Застосування терифлуноміду, побічні ефекти та попередження

Терифлуномід

Загальна назва: терифлуномід [ ter-i-FLOO-noe-mide ]

Торгова марка: Aubagio
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (14 мг; 7 мг)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке терифлуномід?

Терифлуномід використовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу у дорослих (включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активне вторинно прогресуюче захворювання).

Терифлуномід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте терифлуномід, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність перед початком цього лікування.

Терифлуномід може викликати серйозні проблеми з печінкою, що може призвести до необхідності трансплантації печінки. Перед і під час лікування терифлуномідом необхідно перевірити функцію вашої печінки. Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки проблем з печінкою: біль у верхній частині живота, втрата апетиту, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати терифлуномід, якщо у вас алергія на терифлуномід або лефлуномід, або якщо:

• у вас важке захворювання печінки; або

• ви також приймаєте лефлуномід (Arava).

Не використовуйте терифлуномід, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Перед початком лікування вам потрібно буде пройти негативний тест на вагітність. Уникайте вагітності до тих пір, поки ви не припините приймати терифлуномід і не пройдете процедуру «виведення препарату», щоб допомогти позбавити ваше тіло від цього ліки. Припиніть прийом терифлуноміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили менструацію або думаєте, що можете бути вагітною.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• захворювання печінки або нирок;

• лихоманка або неконтрольовані інфекції;

• оніміння або поколювання, що не схоже на ваші звичайні симптоми MS;

• серйозні проблеми зі шкірою при прийомі ліків;

• діабет;

• високий кров’яний тиск;

• туберкульоз; або

• проблеми з диханням.

Використовуйте контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час прийому цього препарату. Після того, як ви припините прийом терифлуноміду, продовжуйте використовувати засоби контролю народжуваності, доки ви не отримаєте аналізи крові, щоб переконатися, що препарат виведено з вашого організму.

Якщо ви завагітніли під час прийому терифлуноміду або протягом 2 років після припинення, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності. Це необхідно для відстеження результату вагітності та оцінки будь-якого впливу терифлуноміду на дитину.

Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Після завершення лікування продовжуйте використовувати протизаплідні препарати, доки не отримаєте ліки, які допоможуть організму вивести терифлуномід.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як приймати терифлуномід?

Перш ніж почати лікування терифлуномідом, лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу чи інших інфекцій.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати терифлуномід з їжею або без неї.

Терифлуномід може викликати серйозні проблеми з печінкою, що може призвести до необхідності трансплантації печінки. Вашому лікарю потрібно буде перевірити функцію вашої печінки за 6 місяців до того, як ви почнете приймати терифлуномід, а потім щомісяця, коли ви вперше починаєте приймати це ліки. Ваше лікування терифлуномідом може бути відкладено або припинено залежно від результатів.

Ваш артеріальний тиск також може знадобитися часто перевіряти.

Після припинення прийому терифлуноміду вам може знадобитися лікування іншими ліками, щоб допомогти організму швидко вивести терифлуномід. Якщо ви не пройшли процедуру виведення препарату, терифлуномід може залишатися у вашому організмі до 2 років. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Вам також потрібно буде пройти цю процедуру виключення препарату, якщо ви плануєте завагітніти після припинення прийому терифлуноміду.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому терифлуноміду?

Уникайте перебування поблизу людей із застудою, грипом або іншими інфекційними захворюваннями. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ознаки інфекції.

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання терифлуноміду та протягом принаймні 6 місяців після припинення його прийому. Вакцина може не працювати так добре в цей час і може не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Побічні ефекти терифлуноміду

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: шкірний висип, лихоманку, опухлі залози, м’язові болі, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Терифлуномід може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання терифлуноміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• оніміння або поколювання в ваших руках або ногах, яке відчувається відмінним від ваших симптомів MS;

• проблеми з диханням, новий або посилення кашлю з лихоманкою або без неї;

• легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;

• панкреатит – сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота;

• ознаки інфекції – лихоманка, озноб, болі в тілі, нудота, блювота, відчуття втоми; або

• проблеми з печінкою – біль у верхній частині живота, втрата апетиту, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти терифлуноміду можуть включати:

• головний біль;

• нудота, діарея;

• порідіння волосся; або

• порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування терифлуноміду

Звичайна доза для дорослих при розсіяному склерозі:

7 мг або 14 мг перорально один раз на день

Застосування: для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активне вторинно прогресуюче захворювання у дорослих.

Які інші препарати вплинуть на терифлуномід?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Вашому лікарю може знадобитися скорегувати дози будь-яких інших ліків, які ви приймаєте регулярно.

Терифлуномід може завдати шкоди вашій печінці, особливо якщо ви також використовуєте певні ліки від інфекцій, туберкульозу, протизаплідних засобів, гормональної заміни, високого рівня холестерину, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, судом, болю або артриту (включаючи Tylenol, Advil, Motrin або Aleve). ).

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик зараження, наприклад ліки від раку або ліки, які впливають на вашу імунну систему.

Багато препаратів можуть впливати на терифлуномід. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?
• Чи Aubagio пригнічує імунну систему?
• Ocrevus проти Aubagio: як вони порівнюються для MS?
• Чи може Aubagio викликати ПМЛ як побічний ефект?
• Як довго тривають побічні ефекти Aubagio?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.