Агалсідаза бета
Загальна назва: агалсидаза бета [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Торгова назва: Fabrazyme
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (35 мг; 5 мг)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти
Що таке агалсидаза бета?
Агалсидаза бета використовується для лікування хвороби Фабрі (дефіциту ферменту альфа-галактозидази А) у дорослих і дітей віком від 2 років.
Агалсидаза бета також може використовуватися для цілей, відмінних від зазначених тут.
Попередження
Багато людей мають серйозну реакцію на агалсидазу бета. Повідомте свого опікуна, якщо у вас шкірний висип або кропив’янка, лихоманка, озноб, головний біль, біль у м’язах, запаморочення, оніміння, набряк, блювота, діарея, біль у грудях, проблеми з ковтанням або диханням, швидке або повільне серцебиття або сильне запаморочення.
Перед прийомом цього препарату
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:
-
проблеми з серцем; або
-
алергічна реакція на бета-агалсидазу або наявність антитіл до препарату.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Ваше ім’я може бути внесено до реєстру пацієнтів із хворобою Фабрі. Це необхідно для відстеження прогресування вашої хвороби та оцінки ефекту лікування агалсидазою бета. Участь у цьому реєстрі особливо важлива, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Як я повинен використовувати агалсидазу бета?
Агалсидаза бета вводиться у вену медичним працівником, як правило, раз на 2 тижні.
Дози залежать від ваги. Ваша доза може змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.
Вам можуть знадобитися часті медичні обстеження.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили зустріч для ін’єкції.
Що станеться, якщо я передозую?
У медичних умовах передозування лікується швидко.
Чого слід уникати під час прийому бета-агалсидази?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Побічні ефекти агалсідази бета
Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції:
-
хрипи, стиснення в грудях, проблеми з диханням, відчуття запаморочення;
-
шкірний висип, кропив’янка, почервоніння (тепло, почервоніння або почуття поколювання);
-
проблеми з ковтанням; або
-
набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо у вас є будь-які з цих ознак інфузійної реакції:
-
біль у грудях, стиснення у горлі, швидке або повільне серцебиття, стукіт у шиї або вухах;
-
задишка, закладений ніс, відчуття жару або холоду;
-
втома, сонливість, запаморочення, відчуття, що ви можете втратити свідомість;
-
висип, свербіж, оніміння або поколювання;
-
нудота, блювота, біль у шлунку, діарея; або
-
головний біль, біль у м’язах, набряк рук або ніг.
Поширені побічні ефекти агалсидази бета можуть включати:
-
лихоманка, озноб, кашель;
-
запаморочення;
-
набряк у ваших руках або ногах;
-
оніміння або поколювання;
-
відчуття втоми;
-
висип; або
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування бета-агалсидази
Звичайна доза для дорослих при хворобі Фабрі:
1 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 2 тижні
ШВИДКІСТЬ ІНФУЗІЇ: Початкова швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,25 мг/хв (15 мг/год); як тільки толерантність до інфузії буде добре встановлена, швидкість інфузії може збільшуватися на 0,05-0,08 мг/хв з кожною наступною інфузією
Максимальна швидкість інфузії (вага менше 30 кг): 0,25 мг/хв
Мінімальна тривалість інфузії (вага 30 кг і більше): 1,5 години (залежно від індивідуальної переносимості пацієнтом)
Коментарі:
– Перед інфузією рекомендуються жарознижуючі засоби; антигістамінні препарати також слід призначати пацієнтам, які мали реакцію, пов’язану з інфузією.
-Для пацієнтів, у яких була позитивна шкірна проба, див. розділ про коригування дози для повторного введення.
Застосування: Для лікування пацієнтів з підтвердженою хворобою Фабрі.
Звичайна педіатрична доза при хворобі Фабрі:
2 роки або старше:
1 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії кожні 2 тижні
ШВИДКІСТЬ ІНФУЗІЇ: Початкова швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,25 мг/хв (15 мг/год); як тільки толерантність до інфузії буде добре встановлена, швидкість інфузії може збільшуватися на 0,05-0,08 мг/хв з кожною наступною інфузією
Максимальна швидкість інфузії (вага менше 30 кг): 0,25 мг/хв
Мінімальна тривалість інфузії (вага 30 кг і більше): 1,5 години (залежно від індивідуальної переносимості пацієнтом)
Коментарі:
– Перед інфузією рекомендуються жарознижуючі засоби; антигістамінні препарати також слід призначати пацієнтам, які мали реакцію, пов’язану з інфузією.
-Для пацієнтів, у яких була позитивна шкірна проба, див. розділ про коригування дози для повторного введення.
Застосування: для лікування пацієнтів віком від 2 років із підтвердженою хворобою Фабрі.
Які інші препарати вплинуть на агалсидазу бета?
Інші препарати можуть впливати на бета-агалсидазу, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post