Застосування регорафенібу, побічні ефекти та попередження

Регорафеніб

Загальна назва: регорафеніб [ RE-goe-RAF-e-nib ]

Торгова марка: Stivarga
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (40 мг)
Класи препаратів: інгібітори мультикінази, інгібітори VEGF/VEGFR

Що таке регорафеніб?

Регорафеніб використовується для лікування колоректального раку та раку печінки. Він також використовується для лікування рідкісного типу пухлини, яка може вражати стравохід, шлунок або кишечник.

Зазвичай регорафеніб призначають після безуспішних випробувань інших ліків від раку.

Регорафеніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Використовуйте протизаплідні засоби, щоб запобігти вагітності, незалежно від того, чоловік ви чи жінка. Уникайте вагітності принаймні 2 місяці після припинення використання регорафенібу.

Регорафеніб може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми з печінкою. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас нудота, блювота, проблеми зі сном, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
високий кров’яний тиск;
кровотеча або порушення згортання крові;
захворювання серця, біль у грудях; або
якщо ви нещодавно перенесли операцію або плануєте її зробити.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують цей препарат, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Регорафеніб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 2 місяці після останньої дози. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому регорафенібом у матері або батька.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Як мені приймати регорафеніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Регорафеніб зазвичай приймають щодня протягом 3 тижнів, після чого слід 1 тиждень перерви в лікуванні. Ваш лікар визначить, скільки разів вам слід повторити цей цикл лікування.

Регорафеніб працює найкраще, якщо приймати його після нежирної та низькокалорійної їжі. Проковтнути таблетку цілою, запиваючи повною склянкою води.

Приймайте ліки щодня в один і той же час.

Ваш артеріальний тиск потрібно буде часто перевіряти. Також потрібно буде перевірити функцію вашої печінки.

Якщо вам потрібна операція, повідомте свого хірурга, що ви зараз використовуєте регорафеніб. Регорафеніб може викликати проблеми із загоєнням ран, у тому числі хірургічних розрізів. Ви повинні припинити прийом цього препарату принаймні за 2 тижні до операції. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря щодо того, коли припинити та почати приймати регорафеніб.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці разом із пакетом або каністрою консерванту, що поглинає вологу. Не кладіть таблетки регорафенібу в коробку для щоденних таблеток.

Викиньте всі таблетки регорафенібу, які не були використані протягом 7 тижнів після відкриття пляшки.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому регорафенібу?

Грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть взаємодіяти з регорафенібом і призводити до потенційно небезпечних ефектів. Уникайте вживання грейпфрутових продуктів під час прийому регорафенібу.

Уникайте прийому трав’яних добавок, що містять звіробій.

Побічні ефекти регорафенібу

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

головний біль, сплутаність свідомості, зміна психічного стану;
зміни зору;
судомний напад;
біль, пухирі, кровотеча або сильний висип на долонях або підошвах ніг;
проблеми з серцем – біль у грудях, задишка, відчуття, що ви можете втратити свідомість;
підвищення артеріального тиску – сильний головний біль, розмитість зору, стукіт у шиї або вухах;
перфорація (дірка або розрив) у вашому шлунку або кишечнику – лихоманка, озноб, сильний біль у животі або набряк, нудота, блювота, підвищена спрага, зменшення сечовипускання;
сильна кровотеча – синці, носові кровотечі, важкі менструальні періоди або аномальна вагінальна кровотеча, кров у сечі, кривавий або смоляний стілець, кашель крові або будь-яка кровотеча, яка не зупиняється; або
ознаки інфекції – лихоманка, біль у горлі, відчуття нестачі повітря, кашель зі слизом або без нього, свербіж або виділення з піхви, біль або печіння під час сечовипускання, почервоніння та набряк будь-якої частини тіла.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти регорафенібу можуть включати:

діарея, нудота, біль у шлунку;
втрата апетиту, втрата ваги;
підвищення артеріального тиску;
лихоманка, інфекція;
порушення показників функції печінки;
біль або почервоніння у роті або горлі, хрипкий голос; або
відчуття слабкості або втоми.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування регорафенібу

Звичайна доза для дорослих при колоректальному раку:

160 мг перорально один раз на день протягом перших 21 дня кожного 28-денного циклу до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Використання:
-Метастатичний колоректальний рак (КРР), який раніше лікувався хіміотерапією на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, терапією проти VEGF і терапією проти EGFR, якщо RAS дикого типу
– Місцево поширена, неоперабельна або метастатична стромальна пухлина шлунково-кишкового тракту (GIST), яку раніше лікували іматинібу мезилатом і сунітінібу малатом
– Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦР), яку раніше лікували сорафенібом

Звичайна доза для дорослих при стромальній пухлині шлунково-кишкового тракту:

Звичайна доза для дорослих при гепатоцелюлярній карциномі:

Які інші препарати впливатимуть на регорафеніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Багато препаратів можуть впливати на регорафеніб. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.