Трансдермальне застосування етинілестрадіолу та норелгестроміну, побічні ефекти та застереження

Етинілестрадіол і норелгестромін (трансдермальний)

Загальна назва: етинілестрадіол і норелгестромін (трансдермальний) [ EH-thi-nil-ESS-tra-DYE-ol-and-nor-ell-JESS-tro-min ]

Торгові марки: Xulane, Ortho Evra, Zafemy
Лікарська форма: трансдермальна плівка пролонгованого вивільнення (35 мкг-150 мкг/24 год)
Клас препарату: Контрацептиви

Що таке трансдермальний етинілестрадіол і норелгестромін?

Трансдермальний етинілестрадіол і норелгестромін (шкірний пластир) є комбінованим контролем народжуваності, який використовується для запобігання вагітності.

Етинілестрадіол і норелгестромін також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас: неконтрольований високий кров’яний тиск, проблеми з серцем, ішемічна хвороба серця, проблеми зі здоров’ям, викликані діабетом, недіагностована вагінальна кровотеча, захворювання печінки або рак печінки, сильні головні болі мігрені (особливо, якщо вам більше 35 років). , якщо у вас ІМТ 30 або вище, якщо ви також приймаєте певні ліки від гепатиту С, якщо вам належить серйозна операція, якщо ви курите і вам більше 35 років, або якщо у вас колись був серцевий напад, інсульт, кров тромб або рак молочної залози, матки/шийки матки або піхви.

Використання гормонального контролю народжуваності може збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або серцевого нападу.

Куріння може значно збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або інфаркту. Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви палите і вам більше 35 років.

Перед прийомом цього препарату

Використання гормонального контролю народжуваності може збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або серцевого нападу. Ви ще більше ризикуєте, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або надмірна вага. Ризик інсульту або утворення тромбів найвищий протягом першого року використання протизаплідних засобів. Ваш ризик також високий, якщо ви перезапускаєте цей препарат після того, як не використовували його протягом 4 тижнів або довше.

Куріння може значно збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або інфаркту. Ваш ризик зростає, чим старше ви і чим більше курите. Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви курите і вам більше 35 років.

Ризик утворення серйозних тромбів може бути вищим при використанні протизаплідних пластирів, ніж при застосуванні протизаплідних таблеток.

Не використовуйте, якщо ви вагітні, якщо ви завагітніли або якщо у вас народилася дитина протягом останніх 4 тижнів.

Ви не повинні використовувати гормональний контроль над народжуваністю, якщо у вас є:

• нелікований або неконтрольований високий кров’яний тиск;

• проблеми з серцем (біль у грудях, ішемічна хвороба серця, серцевий напад, інсульт або тромб в анамнезі);

• підвищений ризик утворення тромбів через спадкове захворювання крові;

• проблеми зі здоров’ям, спричинені діабетом (наприклад, пошкодження нирок, очей, нервів або кровоносних судин);

• історія раку, пов’язаного з гормонами, або раку молочної залози, матки / шийки матки або піхви;

• незвичайна вагінальна кровотеча, яка не була перевірена лікарем;

• захворювання печінки або рак печінки;

• сильні головні болі мігрені (з аурою, онімінням, слабкістю або змінами зору), особливо якщо ви старше 35 років;

• якщо у вас надмірна вага та ІМТ (індекс маси тіла) 30 або вище; або

• якщо ви приймаєте будь-який препарат проти гепатиту С, що містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір (Вієкіра).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з серцем, високий кров’яний тиск або якщо ви схильні до утворення тромбів;

• депресія;

• головні болі мігрені;

• хвороба печінки;

• жовтяниця, викликана вагітністю або протизаплідними таблетками; або

• діабет, захворювання жовчного міхура, недостатня робота щитовидної залози.

Цей препарат може бути не таким ефективним, якщо ваша вага перевищує 198 фунтів (90 кілограмів). Якщо у вас надмірна вага, ваш лікар може порекомендувати вам іншу форму контролю над народжуваністю.

Цей препарат може уповільнити вироблення грудного молока. Ви не повинні годувати грудьми під час використання етинілестрадіолу та норелгестроміну.

Як я повинен використовувати етинілестрадіол і норелгестромін?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Не надягайте більше одного пластиру на шкіру одночасно. Ніколи не зрізайте ділянку шкіри.

Накладайте новий пластир кожні 7 днів протягом 3 тижнів поспіль (21 день). Змінюйте пластир в один і той же день тижня і носите кожен пластир протягом 7 повних днів. На 22 день видаліть пластир і зачекайте 7 днів, перш ніж застосовувати новий пластир. Тиждень без патчів не має тривати більше 7 днів.

Нанесіть пластир на чисту суху шкіру, яка не має пошкоджень і подразнень і не буде натиратися тісним одягом (наприклад, поясом).

Можливо, вам знадобиться використовувати допоміжний контроль народжуваності (наприклад, презерватив/діафрагму зі сперміцидом), коли ви вперше починаєте використовувати цей препарат, або якщо пластир відклеївся або був знятий більше ніж на 1 день. Прочитайте та уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо того, що робити, якщо пластир відклеївся або відпав, або якщо ви забули вчасно змінити пластир.

Якщо вам потрібна серйозна операція або ви будете дотримуватись тривалого постільного режиму, не використовуйте шкірний пластир принаймні за 4 тижні до початку операції та 2 тижні після неї.

