Вакцина Sputnik V, розроблена Національним центром епідеміології та мікробіології ім. Гамалеї в Росії, стала першою вакциною проти COVID-19, яка отримала дозвіл. Ця стаття описує деякі найпоширеніші побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях, і суперечки щодо безпеки вакцини Sputnik V.
Національний центр епідеміології та мікробіології імені Гамалеї в Москві, Росія, розробив вакцину проти COVID-19 під назвою Gam-COVID-Vac, більш відому як Sputnik V. Це перша вакцина проти COVID-19 у світі, яка отримала дозвіл на використання проти вірус SARS-CoV-2.
Разом з Росією цю вакцину схвалили 64 країни. До цих країн належать Аргентина, Іран та Індія. В даний час вакцина переглядається в Європейському Союзі Європейським агентством з лікарських засобів.
Sputnik V – це двокомпонентна аденовірусна вірусна векторна вакцина зі ступенем ефективності 91,6%.
Аденовіруси – це тип вірусу, асоційований із застудою та іншими захворюваннями. Ці віруси служать транспортним засобом для отримання вказівок ДНК для продукування в організмі спайкового білка вірусу SARS-CoV-2. Потім цей процес запускає вироблення антитіл проти цього білка, що готує імунну систему до потенційної інфекції.
Кожна з двох доз вакцини використовує інший тип аденовірусу: спочатку дозу типу 26 (Ad26), потім дозуючу дозу типу 5 (Ad5). Метою використання двох різних типів аденовірусу є зниження можливості розвитку організмом антитіл проти аденовірусу після першої дози, що може зробити другу дозу неефективною.
Вакцина Johnson & Johnson COVID-19, також вакцина на основі аденовірусу, використовує Ad26 для одноразової дози.
Поширені побічні ефекти вакцини Sputnik V
Проміжний аналіз даних клінічних випробувань фази 3, опублікований у The Lancet у лютому 2021 року, повідомляє про ефективність та безпеку цієї вакцини. Виходячи з цих даних, найпоширенішими побічними ефектами вакцини Sputnik V були:
- грипоподібна хвороба
- головний біль
- втома
- реакції у місці ін’єкції
Ці побічні ефекти подібні до ефектів вакцин Pfizer, Moderna та Johnson & Johnson COVID-19, як зазначають Центри контролю та профілактики захворювань (CDC).
Автори статті зазначають, що 45 з 16 427 учасників, яким вводили вакцину Sputnik V, повідомляли про серйозні побічні явища, включаючи тромбоз глибоких вен, геморагічний інсульт та гіпертонію. Однак, згідно з публікацією, незалежний комітет з моніторингу даних підтвердив, що жоден з цих побічних явищ не вважався пов’язаним з вакциною.
Незважаючи на ці дані, все ще існує суперечка щодо вакцини Sputnik V. Експерти сприйняли результати зі скептицизмом через російську стратегію дострокового затвердження в серпні 2020 року, а також відсутність опублікованих вихідних даних або протоколів.
Ризик реплікації аденовірусу та застуда
Аденовіруси у своєму природному стані здатні розмножуватися в організмі та призводити до таких захворювань, як застуда. При використанні у вакцинах аденовіруси змінюються, щоб усунути їх здатність до реплікації. Що стосується вакцини Sputnik V, було зазначено, що ген E1 був видалений з вакцини з метою запобігання реплікації.
Однак нещодавно Бразилія відхилила використання Sputnik V, посилаючись на занепокоєння щодо реплікації аденовірусу. За даними Anvisa, Бразильського агентства з питань охорони здоров’я, документи щодо контролю якості показали, що в партіях вакцини відображається „менше 100 реплікуючих частинок на дозу”, що свідчить про те, що аденовірус має невеликі шанси на реплікацію.
Незабаром після цього Національний центр Гамалея опублікував заяву для преси, в якій заперечує твердження Анвіси, посилаючись на рішення Бразилії, що мають “політичний характер і не мають нічого спільного з доступом регулятора до інформації чи науки”.
Національний центр “Гамалея” заявив, що до вакцини включені лише нерепродуктивні аденовіруси, та вказав на інші суворі аспекти контролю якості.
Вчені показали неоднозначні відповіді. Деякі вчені критикували відсутність у Росії прозорості, а інші вчені ставили під сумнів інтерпретацію даних Anvisa. У випадку, якщо аденовірус здатний розмножуватися, ймовірні побічні ефекти вакцини Sputnik V є легкою звичайною застудою для більшості людей. Для людей з ослабленою імунною системою ризики можуть бути більшими.
Вразливість до ВІЛ
Після того, як CanSino опублікував дані клінічного випробування фази 1 щодо Convidecia, іншої вакцини COVID-19 на основі Ad5, дослідники висловили занепокоєння щодо потенційної небезпеки включення Ad5 у вакцини COVID-19.
Згідно з дослідженням 2008 року, яке спостерігало за ефективністю вакцини проти ВІЛ-1, аденовірус Ad5, виявлений у вакцинах, може бути пов’язаний із підвищеним ризиком зараження ВІЛ.
Хоча для підтвердження цього твердження необхідні подальші дослідження, дослідники рекомендують запобігти застосуванню вакцин COVID-19 на основі Ad5, особливо у районах світу, де існує велика кількість випадків ВІЛ та СНІДу.
.
Discussion about this post