Про геномне тестування Oncotype DX

Тести Oncotype DX допомагають лікарям передбачити майбутню активність раку, аналізуючи гени в зразках клітин раку молочної залози, простати або товстої кишки. Результати тесту можуть допомогти визначити ризик метастазування, коли рак з’являється або повертається у віддалену частину тіла. Вони також можуть допомогти передбачити потенційні переваги хіміотерапії або променевої терапії.

Велика кількість досліджень підтверджує використання тесту Oncotype DX для прогнозування майбутньої активності інвазивного раку молочної залози.

У своїх останніх рекомендаціях Національна всеосяжна мережа раку (NCCN) перераховує показник рецидиву грудей Oncotype DX як бажаний тест експресії генів для прогнозування майбутніх переваг хіміотерапії у хворих на рак молочної залози.

Існує менше досліджень, які підтверджують використання тесту Oncotype DX для лікування раку товстої кишки та передміхурової залози, але клінічні випробування показали багатообіцяючі результати.

У цій статті ми розбираємо все, що вам потрібно знати про тести Oncotype DX, включаючи те, як інтерпретувати ваші результати, переваги та процедуру.

Що таке тестування Oncotype DX?

Тести Oncotype DX — це геномні тести, вироблені компанією Genomic Health, Inc., яка зараз є частиною компанії Exact Sciences. Ці тести можуть допомогти медичним працівникам передбачити майбутню активність раку молочної залози, раку простати або раку товстої кишки.

Геномні тести працюють шляхом аналізу рівня активності певних генів, знайдених в ракових клітинах. Дослідники виявили певні зміни генів, пов’язані з конкретними моделями розвитку раку.

Медичні працівники можуть використовувати результати вашого тесту Oncotype DX разом з результатами інших тестів, щоб передбачити:

чи отримаєте ви користь від хіміотерапії чи променевої терапії
ймовірність того, що ваш рак на ранній стадії повернеться у віддалені частини вашого тіла

Процедура тесту на онкотип DX

Тести Oncotype DX аналізують невеликий зразок ракових клітин. Клітини отримують із зразків раку, попередньо зібраних за допомогою біопсії або хірургічного втручання.

Хто має право на тестування Oncotype DX?

Тестування на онкотип DX доступне для виявлення раку грудей, товстої кишки та простати. Згідно з веб-сайтом Oncotype IQ, право на ці тести є таким:

Тести на рак молочної залози Oncotype DX

Існує два типи тесту Oncotype DX на рак молочної залози.

Тест на рецидив онкотипу DX молочної залози: допомагає передбачити користь хіміотерапії та ризик віддаленого рецидиву раку у людей із ранньою стадією раку молочної залози з позитивним рецептором естрогену (ER) та з негативним рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Тест Oncotype DX Breast DCIS: надає прогнозну інформацію про 10-річну частоту рецидивів і користь променевої терапії у людей з раком протокової карциноми in situ (DCIS) на ранній стадії

Показник рецидиву молочної залози Oncotype DX Придатність до тестування	Онкотип DX Груди DCIS Score Придатність до тестування
Нещодавно вам поставили діагноз: інвазивний рак молочної залози.	Нещодавно вам поставили діагноз DCIS.
Ви маєте медичне право на хіміотерапію.	Вам лікували лампектомію або зробили біопсію ядра.
Ваш рак – це: – на етапі 1, 2 або 3A – ER-позитивний – HER2-негативний

Рак простати

Рак передміхурової залози Придатність до онкотипу DX

Вам не робили біопсію передміхурової залози протягом 3 років.

Ви не робили операції і не почали опромінення.

Ваш рак відноситься до категорій дуже низького, низького або середнього ризику NCCN.

Рак товстої кишки

Рак товстої кишки Придатність до онкотипу DX

У вас новий діагноз, і ваш рак:
– етап 2 або 3 A/B
– Т3
– MMR-P

Ви не пройшли хірургічне видалення пухлини.

Ви не почали хіміотерапію чи інше лікування.

Які переваги тесту Oncotype DX?

Тестування на онкотип DX разом з іншими прогностичними тестами може допомогти вашому лікареві визначити, як буде діяти ваш рак і чи переваги хіміотерапії чи променевої терапії переважають побічні ефекти та витрати. Ваш результат тесту можна інтерпретувати за допомогою інших маркерів, таких як ваш вік, ступінь і розмір пухлини.

Дослідження показали, що тестування Oncotype DX змінює рішення про застосування хіміотерапії у 30 відсотків лікарів, які лікують людей з ER-позитивним та HER2-негативним раком молочної залози.

Тестування на онкотип DX може бути найбільш корисним для людей з раком середнього ризику, де неясно, чи підвищить хіміотерапія чи променева терапія шанси на виживання.

У великому клінічному дослідженні TAILORx дослідники порівняли користь хіміотерапії, керуючись тестуванням генів, у групі з 9719 жінок з ER-позитивним і HER2-негативним раком молочної залози. У жінок старше 50 років із середніми балами Oncotype DX дослідники не виявили істотної різниці в загальному виживанні між жінками, які:

отримувала тільки гормональну терапію
разом отримували гормональну терапію та хіміотерапію

Дослідники виявили певну користь від додавання хіміотерапії до лікування жінок віком до 50 років із середнім балом.

Яку інформацію нададуть результати тесту Oncotype DX?

