Imdevimab Використання, побічні ефекти та попередження

Imdevimab

Загальна назва: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Лікарська форма: розчин для ін’єкцій (1332 мг/11,1 мл; 300 мг/2,5 мл)

Що таке імдевімаб?

Через високу частоту субваріанту Omicron BA.2 цей препарат наразі не дозволений у жодному регіоні США; тому цей препарат не можна застосовувати для лікування COVID-19 відповідно до EUA до подальшого повідомлення FDA США.

Імдевімаб — це експериментальний препарат, який вивчається для лікування станів, викликаних коронавірусом. Поки що невідомо, чи імдевімаб є безпечним і ефективним засобом лікування будь-якого захворювання.

Імдевімаб і касірівімаб також призначені для використання людьми, які зазнали контакту з COVID-19 і:

не повністю вакциновані проти COVID-19; або
вакциновані, але, можливо, не мають достатнього імунітету (оскільки вони мають певні захворювання або вживають певні ліки), а також контактували або можуть контактувати з людьми, інфікованими COVID-19.

Imdevimab і casirivimab призначені для використання у дорослих і дітей віком від 12 років, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кілограмів).

Ризик посилення симптомів COVID-19 може бути вищим у людей, які:

мають зайву вагу;
є хронічні захворювання нирок;
мають цукровий діабет;
мають слабку імунну систему (спричинену хворобою або вживанням певних ліків);
мають серповидно-клітинну анемію;
мають проблеми з серцем або високий кров’яний тиск;
мають розлади нервової системи, такі як церебральний параліч;
мають астму або інші хронічні розлади дихання; або
мати трахеостому, гастростому або штучну вентиляцію легенів (не пов’язану з COVID-19).

Також може бути вищий ризик важких симптомів COVID-19 у вагітних жінок і дорослих віком 65 років і старше.

Імдевімаб і казірівімаб змішуються в один розчин під назвою Regen-Cov.

Імдевімаб і касирівімаб не схвалені для лікування коронавірусу або COVID-19. Однак ці ліки можуть допомогти запобігти необхідності екстреної медичної допомоги або госпіталізації через COVID-19. Regen-Cov не дозволено використовувати людям, які вже перебувають у лікарні або отримують додатковий кисень у зв’язку з COVID-19.

Імдевімаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

вакцина проти COVID-19;
важка алергічна реакція на вакцину від COVID-19;
будь-які серйозні або хронічні захворювання;
будь-які алергії; або
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

COVID-19, швидше за все, спричинить серйозне захворювання або смерть вагітної жінки. Ще не всі ризики відомі, але лікування імдевімабом і касирівімабом, швидше за все, буде менш шкідливим, ніж зараження COVID-19 під час вагітності.

Як дають імдевімаб?

Імдевімаб і касирівімаб (Regen-Cov) слід призначати як комбінацію. Імдевімаб не слід застосовувати окремо.

Regen-Cov вводиться медичним працівником під шкіру або у вену.

При введенні у вену Regen-Cov вводиться повільно протягом 20-50 хвилин або довше. При підшкірній ін’єкції Regen-Cov вводиться у вигляді 2–4 окремих ін’єкцій у різні ділянки тіла.

Протягом короткого часу після ін’єкції за вами будуть спостерігати, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Regen-Cov зазвичай дають у вигляді однієї дози якнайшвидше після контакту з COVID-19 чи позитивного результату тесту на нього або протягом 10 днів після появи симптомів. Вам можуть знадобитися додаткові щомісячні дози, якщо ви продовжуєте контактувати з COVID-19.

Лікування Regen-Cov не зробить вас менш заразними для інших людей. Продовжуйте використовувати такі методи боротьби з інфекцією, як самоізоляція, соціальне дистанціювання, миття рук, використання захисного покриття для обличчя, дезінфекція поверхонь, до яких ви часто торкаєтеся, і не діліться особистими речами з іншими.

Regen-Cov також може не вберегти вас від повторного зараження коронавірусом. Лікування цією комбінацією препаратів також може вплинути на імунну відповідь вашого організму на вакцину проти коронавірусу. Імдевімаб і касірівімаб все ще вивчаються, і всі їхні ризики ще не відомі.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви перебуваєте на місячному графіку дозування та пропустили прийом для ін’єкції.

Що станеться, якщо я передозую?

У медичних умовах передозування лікується швидко.

Чого слід уникати після отримання імдевімабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Імдевімаб побічні ефекти

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо у вас є:

подразнення горла, набряк обличчя або горла;
запаморочення, запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
біль у грудях, хрипи, задишка;
лихоманка, озноб, пітливість, нудота, почервоніння (раптова теплота, почервоніння або поколювання);
швидке або повільне серцебиття, головний біль, стукіт у шиї або вухах;
слабкість, втома;
висип, свербіж; або
біль у м’язах.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо після інфузії у вас з’явилися нові або погіршилися симптоми, такі як лихоманка, сплутаність свідомості, слабкість, втома, проблеми з диханням або швидке або повільне серцебиття.

Менш серйозні побічні ефекти також можуть виникнути, або у вас їх взагалі не буде. Не всі можливі побічні ефекти відомі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати впливатимуть на імдевімаб?

Інші препарати можуть впливати на імдевімаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.