Застосування алемтузумабу, побічні ефекти та попередження

Алемтузумаб

Загальна назва: алемтузумаб [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Торгові марки: Campath, Lemtrada
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (10 мг/мл; 30 мг/мл)
Клас препарату: моноклональні антитіла CD52

Що таке алемтузумаб?

Campath використовується для лікування В-клітинної хронічної лімфолейкемії у дорослих.

Lemtrada використовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу у людей віком від 17 років (включно з активним вторинним прогресуючим захворюванням), після того, як принаймні два інших ліки не подіяли або припинили дію.

Lemtrada не вилікує MS, але може зменшити частоту рецидивів. Lemtrada не призначений для лікування клінічно ізольованого синдрому.

Алемтузумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Алемтузумаб може спричинити небезпечні для життя побічні ефекти, включаючи серйозні медичні проблеми, які можуть виникнути через кілька місяців або років після прийому алемтузумабу.

Перед прийомом цього препарату

Можливо, ви не зможете використовувати алемтузумаб, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас активна інфекція, o ВІЛ (вірус імунодефіциту людини).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• туберкульоз або інші інфекції;

• розлад щитовидної залози;

• хвороба печінки;

• проблеми з кровотечею або якщо ви отримуєте переливання крові; або

• якщо ви отримали будь-яку вакцину протягом останніх 6 тижнів.

Повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітряну віспу або ніколи не отримували вакцину проти вітряної віспи (Varivax). Можливо, вам знадобиться отримати вакцину, а потім почекати 6 тижнів, перш ніж використовувати Lemtrada.

Lemtrada може збільшити ризик розвитку інших типів раку, таких як меланома, рак щитовидної залози, лімфома або лейкемія. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Алемтузумаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час прийому цього препарату та протягом щонайменше 3 місяців після останньої дози Campath і протягом 4 місяців після останньої дози Lemtrada. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Якщо ви використовуєте Campath під час вагітності, переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новою дитиною, знає, що ви використовували ліки під час вагітності. Введення Campath в утробі матері може вплинути на графік вакцинації вашої дитини.

Алемтузумаб може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак жінки все одно повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, оскільки алемтузумаб може завдати шкоди ненародженій дитині.

Можливо, годувати грудьми під час використання алемтузумабу небезпечно. Ви не повинні годувати грудьми під час використання Campath і протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.

Як дається алемтузумаб?

Алемтузумаб вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію. За вами будуть уважно спостерігати протягом 2 годин або довше після інфузії, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції.

Кампат зазвичай дають 3 рази на тиждень протягом 12 тижнів. Лемтраду зазвичай призначають у 2 або більше курсів лікування з інтервалом 1 рік. Ваш лікар визначить тривалість лікування та необхідну кількість курсів. Алемтузумаб слід вводити повільно. Інфузія Campath може тривати 2 години. Інфузія Lemtrada може тривати 4 години.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти певним побічним ефектам або інфекціям. Використовуйте ці ліки протягом повного встановленого періоду часу.

Алемтузумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження, і прийом наступної дози може бути відкладений залежно від результатів.

Якщо ви жінка, ви повинні щороку проходити обстеження на вірус папіломи людини (ВПЛ).

Алемтузумаб може мати тривалий вплив на ваше тіло. Вам можуть знадобитися медичні тести протягом 2 місяців після припинення використання Campath або 4 років після припинення використання Lemtrada.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції алемтузумабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому алемтузумабу?

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання алемтузумабу. Вакцина може не подіяти так добре, або у вас може розвинутися серйозна інфекція. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Під час лікування препаратом Лемтрада уникайте продуктів, які можуть бути джерелом інфікування Listeria, або ретельно розігрівайте їх перед вживанням. Сюди входять м’ясні делікатеси, недоварене м’ясо, морепродукти, птиця, непастеризовані молочні продукти або м’які сири.

