Дротрекогін альфа: показання, побічні ефекти, попередження

Дротрекогін альфа

Загальна назва: дротрекогін альфа [ droe-tre-KOE-gin-AL-fa ]

Торгова назва: Xigris

Дротрекогін альфа використовується для:

Лікування небезпечних для життя бактеріальних інфекцій крові у деяких дорослих.

Дротрекогін альфа схожий на природний білок, що виробляється організмом (активований протеїн С). У пацієнтів із тяжкими бактеріальними інфекціями, що загрожують життю, дротрекогін альфа зменшує запалення та утворення тромбів у кровоносних судинах. Він також посилює розпад тромбів.

НЕ використовуйте дротрекогін альфа, якщо:

у вас алергія на будь-який інгредієнт дротрекогіну альфа
у вас внутрішня кровотеча або пухлина або ураження мозку
у вас був інсульт протягом останніх 3 місяців
ви нещодавно (протягом останніх 2 місяців) перенесли операцію на мозку або хребті або отримали серйозну травму голови
ви отримали серйозні травми і вам загрожує небезпечна для життя кровотеча
Ви використовуєте епідуральний катетер

Негайно зверніться до свого лікаря або постачальника медичних послуг, якщо щось із цього стосується вас.

Перед застосуванням дротрекогін альфа:

Деякі захворювання можуть взаємодіяти з дротрекогіном альфа. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які захворювання, особливо якщо до вас відноситься будь-яка з наведених нижче умов:

якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю
якщо ви приймаєте будь-які ліки, які відпускаються за рецептом або без рецепта, трав’яні препарати або дієтичні добавки
якщо у вас алергія на ліки, продукти або інші речовини
якщо у вас є мозкова кровотеча, проблеми з згортанням крові, низький рівень тромбоцитів, шлункова кровотеча (особливо протягом останніх 6 тижнів), інші проблеми з кровотечею, високий ризик кровотечі, проблеми з кровоносними судинами в головному мозку або вибухання кровоносної судини ( аневризма) (наприклад, в головному мозку або в черевній порожнині)
якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ВІЛ-інфекція, трансплантація органів або виразки
якщо ви нещодавно перенесли травму, операцію або інсульт

Деякі ЛІКАРИ МОЖУТЬ ВЗАЄМОДІЯТИ з дротрекогіном альфа. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо будь-які з наступних:

Антикоагулянти (наприклад, варфарин), інгібітори глікопротеїну IIb/IIIa (наприклад, абциксимаб), гепарин, інгібітори тромбоцитів (наприклад, клопідогрель), саліцилати (наприклад, аспірин) або активатори тканинного плазміногену (наприклад, ретеплаза), оскільки вони можуть підвищити ризик побічних ефектів дротрекогіну альфа

Це може бути не повним списком усіх взаємодій, які можуть відбутися. Запитайте свого лікаря, чи може дротрекогін альфа взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати, припинити або змінити дозу будь-яких ліків.

Як застосовувати дротрекогін альфа:

Використовуйте дротрекогін альфа за вказівкою лікаря. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті.

Дротрекогін альфа вводиться у вигляді ін’єкції в кабінеті лікаря, лікарні або клініці.
Не використовуйте дротрекогін альфа, якщо він містить частинки, каламутний або знебарвлений, або якщо флакон тріснутий або пошкоджений.
Зберігайте цей продукт, а також шприци та голки в недоступному для дітей та домашніх тварин. Не використовуйте повторно голки, шприци та інші матеріали. Запитайте у свого лікаря, як утилізувати ці матеріали після використання. Дотримуйтесь усіх місцевих правил щодо утилізації.
Не використовуйте дротрекогін альфа після закінчення терміну придатності, відбитого на флаконі.
Якщо ви пропустите дозу дротрекогіну альфа або якщо прийом дози перервано, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до свого лікаря з будь-якими запитаннями щодо застосування дротрекогіну альфа.

