Застосування Glasdegib, побічні ефекти та попередження

Гласдегіб

Загальна назва: гласдегиб [ glas-DEG-ib ]

Торгова марка: Daurismo
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (100 мг; 25 мг)
Клас препарату: інгібітори шляху Hedgehog

Що таке гласдегиб?

Гласдегиб використовується в комбінації з цитарабіном для лікування гострого мієлоїдного лейкозу. Ця комбінація призначена для використання у дорослих віком від 75 років або у тих, хто не може використовувати стандартну хіміотерапію через інші захворювання.

Glasdegib також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Гласдегіб може спричинити серйозні вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають гласдегіб під час зачаття або під час вагітності. Як чоловіки, так і жінки повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 30 днів після останньої дози.

Перед прийомом цього препарату

Гласдегіб може спричинити серйозні вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають цей препарат під час зачаття або під час вагітності.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, вам може знадобитися негативний тест на вагітність перед початком лікування. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 30 днів після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте презерватив під час сексу з жінкою, яка може завагітніти, навіть якщо у вас була вазектомія. Продовжуйте користуватися презервативами принаймні 30 днів після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому гласдегибом матір’ю або батьком.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки гласдегіб може завдати шкоди ненародженій дитині.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 30 днів після останньої дози.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем;
синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини); або
електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові).

Як я повинен приймати glasdegib?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Гласдегіб призначають протягом 28-денного циклу лікування, зазвичай це 6 циклів. Гласдегіб приймають всередину, а цитарабін вводять у вигляді ін’єкції під шкіру. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас гласдегібом.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від їжі.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Якщо ви блювали незабаром після прийому гласдегібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Вам знадобляться часті медичні обстеження. Можливо, потрібно буде перевірити роботу серця за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді її називають ЕКГ).

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно або використовуйте більше однієї дози протягом 12 годин.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть включати втому, нудоту, блювоту, запаморочення, відчуття, що ви можете втратити свідомість, спрагу та невелике або повне сечовипускання.

Чого слід уникати, приймаючи гласдегиб?

Ви не повинні здавати кров або сперму під час використання гласдегибу та протягом принаймні 30 днів після останньої дози. Якщо донорську кров, що містить гласдегіб, дати вагітній жінці, це може спричинити вроджені дефекти.

Гласдегиб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Glasdegib може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

нерегулярне або швидке серцебиття, задишка та раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;
низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення, холодні руки та ноги; або
низький рівень білих кров’яних клітин – лихоманка, озноб, виразки в роті, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель, проблеми з диханням.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти гласдегібу можуть включати:

кровотеча, низький рівень тромбоцитів;
лихоманка, низька кількість клітин крові;
виразки в роті, зміни у вашому почутті смаку;
втрата апетиту, запори, нудота;
висип;
біль у м’язах;
набряк у ваших руках або ногах;
відчуття втоми; або
проблеми з диханням.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Glasdegib

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

100 мг перорально 1 раз на добу в дні з 1 по 28 у комбінації з цитарабіном 20 мг підшкірно 2 рази на добу в дні з 1 по 10 кожного 28-денного циклу за відсутності неприйнятної токсичності або втрати контролю над захворюванням; для пацієнтів без неприйнятної токсичності лікування протягом мінімум 6 циклів, щоб дати час для клінічної відповіді

Застосування: цей препарат у комбінації з низькими дозами цитарабіну для лікування вперше діагностованого гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих пацієнтів віком 75 років і старше або у пацієнтів із супутніми захворюваннями, що перешкоджають використанню інтенсивної індукційної хіміотерапії.

Звичайна геріатрична доза для гострого мієлоїдного лейкозу:

75 років і старше:
100 мг перорально 1 раз на добу в дні з 1 по 28 у комбінації з цитарабіном 20 мг підшкірно 2 рази на добу в дні з 1 по 10 кожного 28-денного циклу за відсутності неприйнятної токсичності або втрати контролю над захворюванням; для пацієнтів без неприйнятної токсичності лікування протягом мінімум 6 циклів, щоб дати час для клінічної відповіді

Які інші препарати вплинуть на гласдегиб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Glasdegib може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Інші препарати можуть впливати на гласдегіб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

Для лікування якого типу раку використовується Daurismo (glasdegib)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.