Результати вашого тесту залежать від типу тесту та типу раку, який у вас є.

Результати оцінки рецидиву молочної залози Oncotype DX

Придатність Oncotype DX Breast Recurrence Score розглядає активність 21 гена. Він надає вам оцінку повторюваності від 0 до 100.

Для жінок старше 50 років:

Оцінка повторюваності	Інтерпретація
0–25	Ваш рак має низький ризик повторного виникнення. Хіміотерапія, швидше за все, не рекомендується.
26–100	Ваш рак має високий ризик повернення. Швидше за все, рекомендується хіміотерапія.

Для жінок віком до 50 років:

Оцінка повторюваності	Інтерпретація
0–15	Ваш рак має низький ризик повернення. Хіміотерапія, швидше за все, не рекомендується.
16–20	Ваш рак має низький або середній ризик повернення. Хіміотерапія, швидше за все, не рекомендується.
21–25	Ваш рак має середній ризик повернення. Швидше за все, рекомендується хіміотерапія.
26–100	Ваш рак має високий ризик повернення. Швидше за все, рекомендується хіміотерапія.

Результати Oncotype DX Breast DCIS Score

Тест DCIS аналізує активність 12 генів. Цей тест також дає вам оцінку від 0 до 100. Ось як інтерпретуються результати:

Оцінка повторюваності	Інтерпретація
0–39	Ваш рак має низький ризик повернення. Променева терапія, швидше за все, не рекомендується.
39–54	Існує середній ризик повернення вашого раку. Променева терапія може бути рекомендована або не рекомендована.
55–100	Існує високий ризик повернення вашого раку. Ймовірно, рекомендується променева терапія.

Результати раку передміхурової залози Онкотип DX

Тест на рак простати Oncotype DX аналізує 12 генів, щоб отримати оцінку від 0 до 100, що корелює з агресивністю вашого раку.

Ваш звіт пацієнта надасть вам рейтинг вашого раку від дуже низького до високого ризику. У звіті також наведено ваші шанси на смерть від раку протягом 10 років і шанси прогресування вашого раку до рівня Глісона понад 4 + 3 або pT3.

Результати раку товстої кишки Онкотип DX

Тест на рак товстої кишки Oncotype DX аналізує 12 генів і дає оцінку від 0 до 100, що вказує на ризик повторного виникнення. Тест також дає вам шанси, що ваш рак повернеться через 3 роки або протягом 5 років.

Наскільки точний тест Oncotype DX?

Багато досліджень підтвердили точність тесту Oncotype DX на інвазивний рак молочної залози. У рекомендаціях NCCN рівень доказовості тесту Oncotype DX для прогнозування користі хіміотерапії у жінок у постменопаузі містить рівень 1, що є найвищим рівнем.

Докази рівня 1 означають, що дослідники базують свою думку на результатах оглядів рандомізованих контрольованих досліджень, золотого стандарту для оцінки валідності тесту.

NCCN перераховує рівень доказів у жінок у пременопаузі як 2A, що означає, що рекомендація заснована на огляді когортних досліджень або досліджень за групою учасників протягом певного періоду часу.

Менша кількість досліджень підтвердила точність тесту Oncotype DX на рак простати та товстої кишки.

Дослідження 2021 року, проведене Американським товариством клінічної онкології, показало, що тестування Oncotype DX може допомогти передбачити 20-річний ризик специфічної смертності від раку передміхурової залози та шанси віддаленого поширення.

Перше дослідження, яке підтвердило тестування на рак товстої кишки 2 та 3 стадії Oncotype DX, було названо дослідженням SUNRISE. Дослідження виявило докази, що підтверджують можливості прогнозування тесту Oncotype DX і здатність тесту допомогти медичним працівникам передбачити майбутню активність раку.

Результати тесту Oncotype DX менш точні для чорношкірих жінок

Відповідно з Національний інститут ракуТестування на рак молочної залози Oncotype DX може бути менш точним для чорношкірих жінок, ніж для білих жінок, які не з Іспанії.

Дослідники а Дослідження 2021 року виявили, що тести Oncotype DX, проведені для чорношкірих жінок у Сполучених Штатах, мали нижчу прогнозну точність, що припускає, що тест може потребувати повторного калібрування, якщо він використовується як предиктор для деяких расових груп.

Скільки коштує тест Oncotype DX?

Тест Oncotype DX коштує близько 4000 доларів. Програма Genomic Access Program (GAP) може допомогти вам орієнтуватися у страховому покритті та варіантах оплати для тесту, а також відповісти на будь-які запитання. Ця програма також охоплює фінансову допомогу для тих, хто не має страховки.

Ви можете зв’язатися з програмою за телефоном 888-ONCOTYPE (888-662-6897) або через сторінку «Зв’язатися з нами» на сайті.

Тести Oncotype DX допомагають передбачити майбутню активність вашого раку, аналізуючи певні гени, виявлені в ракових клітинах. На даний момент доступні тести на деякі види раку молочної залози, раку простати та раку товстої кишки.

Тестування на онкотип DX може допомогти вам і вашому лікарю зрозуміти ризик повторного виникнення або поширення раку на віддалені частини вашого тіла. Це також може допомогти передбачити, чи переваги додавання хіміотерапії або опромінення до лікування переважають побічні ефекти та вартість.