Застосування амбрізентану, побічні ефекти та попередження

Амбрізентан

Загальна назва: амбрізентан [ AM-bri-SEN-tan ]

Торгова марка: Letairis
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (10 мг; 5 мг)
Клас лікарських засобів: Засоби для лікування легеневої гіпертензії

Що таке амбрізентан?

Амбрізентан знижує кров’яний тиск у легенях, допомагаючи серцю перекачувати кров ефективніше.

Амбрізентан використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих. Це покращує вашу здатність виконувати вправи та запобігає погіршенню вашого стану. Амбрізентан іноді використовується з ліками під назвою тадалафіл (Adcirca).

Для жінок амбрізентан доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та підписати угоди про використання засобів контролю над народжуваністю, а також пройти тестування на вагітність і кров.

Амбрізентан також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні. Вам потрібно буде пройти тест на вагітність до, під час і після лікування амбрізентаном. Використовуйте високоефективний контроль народжуваності під час використання амбрізентану та протягом принаймні 30 днів після останньої дози.

Ви не повинні використовувати амбрізентан, якщо у вас є ідіопатичний легеневий фіброз.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати амбрізентан, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас ідіопатичний легеневий фіброз (IPF).

Не використовуйте амбрізентан, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Цей препарат може спричинити серйозні вроджені дефекти. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви пропустили менструацію або думаєте, що могли завагітніти.

Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність перед початком цього лікування. Ви будете проходити повторний тест щомісяця під час лікування та через 1 місяць після останньої дози.

Навіть якщо ви не плануєте вагітність, вважається, що ви можете завагітніти, якщо:

• ви вступили в період статевого дозрівання (навіть якщо у вас ще не почалися місячні);

• вам ніколи не робили гістеректомію або видаляли яєчники; або

• у вас не настала менопауза (у вас ніколи не було 12 місяців поспіль без менструації).

Під час прийому амбрізентану та протягом принаймні 30 днів після останньої дози ви повинні використовувати високоефективну форму контролю за народжуваністю або два методи разом.

Рекомендовані форми протизаплідних форм включають:

• перев’язка маткових труб або мідна ВМС (внутрішньоматкова спіраль) або прогестероновий імплантат;

• одна гормональна форма (протизаплідні таблетки, шкірний пластир, імплантат, вагінальне кільце або ін’єкція) плюс 1 бар’єрна форма (презерватив, діафрагма зі сперміцидом або цервікальний ковпачок зі сперміцидом);

• презерватив і жіночий бар’єр утворюються разом (діафрагма зі сперміцидом або цервікальний ковпачок зі сперміцидом); або

• вазектомія партнера плюс 1 гормональна форма або 1 бар’єрна форма.

Амбрізентан поставляється з інструкціями пацієнта щодо прийнятних форм контролю за народжуваністю, які слід використовувати під час прийому цього ліки. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря про екстрену контрацепцію, якщо у вас був незахищений секс або якщо ви вважаєте, що ваша контрацепція не спрацювала.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки; або

• анемія (низька кількість еритроцитів).

Ви не повинні годувати грудьми під час використання амбрізентану.

Амбрізентан може знизити кількість сперми чоловіка та може вплинути на фертильність (ваша здатність мати дітей).

Як я повинен приймати амбрізентан?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від їжі.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зберігайте амбрізентан в оригінальній упаковці при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання амбрізентану?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти амбрізентану

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Амбрізентан може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильна задишка, хрипи, кашель з пінистим слизом, біль у грудях;

• набряк, втома, швидке збільшення ваги;

• низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги; або

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), нудота, блювота, лихоманка, свербіж, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти амбрізентану можуть включати:

• набряк у ваших руках, ногах, щиколотках або ногах;

• закладеність носа, синусовий біль; або

• припливи, почервоніння обличчя.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування амбрізентану

Звичайна доза для дорослих при легеневій гіпертензії:

Початкова доза: 5 мг перорально 1 раз на добу.

Коментарі:
– Розгляньте можливість збільшення дози до 10 мг перорально один раз на день, якщо 5 мг переноситься.
– При застосуванні з тадалафілом дозу будь-якого препарату можна збільшити за потреби та приймати з 4-тижневими інтервалами.

Використання:
-Для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (група 1 ВООЗ) для покращення фізичної здатності та затримки клінічного погіршення.
-Для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (1 група ВООЗ) у поєднанні з тадалафілом для зниження ризику прогресування захворювання та госпіталізації через погіршення легеневої артеріальної гіпертензії, а також для покращення фізичної здатності.

Які інші препарати вплинуть на амбрізентан?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• циклоспорин.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на амбрізентан, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.