Даклізумаб: показання, побічні ефекти, попередження

Даклізумаб

Загальна назва: Даклізумаб
Торгова назва: Zinbryta
Клас препарату: інгібітори інтерлейкіну

Застосування даклізумабу:

• Застосовується для лікування РС (розсіяного склерозу).
• Він може бути наданий вам з інших причин. Поговоріть з лікарем.

Що мені потрібно сказати своєму лікарю, ПЕРЕД тим, як я прийму даклізумаб?

• Якщо у вас алергія на даклізумаб або будь-яку іншу частину даклізумабу.
• Якщо у вас алергія на даклізумаб; будь-яка частина даклізумабу; або будь-які інші ліки, продукти харчування чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
• Якщо у вас коли-небудь були такі проблеми зі здоров’ям: аутоімунний гепатит або захворювання печінки.
• Якщо у вас туберкульоз (туберкульоз), поговоріть зі своїм лікарем.
• Якщо у вас є інфекція.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють з даклізумабом.

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно для вас приймати даклізумаб з усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати чи робити, коли я приймаю даклізумаб?

• Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте даклізумаб. Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
• Завжди майте при собі картку безпеки пацієнта.
• Можливо, вам знадобиться пройти тест на туберкульоз (туберкульоз) перед початком прийому даклізумабу.
• Перед прийомом даклізумабу необхідно провести тест на гепатит.
• Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж робити будь-які вакцини під час прийому даклізумабу та після припинення його прийому. Застосування вакцини з даклізумабом може або підвищити ймовірність інфекції, або зробити вакцину неефективною. Поговоріть зі своїм лікарем.
• У вас може бути більше шансів отримати інфекцію. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від людей з інфекціями, застудою або грипом.
• Не давайте дитині. Поговоріть зі своїм лікарем.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вам потрібно буде поговорити про переваги та ризики застосування даклізумабу під час вагітності.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте груддю. Вам потрібно буде поговорити про будь-які ризики для вашої дитини.

Як краще приймати цей препарат (даклізумаб)?

Використовуйте даклізумаб за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Його вводять у вигляді уколу в жирову частину шкіри на верхній частині стегна, області живота або надпліччя.
• Якщо ви будете робити укол собі, ваш лікар або медсестра навчать вас, як зробити укол.
• Перед використанням даклізумабу вийміть його з холодильника і залиште при кімнатній температурі на 30 хвилин.
• Не нагрівайте або не нагрівайте в мікрохвильовій печі.
• Не використовуйте, якщо розчин каламутний, підтікає або містить частинки.
• Цей препарат від безбарвного до світло-жовтого кольору. Не використовувати, якщо розчин змінив колір.
• Викиньте шприц після використання. Не використовуйте один і той же шприц більше одного разу.
• Викиньте голки в ящик для сміття для голок/гострих предметів. Не використовуйте повторно голки та інші предмети. Коли коробка заповнена, дотримуйтесь усіх місцевих правил, щоб позбутися від неї. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Що мені робити, якщо я пропустив дозу?

• Прийміть пропущену дозу, як тільки подумаєте про це.
• Якщо після пропущеної дози минуло 2 тижні або більше, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного часу.
• Не приймайте 2 дози одночасно або додаткові дози.
• Якщо ви не впевнені, що робити, якщо ви пропустили дозу, зателефонуйте своєму лікарю.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
• Ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, дуже сильний біль у горлі, біль у вухах або пазухах, кашель, більше мокротиння або зміна кольору мокротиння, біль при сечовипусканні, виразки у роті або рана, яка не загоюється.
• Ознаки депресії, думки про самогубство, нервозність, емоційні підйоми та падіння, ненормальне мислення, тривога або відсутність інтересу до життя.

Які інші побічні ефекти даклізумабу?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

• Роздратування носа і горла.
• Ознаки звичайної застуди.
• Грипоподібні ознаки.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати даклізумаб?

• Зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
• Зберігати в оригінальній тарі.
• Не використовуйте, якщо він був заморожений.
• При необхідності можна зберігати при кімнатній температурі до 30 днів. Якщо зберігати при кімнатній температурі та не використовувати протягом 30 днів, викиньте даклізумаб.
• Захищати від тепла.
• Не повертайте даклізумаб назад у холодильник після того, як він зберігався при кімнатній температурі.
• Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Викиньте невикористані або прострочені препарати. Не зливайте в унітаз і не зливайте в каналізацію, якщо вам не сказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли питання про найкращий спосіб викинути ліки. У вашому регіоні можуть існувати програми повернення ліків.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
• Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли даклізумаб заповнюють. Якщо у вас виникли запитання щодо даклізумабу, зверніться до лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Часті запитання

• Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.