Застосування назального нафареліну, побічні ефекти та попередження

Нафарелін назальний

Загальна назва: нафарелін назальний [ NAF-a-REL-in ]

Торгова марка: Synarel
Лікарська форма: спрей назальний (0,2 мг/дюйм)
Клас препарату: Гонадотропін-рилізинг-гормони

Що таке нафарелін назальний?

Нафарелін назальний (для носа) використовується для лікування центрального передчасного статевого дозрівання у хлопчиків і дівчаток. Центральне передчасне статеве дозрівання — це ранній статевий розвиток, який відбувається у віці до 8 років у дівчаток або до 9 років у хлопчиків, з розвитком кісток, що є більш раннім для віку дитини.

Нафарелін назальний також використовується для лікування ендометріозу у жінок віком від 18 років.

Nafarelin nasal також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль народжуваності та повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

У деяких дітей, які застосовували нафарелін, виникли нові або погіршилися психічні проблеми. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вашої дитини спостерігаються будь-які незвичайні зміни в настрої або поведінці (гнів, агресія, плач, відчуття неспокою або дратівливість).

Нафарелін також може викликати судоми, особливо у людей, які мали судоми, епілепсію, пухлину мозку або проблеми з кровоносними судинами в мозку. Ваш ризик судом також може бути вищим, якщо ви приймаєте певні антидепресанти.

Ви не повинні використовувати нафарелін назальний, якщо у вас є аномальна вагінальна кровотеча, яка не була перевірена лікарем.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати нафарелін назальний, якщо у вас алергія на нафарелін або аналогічні ліки, такі як госерелін, лейпролід, гістрелін або трипторелін.

Якщо ви жінка, ви не повинні використовувати нафарелін назальний, якщо у вас є:

• аномальна вагінальна кровотеча, яка не була перевірена лікарем; або

• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• епілепсія або інший судомний розлад;

• психічна звороба; психічний розлад;

• проблема пухлини або кровоносних судин у вашому мозку;

• аномальна вагінальна кровотеча, яка не була перевірена лікарем;

• полікістоз яєчників;

• низька мінеральна щільність кісткової тканини;

• остеопороз (у вас або члена вашої родини); або

• якщо ви курите або вживаєте велику кількість алкоголю.

Не використовуйте нафарелін назальний, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди майбутній дитині. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Незважаючи на те, що цей препарат може призвести до відсутності овуляції або регулярних менструальних періодів, ви повинні використовувати ефективний негормональний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату.

Нафарелін назальний може зробити гормональний контроль над народжуваністю менш ефективним, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні плями та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час використання нафареліну, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання нафареліну.

Як я повинен використовувати нафарелін назальний?

Ваш лікар проведе аналізи, щоб переконатися, що ці ліки є правильним лікуванням для вашої дитини.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Не пропускайте жодної дози цього препарату. Пропуск доз або неправильне використання нафареліну назального може спричинити гормональний дисбаланс, який може призвести до небажаних побічних ефектів.

Прочитайте та уважно дотримуйтесь усіх інструкцій із застосування назального спрею. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Під час використання назального спрею голову злегка нахиліть назад. Використовуйте лише ту кількість розпилень, яку призначив лікар, і залиште принаймні 30 секунд між розпиленнями.

Ваш лікар повинен буде перевірити прогрес вашої дитини за допомогою частих медичних тестів, особливо протягом перших 6-8 тижнів використання нафареліну.

Нафарелін може збільшити певні гормони, коли ви вперше починаєте використовувати це ліки. Це може призвести до погіршення симптомів передчасного статевого дозрівання вашої дитини на короткий час. Зверніться до лікаря, якщо ознаки статевого дозрівання тривають більше 1 місяця.

Якщо у вас регулярні менструальні періоди, вони повинні припинитися, поки ви використовуєте нафарелін назальний. Повідомте свого лікаря, якщо ваші періоди тривають довше 1 місяця після початку використання цього препарату.

