Застосування нілотинібу, побічні ефекти та попередження

нілотиніб

Загальна назва: нілотиніб [ nye-LOE-ti-nib ]

Торгова марка: Tasigna
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (150 мг; 200 мг; 50 мг)
Клас препаратів: BCR-ABL інгібітори тирозинкінази

Що таке нілотиніб?

Нілотиніб використовується для лікування типу раку крові, що називається хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ) із позитивною філадельфійською хромосомою, у дорослих і дітей віком від 1 року.

Нілотиніб зазвичай призначають після того, як інші методи лікування виявилися неефективними.

Нілотиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати нілотиніб, якщо у вас синдром подовженого інтервалу QT або низький рівень калію або магнію в крові.

Нілотиніб може спричинити серйозну проблему з серцем, особливо якщо ви одночасно використовуєте деякі інші ліки. Повідомте лікаря про всі інші ліки. Перед і під час лікування нілотинібом може знадобитися перевірка функції серця.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас прискорене або прискорене серцебиття та раптове запаморочення (наприклад, ви можете втратити свідомість).

Уникайте їжі принаймні за 2 години до та через 1 годину після прийому нілотинібу.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати нілотиніб, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є:

низький рівень калію або магнію в крові; або
порушення серцевого ритму, що називається синдромом подовженого інтервалу QT.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання серця, проблеми з серцебиттям або синдром тривалого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);
удар;
проблеми з кровообігом в ногах;
проблеми з кровотечею;
низький рівень калію або магнію в крові;
серйозні проблеми з лактозою (молочним цукром);
хвороба печінки;
панкреатит; або
хірургічне видалення шлунка (тотальна гастректомія).

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Не використовуйте нілотиніб, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди майбутній дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання нілотинібу та протягом принаймні 14 днів після останньої дози.

Не годуйте грудьми під час прийому нілотинібу та принаймні 14 днів після останньої дози.

Як приймати нілотиніб?

Нілотиніб зазвичай приймають кожні 12 годин. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте нілотиніб натщесерце. Не приймати з їжею. Їжа може збільшити рівень нілотинібу в крові та збільшити шкідливі побічні ефекти.

Уникайте їжі принаймні за 2 години до та через 1 годину після прийому нілотинібу.

Прийміть ці ліки, запиваючи повною склянкою води. Проковтнути капсулу цілком.

Якщо ви не можете проковтнути капсулу цілком, відкрийте її та посипте ліки чайною ложкою яблучного пюре. Проковтнути суміш відразу, не розжовуючи. Не зберігайте його для подальшого використання.

Нілотиніб слід приймати довгостроково. Ви не повинні припиняти використання нілотинібу, якщо ваш лікар не скаже вам про це.

Нілотиніб може знизити кількість клітин крові. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваше лікування раку може бути відкладено залежно від результатів.

Нілотиніб може викликати серйозні проблеми з серцем. Функцію вашого серця можна перевірити за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді називається ЕКГ) до та під час лікування нілотинібом.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть включати сонливість і блювоту.

Чого слід уникати під час прийому нілотинібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з нілотинібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Уникайте прийому засобів для зниження кислотності шлункового соку (таких як Pepcid, Tagamet або Zantac) протягом 10 годин до або через 2 години після прийому нілотинібу.

Уникайте прийому антацидів, що містять алюміній, магній або симетикон (наприклад, Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta або Rolaids) протягом 2 годин до або через 2 години після прийому нілотинібу.

Побічні ефекти нілотинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зверніться до свого лікаря або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є симптоми серйозної проблеми з серцем: прискорене або прискорене серцебиття та раптове запаморочення (начебто ви втратите свідомість).

Нілотиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

незвичайна кровотеча (синці, кров у сечі або стільці);
набряк, швидке збільшення ваги, відчуття нестачі повітря;
кровотеча в мозку – раптовий головний біль, сплутаність свідомості, проблеми із зором і запаморочення;
ознаки проблем з печінкою або підшлунковою залозою – біль у верхній частині живота (який може поширюватися на спину), нудота або блювота, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, нічна пітливість, виразки в роті, бліда шкіра, незвичайна слабкість;
ознаки зниження кровотоку – біль у ногах або відчуття холоду, біль у грудях, оніміння, проблеми з ходьбою, проблеми з мовою; або
ознаки розпаду пухлинних клітин – сплутаність свідомості, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, прискорене або повільне серцебиття, уповільнене сечовипускання, поколювання в руках і ногах або навколо рота.

Нілотиніб може впливати на ріст дітей і підлітків. Повідомте свого лікаря, якщо ваша дитина не росте з нормальною швидкістю під час використання нілотинібу.

Поширені побічні ефекти нілотинібу можуть включати:

нудота, блювота, діарея, запор;
висип, тимчасове випадання волосся;
нічна пітливість;
біль у кістках, хребті, суглобах або м’язах;
головний біль, відчуття втоми; або
нежить або закладеність носа, чхання, кашель, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування нілотинібу

Звичайна доза для дорослих при хронічному мієлолейкозі:

Нещодавно діагностований хронічний мієлоїдний лейкоз із філадельфійською хромосомою в хронічній фазі (Ph+ CML-CP): 300 мг перорально двічі на день
Стійкий або непереносимий Ph+ CML-CP і хронічний мієлоїдний лейкоз у фазі прискорення (CML-AP): 400 мг перорально двічі на день

Коментарі:
– Дози слід вводити з інтервалом приблизно 12 годин.
-Цей препарат можна застосовувати в комбінації з гемопоетичними факторами росту (наприклад, еритропоетином, гранулоцитарним колонієстимулюючим фактором). [G-CSF]), гідроксисечовина або анагрелід, якщо є клінічні показання.

Використання:
-Для лікування пацієнтів з вперше виявленим Ph+ CML-CP
-Для лікування пацієнтів із хронічною мієлолейкемією (Ph+ ХМЛ) із позитивною філадельфійською хромосомою та фазою прискореної фази, резистентною/непереносимою попередньою терапією, яка включала іматиніб

Звичайна педіатрична доза при хронічному мієлолейкозі:

1 рік і старше: 230 мг/м2 перорально двічі на день
– Округлено до найближчої дози 50 мг
-Максимальна доза: 400 мг/доза

Дозування на основі BSA:
– ПТП до 0,32 м2: 50 мг перорально двічі на день
– ПТП від 0,33 до 0,54 м2: 100 мг перорально двічі на день
ПТП від 0,55 до 0,76 м2: 150 мг перорально двічі на день
– ПТП від 0,77 до 0,97 м2: 200 мг перорально двічі на день
– ПТП від 0,98 до 1,19 м2: 250 мг перорально двічі на день
ПТП від 1,2 до 1,41 м2: 300 мг перорально двічі на день
– ПТП від 1,42 до 1,63 м2: 350 мг перорально двічі на день
– ПТП не менше 1,64 м2: 400 мг перорально двічі на день

Коментарі:
– Дози слід вводити з інтервалом приблизно 12 годин.
-Терапію слід продовжувати до тих пір, поки спостерігається клінічна користь або до появи неприйнятної токсичності.
– Цей препарат можна призначати в комбінації з гемопоетичними факторами росту (наприклад, еритропоетин, G-CSF), гідроксисечовиною або анагрелідом, якщо є клінічні показання.

Використання:
-Для лікування пацієнтів з вперше виявленим Ph+ CML-CP
– Для лікування пацієнтів із хронічною фазою та фазою прискорення Ph+ ХМЛ із резистентністю або непереносимістю попередньої терапії інгібіторами тирозинкінази

Які інші препарати вплинуть на нілотиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Нілотиніб може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Багато препаратів можуть впливати на нілотиніб. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.