Використання іміглюцерази, побічні ефекти та попередження

Іміглюцераза

Загальна назва: іміглюцераза [ im-ih-GLUE-ker-ase ]

Торгова назва: Cerezyme
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (200 ОД; 400 ОД)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти

Що таке іміглюцераза?

Іміглюцераза – це створена людиною форма ферменту, який природним чином зустрічається в організмі. Він використовується як замінник ферменту у людей з хворобою Гоше I типу.

Хвороба Гоше – це генетичний стан, при якому організму не вистачає ферменту, необхідного для розщеплення певних жирових матеріалів (ліпідів). Ліпіди можуть накопичуватися в організмі, викликаючи такі симптоми, як легкі синці або кровотечі, слабкість, анемія, біль у кістках або суглобах, збільшення печінки або селезінки або ослаблені кістки, які легко ламаються.

Іміглюцераза може покращити стан печінки, селезінки, кісток і клітин крові у людей із хворобою Гоше I типу. Однак іміглюцераза не є ліками від цього стану.

Іміглюцеразу також можна використовувати для цілей, відмінних від тих, що перераховані в цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати іміглюцеразу, якщо у вас алергія на неї.

Щоб переконатися, що іміглюцераза безпечна для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

проблеми з диханням, такі як пневмонія або легенева гіпертензія.

FDA вагітності категорії C. Невідомо, чи зашкодить іміглюцераза ненародженій дитині. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти під час використання іміглюцерази.

Невідомо, чи іміглюцераза проникає в грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Іміглюцеразу не слід давати дитині молодше 2 років без консультації лікаря.

Як я повинен використовувати іміглюцеразу?

Іміглюцеразу вводять у вену через IV. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Іміглюцеразу зазвичай дають кожні 2 тижні, але вам може знадобитися ліки частіше, коли ви вперше починаєте його використовувати. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти певним побічним ефектам іміглюцерази. Приймайте ці ліки точно за інструкцією.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які зміни у вазі. Дози іміглюцерази залежать від ваги.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу іміглюцерази.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки іміглюцеразу вводить медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час використання іміглюцерази?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти іміглюцерази

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є будь-які з цих ознак алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Деякі побічні ефекти можуть виникнути під час або незабаром після ін’єкції. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення, свербіж, запаморочення, пітливість або біль у грудях, кашель, проблеми з диханням або почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання).

Іміглюцераза може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

лихоманка, озноб, кашель з жовтим або зеленим слизом;
колючий біль у грудях, хрипи, відчуття нестачі повітря; або
погіршення або відсутність покращення симптомів хвороби Гоше.

Поширені побічні ефекти іміглюцерази можуть включати:

біль у шлунку, нудота, блювота, діарея;
швидке серцебиття;
головний біль, запаморочення;
біль у спині;
лихоманка, озноб, почуття втоми;
легка висипка; або
свербіж, печіння, набряк або інший дискомфорт навколо внутрішньовенної голки.

Інформація про дозування іміглюцерази

Звичайна доза для дорослих при хворобі Гоше:

Початкова доза: може коливатися від 2,5 одиниць/кг 3 рази на тиждень внутрішньовенна інфузія до 60 одиниць/кг внутрішньовенна інфузія один раз на 2 тижні

Коментарі:
– Більшість доступних даних стосується дози 60 одиниць/кг кожні 2 тижні.
– Тяжкість захворювання може вимагати, щоб лікування було розпочато з відносно високих доз або відносно частого введення.
– Корекція дози повинна здійснюватися на індивідуальній основі та може збільшуватися або зменшуватися залежно від досягнення терапевтичних цілей, що оцінюється за допомогою рутинних оцінок клінічних проявів пацієнта.

Застосування: для тривалої ферментної замісної терапії у пацієнтів із підтвердженим діагнозом хвороби Гоше типу 1, що призводить до 1 або більше з таких станів: анемія, тромбоцитопенія, захворювання кісток, гепатомегалія або спленомегалія

Звичайна педіатрична доза при хворобі Гоше:

2 роки або старше:
– Початкова доза: може варіюватися від 2,5 одиниць/кг 3 рази на тиждень внутрішньовенної інфузії до 60 одиниць/кг внутрішньовенної інфузії один раз на 2 тижні

Які інші препарати впливатимуть на іміглюцеразу?

Інші ліки можуть взаємодіяти з іміглюцеразою, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.