Не використовуйте пляшку назального спрею нафареліну довше 30 днів. Кількість препарату, що залишилася у флаконі після 30 днів регулярного застосування, не вистачить для наступної повної дози. Щоб не закінчитися ліки, випишіть ліки за рецептом до закінчення 30 днів.

Зберігайте нафарелін назальний у вертикальному положенні при кімнатній температурі, подалі від вологи, тепла та світла. Не заморожувати. Тримайте пляшку щільно закритою кришкою, коли вона не використовується.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Дуже важливо, щоб ви НЕ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ нафареліну назального.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи нафарелін назальний?

Намагайтеся не чхати і не сморкатися відразу після використання спрею. Це може зробити нафарелін менш ефективним.

Уникайте використання будь-яких інших назальних спреїв протягом 2 годин після прийому дози нафареліну. Якщо у вас закладений ніс, порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати протинабряковий назальний спрей.

Нафарелін назальний побічні ефекти

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: свербіж, висип або кропив’янка; біль у грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Нафарелін назальний може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• вагінальні кров’янисті виділення або тривала менструальна кровотеча;

• тазовий біль або набряк;

• судомний напад; або

• ознаки проблеми з гіпофізом – раптовий головний біль, сплутаність свідомості, зміни зору, блювота, слабкий пульс, уповільнене дихання.

У деяких дітей, які застосовували нафарелін, виникли нові або погіршилися психічні проблеми. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вашої дитини спостерігаються будь-які незвичайні зміни в настрої або поведінці (гнів, агресія, плач, відчуття неспокою або дратівливість).

Деякі побічні ефекти можна очікувати протягом першого місяця застосування нафареліну назального і не є приводом для припинення застосування препарату. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які побічні ефекти, які тривають або докучають.

Поширені побічні ефекти нафареліну назального можуть включати:

• вагінальна кровотеча, виділення або сухість;

• припливи;

• акне;

• збільшення або зменшення розміру грудей;

• нежить;

• головні болі, болі в м’язах;

• зміни настрою;

• зниження інтересу до сексу;

• свербіж, червоний або лущиться висип;

• посилений запах тіла; або

• посилення росту лобкового волосся.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про назальне дозування Nafarelin

Звичайна доза для дорослих при ендометріозі:

200 мкг (як 1 спрей в 1 ніздрю) інтраназально 2 рази на добу
-Максимальна доза: 800 мкг/день (як 1 спрей у кожну ніздрю 2 рази на день)
-Тривалість терапії: 6 місяців

Коментарі:
– Слід розглянути можливість подвоєння рекомендованої дози пацієнткам, які дотримуються режиму лікування, у яких спостерігається менструація протягом 2 місяців після початку лікування.
– Лікування слід починати між 2 і 4 днями менструального циклу.
– Пацієнти, які отримують рекомендовану дозу, повинні чергувати ніздрі, вводячи в одну ніздрю вранці та в іншу ніздрю ввечері.

Застосування: Лікування ендометріозу, включаючи полегшення болю та зменшення ендометріозних уражень

Звичайна педіатрична доза для передчасного статевого дозрівання:

800 мкг (по 2 впорскування в кожну ніздрю) інтраназально 2 рази на добу
-Максимальна доза: 1800 мкг/день (у вигляді 3 впорскування в ніздрі поперемінно 3 рази на день)

Коментарі:
-Якщо у пацієнтів симптоми не зникають протягом перших 2 місяців лікування, слід оцінити комплаєнс і гонадотропін-незалежну статеву зрілість; доза може бути збільшена до 1800 мкг/добу, якщо обидві етіології виключені.
– Ознаки статевого дозрівання можуть виникнути на початку лікування, але вони повинні зникнути після першого місяця.
– Лікування може тривати до відновлення статевого дозрівання.

Застосування: лікування центрального/гонадотропін-залежного передчасного статевого дозрівання

Які інші препарати вплинуть на нафарелін назальний?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• антидепресант;

• судомні ліки; або

• стероїдна медицина.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на нафарелін назальний, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.