Застосування пегцетакоплану, побічні ефекти та попередження

Пегцетакоплан

Загальна назва: пегцетакоплан [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Торгова марка: Empaveli
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (1080 мг/20 мл)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке пегцетакоплан?

Пегцетакоплан використовується для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (ПНГ) у дорослих.

Пегцетакоплан доступний тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги пегцетакоплану.

Пегцетакоплан також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є лихоманка, грипоподібні симптоми, біль у м’язах, головний біль, сплутаність свідомості, скутість шиї чи спини, блювота, висип або ваші очі більш чутливі до світла.

Перш ніж почати використовувати пегцетакоплан, вам потрібно буде зробити певні щеплення.

Прочитайте картку безпеки пацієнта про серйозні інфекції та симптоми, на які слід звернути увагу. Тримайте картку при собі весь час під час використання пегцетакоплану та принаймні 2 місяці після останньої дози. Ризик інфікування може тривати кілька тижнів після припинення використання пегцетакоплану.

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід лікуватися пегцетакопланом, якщо у вас алергія на нього, якщо у вас є серйозна інфекція (така як пневмонія, менінгіт або грип типу B), або якщо ви наразі не вакциновані проти цих захворювань (за винятком випадків, коли ризики відкладення лікування переважають ризики розвитку інфекції).

Принаймні за 2 тижні до початку використання пегцетакоплану вам потрібно буде зробити щеплення для захисту від менінгококових інфекцій, пневмонії та грипу типу B (Hib). Навіть якщо ви отримували ці щеплення в минулому, вони можуть знадобитися вам знову.

Якщо вам необхідно почати прийом пегцетакоплану до щеплення, вам можуть дати антибіотик, який потрібно приймати протягом перших 2 тижнів лікування пегцетакопланом.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були симптоми інфекції (лихоманка, озноб або грипоподібні симптоми).

Може завдати шкоди ненародженій дитині. Вам може знадобитися тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні. Використовуйте контроль над народжуваністю під час використання пегцетакоплану та протягом принаймні 40 днів після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 40 днів після останньої дози.

Не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Як дається пегцетакоплан?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Якщо ви застосовували інший препарат під назвою равулізумаб (Ultomiris), вам потрібно буде зачекати 4 тижні після останньої дози равулізумабу, перш ніж почати лікування пегцетакопланом.

Якщо ви застосовували інший препарат під назвою екулізумаб (Soliris), продовжуйте використовувати його протягом 4 тижнів після першої дози пегцетакоплану, а потім припиніть прийом екулізумабу.

Пегцетакоплан вводять під шкіру за допомогою інфузійного насоса, зазвичай двічі на тиждень або кожні 3 дні. Можливо, ви зможете зробити собі цю ін’єкцію.

Прочитайте та дотримуйтесь усіх інструкцій із використання. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна допомога.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо ліки виглядають каламутними, змінили колір або містять частинки.

Не використовуйте повторно голку або шприц. Помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів і утилізуйте його згідно з державними чи місцевими законами. Зберігати в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Пегцетакоплан може мати тривалий вплив на ваше тіло, навіть після того, як ви припините використовувати цей препарат. Якщо у вас є ПНГ і ви припиняєте прийом пегцетакоплану, можливо, вашому лікарю знадобиться перевірити ваш прогрес протягом щонайменше 8 тижнів після останньої дози.

Прочитайте картку безпеки пацієнта про серйозні інфекції та симптоми, на які слід звернути увагу. Тримайте картку при собі весь час під час використання пегцетакоплану та принаймні 2 місяці після останньої дози. Ризик інфікування може тривати кілька тижнів після припинення використання пегцетакоплану.

Цей препарат може впливати на результати певних медичних тестів. Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте пегцетакоплан.

Зберігати флакони в холодильнику в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не використовуйте прострочений пегцетакоплан.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання пегцетакоплану?

Уникайте ін’єкції в шкіру, яка почервоніла, має синці, тверду, ніжну, травмовану або подразнену. Не вводьте пегцетакоплан в ділянки шкіри зі шрамами, розтяжками або татуюваннями.

Побічні ефекти пегцетакоплану

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час інфузії можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення або біль у грудях, проблеми з диханням або набряк обличчя.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

• біль у м’язах з грипоподібними симптомами (лихоманка, озноб);

• лихоманка та висип або головний біль;

• головний біль з нудотою та блювотою або жорсткістю у шиї чи спині;

• липка шкіра;

• сильний біль;

• прискорене серцебиття, задишка;

• спантеличеність; або

• ваші очі можуть бути більш чутливими до світла.

Якщо ви припините використання пегцетакоплану, повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися нові або погіршуються симптоми, такі як: втома, сплутаність свідомості, біль у животі, проблеми з диханням або ковтанням, кров у сечі, (у чоловіків) проблеми з ерекцією, біль у грудях, біль в одній нозі або оніміння або слабкість однієї сторони тіла.

Поширені побічні ефекти пегцетакоплану можуть включати:

• біль у шлунку, блювота, діарея;

• герпес;

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі, кашель;

• втома; або

• біль, свербіж, тепло, почервоніння, синці, кровотеча, набряк або тверда шишка в місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування пегцетакоплану

Звичайна доза для дорослих при пароксизмальній нічній гемоглобінурії:

Підшкірно: 1080 мг двічі на тиждень, інфузійно за допомогою наявного у продажу інфузійного насоса з резервуаром щонайменше 20 мл

Для зниження ризику гемолізу при раптовому припиненні лікування при переході з інгібіторів C5:
-Для пацієнтів, які переходять з екулізумабу, починайте прийом цього препарату, продовжуючи прийом екулізумабу в поточній дозі. Через 4 тижні припиніть прийом екулізумабу перед продовженням монотерапії цим препаратом
-Для пацієнтів, які переходять з равулізумабу, починайте прийом цього препарату не пізніше ніж через 4 тижні після останньої дози равулізумабу

Коментарі:
– Вакцинація проти інкапсульованих бактерій, у тому числі Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis і Haemophilus influenzae типу B, принаймні за 2 тижні до початку терапії відповідно до поточних рекомендацій ACIP.
– Рекомендується проводити 2 тижні профілактики антибактеріальними препаратами, якщо цей препарат необхідно розпочати негайно, а вакцини вводять менш ніж за 2 тижні до початку терапії.

Застосування: Для лікування дорослих пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінурією (ПНГ)

Які інші препарати вплинуть на пегцетакоплан?

Інші препарати можуть впливати на пегцетакоплан, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Популярні FAQ

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.