Важлива інформація з безпеки:

Дротрекогін альфа може спричинити серйозну кровотечу. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря. Не вставайте з ліжка самостійно, якщо інше не вказано лікарем.
Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте дротрекогін альфа, перш ніж отримати будь-яку медичну або стоматологічну допомогу, невідкладну допомогу або операцію.
Дротрекогін альфа може заважати певним лабораторним тестам, включаючи активований частковий тромбопластиновий час (aPTT) та коагуляційні тести на основі aPTT. Переконайтеся, що ваш лікар і персонал лабораторії знають, що ви використовуєте дротрекогін альфа.
Під час застосування дротрекогіну альфа можна проводити лабораторні тести, включаючи функцію печінки та загальний аналіз крові. Ці тести можна використовувати для моніторингу вашого стану або перевірки на наявність побічних ефектів. Обов’язково дотримуйтесь усіх призначень лікаря та лабораторії.
Дротрекогін альфа не слід застосовувати ДІТЯМ; Безпека та ефективність у дітей не підтверджені.
ВАГІТНІСТЬ та ГОДАННЯ ГРУДОМ: невідомо, чи може дротрекогін альфа завдати шкоди плоду. Якщо ви завагітніли, зверніться до лікаря. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики застосування дротрекогіну альфа під час вагітності. Невідомо, чи виявляється цей препарат у грудному молоці. Не годуйте груддю під час прийому дротрекогіну альфа.

Можливі побічні ефекти дротрекогіну альфа:

Усі ліки можуть викликати побічні ефекти, але у багатьох людей побічні ефекти відсутні або незначні. При правильному застосуванні дротрекогіну альфа не повідомлялося про ЗВИЧАЙНІ побічні ефекти. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникає будь-який з цих ВАЖКИХ побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (висипання; кропив’янка; свербіж; утруднене дихання; стиснення в грудях; набряк рота, обличчя, губ або язика); чорний стілець; кривава діарея; спантеличеність; одностороння слабкість; сеча рожевого/червоного кольору; невиразна мова; біль у животі; незвичайні синці або кровотечі; проблеми із зором; блювота, схожа на кавову гущу.

Це не повний список усіх побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зверніться до свого лікаря. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Щоб повідомити про побічні ефекти у відповідну агенцію, прочитайте Посібник із повідомлення про проблеми до FDA.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Негайно зверніться за номером 1-800-222-1222 (Американська асоціація центрів контролю за отруєннями), місцевим центром контролю отруєнь або відділенням невідкладної допомоги. Симптоми можуть включати сильну кровотечу.

Правильне зберігання дротрекогін альфа:

Дротрекогін альфа зазвичай обробляється та зберігається лікарем. Якщо ви використовуєте дротрекогін альфа вдома, зберігайте дротрекогін альфа відповідно до вказівок фармацевта або лікаря. Зберігайте дротрекогін альфа в недоступному для дітей місці та подалі від домашніх тварин.

Загальна інформація:

Якщо у вас виникли запитання щодо дротрекогіну альфа, порадьтеся зі своїм лікарем, фармацевтом чи іншим медичним працівником.
Дротрекогін альфа може застосовуватися лише пацієнтами, яким його призначено. Не діліться цим з іншими людьми.
Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Про те, як утилізувати невикористані ліки, зверніться до свого фармацевта.

Цю інформацію не слід використовувати, щоб вирішити, чи приймати дротрекогін альфа чи будь-який інший лікарський засіб. Тільки ваш лікар має знання та підготовку, щоб вирішити, які ліки вам підходять. Ця інформація не схвалює будь-який лікарський засіб як безпечний, ефективний або схвалений для лікування будь-якого пацієнта або стану здоров’я. Це лише короткий виклад загальної інформації про дротрекогін альфа. Він НЕ включає всю інформацію про можливі способи використання, вказівки, попередження, заходи безпеки, взаємодії, побічні ефекти або ризики, які можуть стосуватися дротрекогіну альфа. Ця інформація не є конкретною медичною порадою і не замінює інформацію, яку ви отримуєте від свого лікаря. Ви повинні поговорити зі своїм медичним працівником, щоб отримати повну інформацію про ризики та переваги застосування дротрекогіну альфа.

Дата випуску: 3 червня 2015 року