Застосування Brexucabtagene autoleucel, побічні ефекти та попередження

Brexucabtagene autoleucel

Загальна назва: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Торгова марка: Tecartus
Лікарська форма: внутрішньовенна суспензія (-)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel — це імунотерапевтичний препарат, який використовується для лікування мантійно-клітинної лімфоми у дорослих. brexucabtagene autoleucel дають після того, як інші методи лікування не дали результату або припинили свою дію.

Brexucabtagene autoleucel виготовляється з використанням лейкоцитів, видалених із крові, яка витягується з вашого тіла через вену.

Brexucabtagene autoleucel також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Поширений, але серйозний побічний ефект цього препарату називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього стану, якщо воно виникне.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні лікуватися brexucabtagene autoleucel, поки у вас є активна інфекція (така як лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• активна або хронічна інфекція;

• удар;

• судомний напад;

• проблеми з пам’яттю;

• проблеми з диханням;

• гепатит В або С;

• ВІЛ;

• проблеми з серцем;

• хвороба печінки;

• хвороба печінки; або

• якщо ви отримали вакцину протягом останніх 6 тижнів.

Використання brexucabtagene autoleucel може збільшити ризик розвитку інших видів раку, таких як лейкемія. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Brexucabtagene autoleucel може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви плануєте завагітніти після лікування цим препаратом.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дається brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel доступний лише в авторизованій лікарні чи клініці, і його повинні вводити спеціально підготовлені медичні працівники.

Brexucabtagene autoleucel дається після процедури, яка називається лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Під час лейкаферезу частина вашої крові збирається через маленьку трубку (катетер), поміщену у вену. Катетер підключено до апарату, який відокремлює ваші лейкоцити від інших частин крові.

Потім клітини відправляють до лабораторії, де з них перетворюють брексукабтаген аутолейцел. Оскільки переробка ваших клітин крові в brexucabtagene autoleucel займе час, ви не отримаєте ліки в той самий день, коли ваші клітини крові будуть взяті.

Починаючи з 5 днів до введення цього препарату, ви будете проходити попередню хіміотерапію, щоб допомогти підготувати ваше тіло до brexucabtagene autoleucel.

Приблизно за 30-60 хвилин до прийому brexucabtagene autoleucel вам дадуть інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.

Коли ваше тіло буде готове приймати брексукабтаген аутолейцел, ваші медичні працівники введуть ліки у вигляді інфузії у вену.

Ваш лікар повинен перевіряти ваш прогрес щодня протягом принаймні 7 днів після інфузії.

Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит B, використання брексукабтагену аутолейцелу може спричинити активізацію або загострення цього вірусу. Вам може знадобитися часте тестування функції печінки.

Brexucabtagene autoleucel може мати тривалий вплив на ваше тіло. Вам можуть знадобитися часті медичні тести під час використання цього препарату та протягом короткого часу після останньої дози.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом хіміотерапії перед лікуванням. Час проведення хіміотерапії та ін’єкції брексукабтагену аутолейцелу дуже важливий для успіху лікування мантійно-клітинної лімфоми.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки brexucabtagene autoleucel вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірно.

Чого слід уникати після прийому брексукабтагену автолейцел?

Це ліки може викликати слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю або координацією та судоми. Уникайте водіння або роботи з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після лікування брексукабтагеном аутолейцелом.

Попросіть свого лікаря, перш ніж отримати «живу» вакцину. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації.

Brexucabtagene autoleucel побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Поширений, але серйозний побічний ефект брексукабтагену аутолейцелу називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, запаморочення, сплутаність свідомості, блювота, діарея, прискорене серцебиття, проблеми з диханням або відчуття слабкості чи втоми. Ваші опікуни матимуть доступні ліки для швидкого лікування CRS, якщо це станеться.

Brexucabtagene autoleucel може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильна сонливість;

• проблеми з розмовою або письмом;

• проблеми з повсякденною діяльністю;

• судомний напад;

• сильна тривала нудота, блювота або діарея;

• низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки шкіри, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки;

• проблеми з нирками – невелике сечовипускання або відсутність сечовипускання, набряк ніг або щиколоток, відчуття втоми або задишки; або

• накопичення рідини в легенях або навколо них — біль під час дихання, відчуття нестачі повітря в положенні лежачи, хрипи, задишка, кашель із пінистим слизом, холодна та липка шкіра, занепокоєння, прискорене серцебиття.

Вам може знадобитися лікування в лікарні, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти brexucabtagene autoleucel можуть включати:

• невиразна мова;

• лихоманка, озноб, кашель або інші ознаки інфекції;

• відчуття втоми або запаморочення;

• швидке або нерегулярне серцебиття;

• тремор, проблеми з промовою або рухом м’язів;

• головний біль, біль у м’язах або суглобах;

• нудота, втрата апетиту;

• діарея, запор;

• набряки, проблеми з нирками;

• висип; або

• проблеми зі сном (безсоння).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Brexucabtagene autoleucel

Звичайна доза для дорослих при лімфомі:

ПОПЕРЕДНЄ ЛІКУВАННЯ: призначайте лімфодеплетивну хіміотерапію циклофосфамідом 500 мг/м2 внутрішньовенно та флударабіном 30 мг/м2 внутрішньовенно на п’ятий, четвертий і третій дні перед інфузією цього препарату.

Кожен окремий інфузійний пакет містить суспензію Т-клітин, позитивних на химерний антигенний рецептор (CAR), приблизно в 68 мл; доза становить 2 x 10(6) CAR-позитивних життєздатних Т-клітин/кг, максимум 2 x 10(8) CAR-позитивних життєздатних Т-клітин

Коментарі:
– Проведіть премедикацію ацетамінофеном і димедролом або іншим H1-антигістамінним препаратом приблизно за 30-60 хвилин до інфузії цього препарату.
– Уникайте профілактичного використання системних кортикостероїдів, оскільки це може перешкоджати активності цього препарату.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з рецидивом або рефрактерною мантійно-клітинною лімфомою (МКЛ).

Які інші препарати вплинуть на brexucabtagene autoleucel?

Інші препарати можуть впливати на brexucabtagene autoleucel, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.