лікаря, якщо у вас лихоманка, озноб, втома, кашель, діарея, біль у животі, втрата ваги, виразки на шкірі або хворобливе сечовипускання.

Сарілумаб може спричинити розрив у шлунку чи кишечнику. Це більш імовірно, якщо у вас дивертикуліт або виразка шлунка, або якщо ви також приймаєте стероїди, метотрексат або НПЗП (нестероїдний протизапальний препарат). Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас температура і постійний біль у животі.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати сарілумаб, якщо у вас алергія на нього.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо хтось із ваших домочадців хворіє на туберкульоз. Також повідомте лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції більш поширені в деяких частинах світу, і ви могли заражатися під час подорожі.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• активна або хронічна інфекція;

• діабет;

• ВІЛ або СНІД;

• слабка імунна система;

• гепатит або інші проблеми з печінкою;

• біль у шлунку, дивертикуліт або виразки шлунка чи кишечника;

• рак; або

• якщо ви отримали або плануєте отримати будь-які вакцини.

Використання сарілумабу може збільшити ризик розвитку певних типів раку. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Невідомо, чи зашкодить сарілумаб ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив сарілумабу на дитину.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання сарілумабу.

Як я повинен приймати сарілумаб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Сарілумаб вводять під шкіру, як правило, раз на 2 тижні. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Сарілумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла. Не струшуйте і не заморожуйте ліки. Зберігайте ці ліки в холоді навіть під час подорожі.

Перед введенням вашої дози вийміть ліки з холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури (протягом 30 хвилин, якщо використовуєте попередньо наповнений шприц, або протягом 60 хвилин, якщо використовуєте ручку для ін’єкцій). При кімнатній температурі препарат необхідно використати протягом 14 днів.

Кожен попередньо наповнений шприц або ін’єкційна ручка призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Помістіть використані голки, шприци або ручки для ін’єкцій у непроколний контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи сарілумаб?

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться ознаки інфекції.

Не отримуйте “живу” вакцину під час використання сарілумабу, інакше ви можете розвинути серйозну інфекцію. Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).

Побічні ефекти Sarilumab

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; біль у грудях, утруднене дихання, відчуття, що ви можете втратити свідомість; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час лікування сарілумабом можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції. Припиніть використання сарілумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

• лихоманка, озноб, пітливість, болі в тілі;

• кашель з виділенням кров’янистої слизу;

• відчуття нестачі повітря;

• діарея, біль у животі, втрата ваги;

• виразки на шкірі;

• біль або печіння при сечовипусканні; або

• відчуття сильної втоми.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки перфорації (дірка або розрив) у шлунку чи кишечнику:

• лихоманка;

• постійні болі в животі; або

• зміна звичок кишечника.

Поширені побічні ефекти сарілумабу можуть включати:

• нежить або закладений ніс, синусовий біль, біль у горлі;

• порушення показників функції печінки;

• хворобливе сечовипускання; або

• почервоніння шкіри в місці ін’єкції.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування сарілумабу

Звичайна доза для дорослих при ревматоїдному артриті:

200 мг підшкірно кожні 2 тижні

Коментарі:
– Цей препарат можна використовувати як монотерапію або в комбінації з метотрексатом (MTX) або іншими звичайними DMARDs.
-Обстеження хворих на латентний туберкульоз (ТБ); якщо позитивний результат, розгляньте можливість лікування туберкульозу перед початком терапії.
– Уникайте використання цього препарату з біологічними DMARD через можливість посилення імуносупресії та підвищеного ризику інфікування; одночасне застосування з біологічними DMARDs, такими як антагоністи TNF, антагоністи IL-1R, анти-CD20 моноклональні антитіла та селективні модулятори костимуляції, не вивчалося.
– Уникайте застосування пацієнтам з активними інфекціями.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з помірним або важким активним ревматоїдним артритом, які мали неадекватну відповідь або непереносимість одного або кількох протиревматичних препаратів, що модифікують захворювання (DMARD).

Які інші препарати вплинуть на сарілумаб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на сарілумаб, особливо:

• будь-які інші ліки для лікування ревматоїдного артриту, такі як абатацепт, адалімумаб, анакінра, цертолізумаб, етанерцепт, голімумаб, інфліксимаб, ритуксимаб, тоцилізумаб або тофацитиніб.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на сарілумаб. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

• Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?
• Чи викликає Кевзара збільшення ваги?
• Скільки часу потрібно, щоб «Кевзара» почала діяти?
• Як ви використовуєте Kevzara (сарилумаб) для лікування ревматоїдного артриту?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.