Вемурафеніб таблетки для перорального прийому

Що це за ліки?

ВЕМУРАФЕНІБ (Vem ue RAF e nib) – це лікарський засіб, який спрямований на білки в ракових клітинах і зупиняє ріст ракових клітин. Він використовується для лікування меланоми, типу раку шкіри та хвороби Ердгейма-Честера.

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

ЗВІТНІ НАЗВА(І) БРЕНДІ: Zelboraf

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• захворювання очей, проблеми із зором
• хвороба серця
• нерегулярне серцебиття в анамнезі
• низький рівень кальцію, магнію або калію в крові в анамнезі
• хвороба печінки
• хвороба печінки
• нещодавня або поточна променева терапія
• незвичайна або алергічна реакція на вемурафеніб, інші ліки, харчові продукти, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Приймати ці ліки всередину, запиваючи склянкою води. Дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта. Не розрізайте, не подрібнюйте і не жуйте цей препарат. Ви можете приймати його з їжею або без. Якщо це розладить ваш шлунок, приймайте його разом з їжею. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте його частіше, ніж вказано. Не припиняйте прийом, крім як за рекомендацією лікаря. Приймати дози з інтервалом приблизно в 12 годин.

При кожному рецепті та поповненні фармацевт надасть вам спеціальний MedGuide. Кожен раз уважно читайте цю інформацію.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться в центр контролю отруєнь або невідкладну допомогу.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо до наступної запланованої дози залишається менше 4 годин, не надолужуйте пропущену дозу, а просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійні або додаткові дози.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Не приймайте цей препарат з будь-яким із наступних препаратів:

• триоксид миш’яку
• астемізол
• деякі антибіотики, такі як кларитроміцин, еритроміцин, грепафлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, тролеандоміцин
• деякі ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол
• деякі ліки для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин
• хлорохін
• хлорпромазин
• цизаприд
• декстрометорфан; хінідин
• дронедарон
• дроперидол
• галофантрин
• галоперидол
• левометадил
• мезоридазин
• метадон
• пімозид
• пробукол
• пропафенон
• саквінавір
• терфенадин
• тіоридазин

Цей препарат також може взаємодіяти з такими препаратами:

• противірусні препарати для лікування ВІЛ або СНІДу
• кофеїн
• деякі ліки від судом, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн
• деякі ліки, які лікують або запобігають утворенню тромбів, наприклад варфарин
• декстрометорфан
• нефазодон
• мідазолам
• інші ліки, які подовжують інтервал QT (спричиняють порушення серцевого ритму), наприклад дофетилид, зипразидон
• рифабутин
• рифампіцин
• рифапентин
• Звіробій, Hypericum perforatum
• телітроміцин
• тизанідин

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Відвідуйте свого лікаря для регулярних оглядів. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде здати аналіз крові.

Цей препарат може викликати серйозні шкірні реакції. Вони можуть виникати через тижні або місяці після початку лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили лихоманку або симптоми грипу з висипом. Висип може бути червоним або фіолетовим, а потім перетворитися на пухирі або лущення шкіри. Або ви можете помітити червоний висип з набряком обличчя, губ або лімфатичних вузлів на шиї або під пахвами.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик захворювання на рак. Ви можете піддаватися більшому ризику розвитку деяких видів раку, якщо приймаєте цей препарат.

Негайно повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас є якісь зміни у вашому зрі.

Цей препарат може зробити вас більш чутливими до сонця. Бережіть від сонця. Якщо ви не можете уникнути перебування на сонці, носіть захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем. Не використовуйте сонячні лампи або солярії/кабінки.

Не завагітнійте під час прийому цього препарату та протягом 2 тижнів після останньої дози. Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони хочуть завагітніти або думають, що можуть бути вагітні. Існує ймовірність серйозних побічних ефектів для ненародженої дитини. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не годуйте дитину грудьми під час прийому цього препарату та протягом 2 тижнів після останньої дози.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• проблеми з диханням
• зміни зору
• темна сеча
• біль або набряк очей
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• відчуття слабкості або запаморочення, падіння
• загальне нездужання або симптоми, схожі на грип
• світлий стілець
• втрата апетиту
• нова бородавка; біль на шкірі або червонувата шишка, яка кровоточить або не загоюється; зміна розміру або кольору родимки
• біль, поколювання, оніміння в руках або ногах
• висипання, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів
• почервоніння, утворення пухирів, лущення або розпушування шкіри, в тому числі всередині рота
• біль у правій верхній частині живота
• чутливість до сонячних променів або сонячних опіків
• потовщення кистей рук або підошов
• затягування пальців всередину
• надзвичайно слабкий або втомлений
• блювота
• пожовтіння очей або шкіри

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• зміни смаку
• зниження апетиту
• діарея
• запаморочення
• суха шкіра
• втрата волосся
• головний біль
• болі в суглобах
• біль у м’язах
• нудота
• набряки щиколоток, стоп, рук
• втомився

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при кімнатній температурі від 20 до 25 градусів C (68 і 77 градусів F). Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці. Зберігати щільно закритим. Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.