Застосування дурвалумаб, побічні ефекти та попередження

Дурвалумаб

Загальна назва: дурвалумаб [ dur-VAL-ue-mab ]

Торгова марка: Imfinzi
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (50 мг/мл)
Клас препарату: моноклональні антитіла до PD-1

Що таке дурвалумаб?

Дурвалумаб використовується для лікування раку легенів, сечового міхура або сечовивідних шляхів.

Дурвалумаб іноді призначають, коли рак поширився на інші частини тіла або його неможливо видалити хірургічним шляхом, або коли інші методи лікування не працюють або перестали працювати.

Дурвалумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дурвалумаб може викликати серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти на ваші легені, печінку, підшлункову залозу, нирки, кишечник, щитовидну залозу, гіпофіз або надниркові залози.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явилися нові або незвичайні симптоми, такі як: втома, зміни настрою, головні болі, проблеми із зором, м’язова слабкість, проблеми зі шлунком, зміни ваги, шкірний висип, випадання волосся, кровотеча або синці, пожовтіння шкіри або очі, збільшення або зменшення сечовипускання, темна сеча, кривавий або смолистий стілець, погіршення кашлю, біль у грудях або проблеми з диханням.

Перед прийомом цього препарату

Повідомте свого лікаря, якщо у вас активна інфекція або якщо у вас коли-небудь було:

• трансплантація органів або трансплантація стовбурових клітин (недавня або запланована);

• захворювання легенів або проблеми з диханням;

• хвороба печінки;

• променева обробка області грудей; або

• аутоімунне захворювання, таке як вовчак, виразковий коліт або хвороба Крона.

Дурвалумаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності, поки ви використовуєте дурвалумаб і протягом щонайменше 3 місяців після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Не годуйте грудьми під час використання дурвалумабу та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.

Як дають дурвалумаб?

Дурвалумаб вводять у вигляді інфузії у вену, як правило, кожні 2, 3 або 4 тижні. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати приблизно 1 годину.

Вам можуть знадобитися часті медичні обстеження.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції дурвалумаб.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки дурвалумаб вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати, отримуючи дурвалумаб?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Дурвалумаб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення або свербіж, або якщо у вас лихоманка, озноб, біль у шиї чи спині, проблеми з диханням або почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання).

Дурвалумаб змушує вашу імунну систему атакувати пухлинні клітини, але він також може атакувати здорові органи та тканини вашого тіла. Це може призвести до серйозних або небезпечних для життя побічних ефектів на ваші легені, печінку, підшлункову залозу, нирки, кишечник, щитовидну або надниркові залози.

Дурвалумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль у грудях, новий або погіршення кашлю, відчуття нестачі повітря;

• сильний біль у шлунку, діарея, кривавий або смолистий стілець;

• нова або погіршення шкірної висипки, свербіння або утворення пухирів;

• лихоманка, грипоподібні симптоми;

• біль або печіння при сечовипусканні;

• проблеми в інших органах – зміни настрою або поведінки, ригідність шиї, плутанина, біль або почервоніння очей, проблеми із зором;

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у верхній частині живота, сонливість, легкі синці або кровотеча, темна сеча, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);

• проблеми з нирками – невелике або відсутність сечовипускання, червона або рожева сеча, набряк ніг або щиколоток;

• відторгнення трансплантата – висип з пухирями та лущенням, водяниста діарея, біль у шлунку, блювота, втрата апетиту, лихоманка, синці або кровотеча, жовтяниця, біль або набряк поблизу трансплантованого органу; або

• ознаки гормонального розладу – незвичайні головні болі, відчуття легкого запаморочення або сильної втоми, хрипкий або глибокий голос, підвищений голод або спрага, часте сечовипускання, запор, блювота, випадання волосся, відчуття холоду, збільшення або втрата ваги.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти дурвалумабу можуть включати:

• нудота, запори;

• зниження апетиту;

• відчуття слабкості або втоми;

• біль у кістках або м’язах;

• кашель, відчуття нестачі повітря;

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;

• хворобливе сечовипускання;

• втрата волосся;

• висип; або

• набряк у ваших руках і ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування дурвалумаб

Звичайна доза для дорослих при уротеліальній карциномі:

10 мг/кг внутрішньовенно протягом 60 хвилин кожні 2 тижні до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Застосування: для лікування пацієнтів з місцево-поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою, які:
– Прогресування захворювання під час або після хіміотерапії, що містить платину
– Прогресування захворювання протягом 12 місяців неоад’ювантної або ад’ювантної терапії хіміотерапією, що містить платину

Звичайна доза для дорослих при недрібноклітинному раку легень:

10 мг/кг внутрішньовенно протягом 60 хвилин кожні 2 тижні до прогресування захворювання, неприйнятної токсичності або максимум 12 місяців

Застосування: для пацієнтів із неоперабельним недрібноклітинним раком легені III стадії (НМРЛ), у яких хвороба не прогресувала після одночасної хіміотерапії на основі платини та променевої терапії

Звичайна доза для дорослих при дрібноклітинному раку легенів:

30 кг або менше:
20 мг/кг внутрішньовенно кожні 3 тижні (21 день) протягом 4 циклів, потім 20 мг/кг кожні 4 тижні як монопрепарат, доки вага не збільшиться до рівня понад 30 кг
ПРИМІТКА. Якщо цей препарат застосовують у поєднанні з хіміотерапією, введіть цей препарат перед хіміотерапією в той же день; зверніться до інформації про призначення етопозиду та карбоплатину або цисплатину для інформації про дозування.

Більше 30 кг:
1500 мг внутрішньовенно кожні 3 тижні (21 день) протягом 4 циклів, потім 1500 мг кожні 4 тижні як монопрепарат до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності
ПРИМІТКА. Якщо цей препарат застосовують у поєднанні з хіміотерапією, введіть цей препарат перед хіміотерапією в той же день; зверніться до інформації про призначення етопозиду та карбоплатину або цисплатину для інформації про дозування.

Застосування: цей препарат у комбінації з етопозидом і карбоплатином або цисплатином для лікування першої лінії дорослих пацієнтів із поширеним дрібноклітинним раком легені (ES-SCLC)

Які інші препарати вплинуть на дурвалумаб?

Інші препарати можуть впливати на дурвалумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• До якого типу препарату відноситься Імфінзі?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.