Алемтузумаб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є симптоми тромботичної тромбоцитопенічної пурпури: фіолетові плями на шкірі або в роті, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), втома, лихоманка, відчуття нестачі повітря, швидке серцебиття, зміни мови або зору , сплутаність свідомості, судоми, темна сеча або кров у сечі, біль у животі, нудота, блювота або діарея.

Алемтузумаб може викликати інфекцію головного мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Повідомте свого лікаря, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть швидко посилюватися.

Деякі побічні ефекти можуть виникнути під час або незабаром після ін’єкції. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте слабкість, лихоманку, озноб, запаморочення, нудоту, запаморочення або висип, хрипи, біль у грудях, проблеми з диханням, набряк у роті чи горлі, або швидке, повільне чи нерегулярне серцебиття.

Алемтузумаб може змусити вашу імунну систему атакувати клітини та органи у вашому тілі. Це може призвести до серйозних медичних проблем, які можуть виникнути через кілька місяців або років після прийому Campath або Lemtrada. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• незвичайна кровотеча або синці, кровотеча з носа, кровоточивість ясен, рясні менструальні періоди, кров у сечі або стільці, кров’яний кашель, проблеми з мовою, слабкість з одного боку, біль у шиї, сильний головний біль, опущення обличчя;

• родимка, яка змінила розмір або колір, кашель, хрипи, біль у грудях, відчуття нестачі повітря, кров’яний кашель;

• гіперактивна імунна система – лихоманка, опухлі залози, висип, відчуття нестабільності або меншої готовності, проблеми з пробудженням, судоми;

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у шлунку (верхній правий бік), темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• проблеми з нирками – набряк гомілок, збільшення ваги, втрата апетиту, раптовий біль у животі та спині, сеча, яка виглядає рожевою/коричневою або пінистою;

• ознаки інфекції – лихоманка, озноб, біль у горлі, кашель, виразки в роті, виразки на шкірі або пухирі, поколювання, пекучий біль, бліда або пожовкла шкіра, біль або печіння під час сечовипускання, темна сеча, запаморочення, холодні руки та стопи;

• ознаки туберкульозу – кашель, нічна пітливість, втрата апетиту, втрата ваги та відчуття сильної втоми;

• ознаки інсульту або розриву артерії – раптовий сильний головний біль, слабкість в одній стороні тіла, опущення обличчя, невиразна мова;

• проблеми з жовчним міхуром – лихоманка, нудота, блювота та біль у животі;

• симптоми аутоімунного енцефаліту – зміни особистості або настрою, галюцинації, збудження, сплутаність свідомості, короткочасна втрата пам’яті, рухові розлади;

• симптоми хвороби Стілла у дорослих – висока температура, біль, скутість з припухлістю чи без набряку багатьох суглобів, висип;

• проблеми з щитовидною залозою – пітливість, відчуття холоду, швидке серцебиття, відчуття нервозності або втоми, набряк очей, збільшення або втрата ваги, запор; або

• симптоми раку щитовидної залози – шия або набряк у шиї або горлі, проблеми з ковтанням, хрипкий голос або новий кашель (не спричинений застудою).

Поширені побічні ефекти алемтузумабу можуть включати:

• реакції на ін’єкцію, висип, свербіж, поколювання, кропив’янка;

• біль у шлунку, нудота, блювота, діарея;

• інфекції (лихоманка, озноб, нежить або закладеність носа, біль у роті або горлі, хворобливе сечовипускання);

• біль у грудях або напруження, кашель крові;

• запаморочення, втома, проблеми зі сном;

• головний біль, біль у суглобах, біль у спині, біль у ваших руках або ногах; або

• проблеми зі щитовидною залозою, почервоніння (раптове відчуття тепла, почервоніння або поколювання).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на алемтузумаб?

Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, які ви приймаєте, особливо ліки, які послаблюють імунну систему, такі як ліки від раку, або ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Інші препарати можуть впливати на алемтузумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.