У вас можуть бути проривні кровотечі, особливо протягом перших кількох місяців. Повідомте свого лікаря, якщо ця кровотеча дуже сильна або якщо ви пропускаєте 2 або більше регулярних менструацій.

Зберігайте пластирі в пакеті з фольги при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла. Не заморожувати та не охолоджувати. Знявши шкірний пластир, складіть його навпіл липкою стороною всередину та викиньте в недоступне для дітей та домашніх тварин місце. Не змивайте використаний пластир в унітаз.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Протягом тижня без пластирів не носите пластир довше 7 днів. Пропуск дози підвищує ризик завагітніти, і вам може знадобитися використовувати резервний контроль народжуваності. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили менструацію протягом 2 місяців поспіль.

Якщо ви забули застосувати пластир на початку нового циклу:

• Застосуйте пластир, як тільки згадаєте, і того ж дня почніть новий цикл (3 тижні носіння щотижневого пластиру, 1 тиждень перерви). Використовуйте додатковий контроль над народжуваністю, наприклад презерватив/діафрагму зі сперміцидом протягом першого тижня вашого нового циклу.

Якщо ви забули змінити пластир протягом 3 тижнів носіння:

• Якщо минуло 24-48 годин після запланованої зміни латки, застосуйте нову латку та змініть її в день звичайної зміни.

• Якщо після запланованої заміни пластиру пройшло більше 48 годин, нанесіть новий пластир і почніть новий цикл того ж дня (3 тижні з використанням щотижневого пластиру, 1 тиждень перерви). Використовуйте додатковий контроль над народжуваністю протягом першого тижня.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання етинілестрадіолу та норелгестроміну?

Не паліть під час використання цього препарату, особливо якщо вам більше 35 років.

Грейпфрут може взаємодіяти з цим препаратом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Цей препарат може спричинити потемніння шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо у вас коли-небудь була хлоазма під час вагітності. Уникайте сонячних променів або солярію. Використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище), коли ви на вулиці.

Уникайте нанесення макіяжу, лосьйонів, пудри або олії на шкіру, де ви накладаєте пластир.

побічні ефекти етинілестрадіолу та норелгестроміну

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Цей препарат може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), сильний головний біль, проблеми із зором або мовою;

• ознаки тромбу – раптова втрата зору, колючий біль у грудях, відчуття нестачі повітря, кров’яний кашель, набряк або біль у руці чи нозі;

• симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;

• сильний головний біль, стукіт у шиї або вухах;

• жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• набряк у ваших руках, щиколотках або ногах;

• зміна характеру або тяжкості головного болю мігрені; або

• симптоми депресії – проблеми зі сном, слабкість, відчуття втоми, зміни настрою.

Поширені побічні ефекти етинілестрадіолу та норелгестроміну можуть включати:

• біль або набряк грудей;

• нудота;

• менструальні болі, проривні кровотечі;

• головний біль, тривога, зміни настрою; або

• шкірні реакції на місці застосування пластиру – почервоніння, подразнення, свербіж, висип, біль або набряк.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування етинілестрадіолу та норелгестроміну

Звичайна доза для дорослих для контрацепції:

Застосовуйте 1 новий пластир щотижня протягом 3 тижнів (загалом 21 день), а потім 1 тиждень без пластирів

Коментарі:
-Кровотеча відміни зазвичай виникає протягом 1 тижневого періоду без пластирів.
– Кожен новий пластир слід застосовувати в один і той самий день тижня, відомий як «день зміни пластиру».
-Може бути менш ефективним для запобігання вагітності у жінок з вагою 90 кг або більше.
-Можна розмістити на верхній частині руки, животі, сідницях або спині в місці, де його не буде натирати тісний одяг.
– Не можна накладати на груди, на порізану або подразнену шкіру або на те саме місце, де був попередній пластир.

Звичайна педіатрична доза для контрацепції:

Застосовуйте 1 новий пластир щотижня протягом 3 тижнів (загалом 21 день), а потім 1 тиждень без пластирів

Коментарі:
-Кровотеча відміни зазвичай виникає протягом 1 тижневого періоду без пластирів.
– Кожен новий пластир слід застосовувати в один і той самий день тижня, відомий як «день зміни пластиру».
-Може бути менш ефективним для запобігання вагітності у жінок з вагою 90 кг або більше.
-Можна розмістити на верхній частині руки, животі, сідницях або спині в місці, де його не буде натирати тісний одяг.
– Не можна накладати на груди, на порізану або подразнену шкіру або на те саме місце, де був попередній пластир.

Які інші препарати впливатимуть на етинілестрадіол і норелгестромін?

Деякі препарати можуть зменшити ефективність цього препарату, що може призвести до вагітності. Використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності (презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок, контрацептивну губку), якщо ви також приймаєте:

• апрепітант, бозентан, гризеофульвін, рифабутин, рифампін, звіробій;

• противірусні ліки для лікування ВІЛ-нелфінавір, невірапін, ритонавір; або

• ліки проти судом – карбамазепін, фелбамат, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, руфінамід або топірамат.

Багато інших препаратів можуть впливати на етинілестрадіол і норелгестромін, особливо:

• ацетамінофен, аскорбінова кислота (вітамін С), ламотриджин, левотироксин;

• протигрибковий препарат – флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол;

• деякі ліки від ВІЛ – атазанавір, етравірин, індинавір; або

• ліки від холестерину – аторвастатин, розувастатин.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на етинілестрадіол і норелгестромін. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.