Флакони з епоетином альфа: показання, побічні ефекти, попередження

Загальна назва: Epoetin Alfa Vials [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Торгові назви: Epogen, Procrit
Клас лікарських засобів: рекомбінантні еритропоетини людини

Застосування флаконів з епоетином альфа:

• Використовується для лікування анемії.
• Він використовується, щоб уникнути необхідності переливання крові.
• Він може бути наданий вам з інших причин. Поговоріть з лікарем.

Що мені потрібно сказати своєму лікареві, ПЕРЕД тим, як я прийматиму флакони Епоетину Альфа?

Усі продукти:

• Якщо у вас алергія на епоетин альфа або будь-яку іншу частину цього препарату (флакони з епоетином альфа).
• Якщо у вас алергія на цей препарат (флакони епоетину альфа); будь-яка частина цього препарату (флакони з епоетином альфа); або будь-які інші ліки, продукти харчування чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
• Якщо у вас високий кров’яний тиск.
• Якщо у вас є різновид анемії під назвою Чиста аплазія еритроцитів (PRCA).

Багатодозовий контейнер:

• Якщо ви вагітні або можете бути вагітні. Не використовуйте цей препарат (флакони з епоетином альфа), якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому цього препарату (флакони епоетину альфа) та протягом 2 тижнів після останньої дози.
• Якщо пацієнт недоношена або новонароджена дитина. Не давайте цю форму цього препарату (флакони з епоетином альфа) недоношеним або новонародженим.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють з цим препаратом (флакони з епоетином альфа).

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно для вас приймати цей препарат (флакони з епоетином альфа) разом із усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати чи робити, коли я приймаю Епоетин Альфа у флаконах?

Усі продукти:

• Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте цей препарат (флакони з епоетином альфа). Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
• Цей препарат виготовлений із плазми людини (частини крові) і може містити віруси, які можуть викликати захворювання. Цей препарат перевіряється, тестується та лікується, щоб знизити ймовірність того, що він переносить інфекцію. Поговоріть з лікарем.
• Підвищений кров’яний тиск стався з цим препаратом (флакони з епоетином альфа). Перевірте свій артеріальний тиск, як сказав лікар.
• Здайте аналіз крові, як сказав вам лікар. Поговоріть з лікарем.

Багатодозовий контейнер:

• Цей препарат містить бензиловий спирт. Бензиловий спирт може викликати дуже погані, а іноді і смертельні побічні ефекти у новонароджених або немовлят. Якщо у вас є питання, поговоріть з лікарем.

Одноразовий флакон:

• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Вам потрібно буде поговорити про переваги та ризики для вас і дитини.

Як краще приймати цей препарат (епоетину альфа у флаконах)?

Використовуйте цей препарат (флакони з епоетином альфа) за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Його вводять у вигляді уколу в жирову частину шкіри.
• Його можна вводити як укол у вену.
• Продовжуйте використовувати цей препарат (флакони епоетину альфа), як сказав вам ваш лікар або інший медичний працівник, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
• Якщо ви будете робити укол собі, ваш лікар або медсестра навчать вас, як зробити укол.
• Не струшувати.
• Не використовуйте, якщо його струшували.
• Мийте руки до і після використання.
• Не використовуйте, якщо розчин каламутний, підтікає або містить частинки.
• Не використовувати, якщо розчин змінив колір.
• Не використовуйте, якщо він був заморожений.
• Не наносити на почервонілу або роздратовану шкіру.
• Викиньте голки в ящик для сміття для голок/гострих предметів. Не використовуйте повторно голки та інші предмети. Коли коробка заповнена, дотримуйтесь усіх місцевих правил, щоб позбутися від неї. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Що мені робити, якщо я пропустив дозу?

• Зателефонуйте своєму лікарю, щоб дізнатися, що робити.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
• Ознаки високого кров’яного тиску, як-от дуже сильний головний біль або запаморочення, втрати свідомості або зміни зору.
• Ознаки високого рівня цукру в крові, як-от сплутаність свідомості, сонливість, більша спрага, більший голод, часте сечовипускання, почервоніння, прискорене дихання або дихання з запахом фруктів.
• Ознаки низького рівня калію, такі як біль або слабкість м’язів, м’язові судоми або серцебиття, яке не є нормальним.
• Прискорене серцебиття.
• Задишка, велике збільшення ваги або набряки в руках або ногах.
• Слабкість з однієї сторони тіла, проблеми з розмовою або мисленням, зміна рівноваги, опущення з одного боку обличчя або затуманення зору.
• Почуття розгубленості.
• Прохолодна або бліда рука чи нога.
• Проблеми з ходьбою.
• Запаморочення або непритомність.
• Дуже сильно потіє.

• Судоми.

• Почуття сильної втоми або слабкості.
• Бліда шкіра.
• Знижений настрій (депресія).
• Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки тромбу, як-от біль у грудях або тиск; кашель з кров’ю; задишка; набряк, тепло, оніміння, зміна кольору або біль у нозі чи руці; або проблеми з розмовою чи ковтанням.
• Може виникнути дуже погана шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз). Це може викликати дуже серйозні проблеми зі здоров’ям, які не зникнуть, а іноді і смерть. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є такі ознаки, як почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри (з лихоманкою або без неї); червоні або роздратовані очі; або виразки у роті, горлі, носі чи очах.

Які інші побічні ефекти епоетину альфа флаконів?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

• Роздратування в місці уколу.
• Лихоманка.
• головний біль.

• Розлад шлунка або блювота.

• Кашель.
• Біль у кістках, суглобах або м’язах.
• М’язові спазми.
• Роздратування або виразки в ротовій порожнині.

• Втрата ваги.

• Проблеми зі сном.
• Ознаки звичайної застуди.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати флакони з Епоетином Альфа?

Усі продукти:

• Зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
• Не використовуйте, якщо він був заморожений.
• Захищати від світла.
• Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Викиньте невикористані або прострочені препарати. Не зливайте в унітаз і не зливайте в каналізацію, якщо вам не сказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли питання про найкращий спосіб викинути ліки. У вашому регіоні можуть існувати програми повернення ліків.

Одноразовий флакон:

• Викиньте будь-яку частину, яка не була використана після використання.

Багатодозовий контейнер:

• Викиньте будь-яку невикористану частину через 3 тижні після першого використання.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
• Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли цей препарат (флакони з епоетином альфа) знову заповнюють. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату (флакони з епоетином альфа), будь ласка, зверніться до лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Питання що часто задаються

• Скільки біосимілярів було схвалено в Сполучених Штатах?

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.