Застосування ріоцігуату, побічні ефекти та попередження

Ріосігуат

Загальна назва: ріоцігуат [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Торгова марка: Adempas
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (0,5 мг; 1 мг; 1,5 мг; 2 мг; 2,5 мг)
Клас препаратів: судинорозширювальні засоби

Що таке ріоцігуат?

Ріоцигуат використовується для лікування хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (ХТЛГ) у людей, які не піддаються хірургічному лікуванню, або у людей, які перенесли операцію, але все ще мають симптоми. Ріоцигуат може лікувати певні симптоми ХТЛГ і покращити вашу здатність виконувати фізичні вправи.

Ріоцигуат також використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Ріоцигуат може покращити вашу здатність виконувати фізичні вправи та запобігти погіршенню ЛАГ.

Ріоцігуат доступний жінкам тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги ріоцигуату.

Ріоцигуат також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ріоцигуат може викликати вроджені дефекти. Не використовуйте, якщо ви вагітні. Ви повинні використовувати високоефективний контроль над народжуваністю під час прийому ріоцигуату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози. Не займайтеся незахищеним сексом.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати ріоцигуат, якщо у вас алергія на нього, або якщо:

• ви вагітні або можете завагітніти під час лікування; або

• у вас ЛАГ, пов’язана із захворюванням, яке називається ідіопатичною інтерстиціальною пневмонією (PH-IIP).

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з ріоцигуатом. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

• дипіридамол;

• теофілін;

• ліки від еректильної дисфункції, такі як Віагра, Сіаліс, Левітра та інші;

• нітратний препарат від болю в грудях або серцевих проблем (амілнітрит, нітрогліцерин та інші); або

• інші ліки для лікування ЛАГ (Adcirca або Revatio).

Не приймайте ріоцигуат протягом 24 годин до або після прийому силденафілу (Revatio, Viagra), або протягом 24 годин до або 48 годин після прийому тадалафілу (Adcirca, Cialis).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороби серця, проблеми з кровообігом;

• низький артеріальний тиск;

• стан, що називається легеневою венооклюзійною хворобою (ВВЗЛ);

• кашель з кривавим слизом або кровотеча з легенів;

• хвороба печінки;

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі); або

• якщо ви курите.

Не використовуйте ріоцигуат, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання ріоцигуату та протягом принаймні 1 місяця після закінчення лікування. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви пропустили менструальний період або думаєте, що могли завагітніти під час лікування.

Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність перед початком цього лікування. Ви також будете проходити повторний аналіз щомісяця під час лікування та через 1 місяць після припинення прийому цього препарату. Не займайтеся незахищеним сексом.

Приймаючи ріоцигуат, дівчата та жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати високоефективний контроль народжуваності або два методи разом.

Навіть якщо ви не плануєте вагітність, вважається, що ви можете завагітніти, якщо:

• ви вступили в період статевого дозрівання (навіть якщо у вас ще не почалися місячні);

• вам ніколи не робили гістеректомію або видаляли яєчники; або

• у вас не настала менопауза (у вас ніколи не було 12 місяців поспіль без менструації).

Riociguat постачається з інструкціями пацієнта щодо прийнятних форм контролю за народжуваністю, які слід використовувати під час прийому цього препарату. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Навіть якщо ваш сексуальний партнер переніс вазектомію, ви все одно повинні використовувати другий метод контролю за народжуваністю – або бар’єрний метод, або гормональну форму (протизаплідні таблетки, ін’єкції, шкірний пластир або вагінальне кільце).

Якщо ви є батьком або опікуном дитини жіночої статі, яка приймає цей препарат, поговоріть з лікарем дитини, як тільки помітите будь-які ознаки статевого дозрівання (розвиток грудей або волосся на лобку), навіть якщо менструальні періоди ще не почалися.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як я повинен приймати ріоцигуат?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати ріоцигуат з їжею або без неї.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку цілком, ви можете подрібнити таблетку та змішати з водою або м’якою їжею (наприклад, яблучним пюре). Проковтніть суміш відразу, не розжовуючи. Не зберігайте його для подальшого використання.

Ваш артеріальний тиск потрібно буде часто перевіряти.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили прийом 3 днів поспіль або довше.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи ріоцигуат?

Не займайтеся незахищеним сексом під час прийому ріоцигуату. Ви повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом принаймні 30 днів після припинення прийому ріоцигуату.

Уникайте прийому антацидів протягом 1 години до або через 1 годину після прийому ріоцигуату. Деякі антациди можуть ускладнити поглинання ріоцигуату.

Куріння може зробити ріоцигуат менш ефективним. Повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте або кидаєте палити під час прийому цього препарату. Може знадобитися змінити вашу дозу.

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як цей препарат вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені. Уникайте надто швидкого підйому з положення сидячи або лежачи, інакше у вас може запаморочитися.

Ріоцигуат побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ріоцигуат може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання ріоцигуату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;

• аномальна вагінальна кровотеча або будь-яка інша незвичайна кровотеча;

• блювота або кашель яскраво-червоної крові, або блювота, яка виглядає як кавова гуща;

• низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги; або

• накопичення рідини в легенях – занепокоєння, пітливість, блідість шкіри, сильна задишка, хрипи, важке дихання, кашель із пінистим слизом, біль у грудях, прискорене або нерівномірне серцебиття.

Поширені побічні ефекти ріоцигуату можуть включати:

• головний біль, запаморочення;

• розлад травлення, нудота, блювота, діарея; або

• набряк у ваших руках, ногах або ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ріоцигуату

Звичайна доза для дорослих при легеневій гіпертензії:

Початкова доза: 1 мг перорально 3 рази на день
Максимальна доза: 2,5 мг перорально 3 рази на добу

Коментарі:
– Для пацієнтів, які не переносять гіпотензивний ефект, розглянути початкову дозу 0,5 мг перорально 3 рази на день. Якщо систолічний артеріальний тиск залишається вищим за 95 мм рт.ст. і у пацієнта немає ознак артеріальної гіпотензії, дозу можна підвищити на 0,5 мг перорально 3 рази на день.
– Збільшення дози слід проводити не частіше ніж кожні 2 тижні.

Використання:
-Стійка/рецидивуюча хронічна тромбоемболічна легенева гіпертензія (ХТЕЛГ) (група 4 ВООЗ) після хірургічного лікування або неоперабельна ХТЕЛГ для підвищення фізичної працездатності та функціонального класу ВООЗ.
– Як монотерапія або в комбінації з антагоністами рецепторів ендотеліну або простаноїдами для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) (група 1 ВООЗ) для покращення фізичної здатності, покращення функціонального класу ВООЗ та затримки клінічного погіршення.

Які інші препарати вплинуть на ріоцигуат?

Інші препарати можуть впливати на ріоцигуат, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.