Застосування Golodirsen, побічні ефекти та попередження

Голодірсен

Родова назва: голодірсен [ GOE-loe-DIR-sen ]

Торгова марка: Vyondys 53
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (50 мг/мл)
Клас препарату: Різні некласифіковані агенти

Що таке голодірсен?

Голодірсен використовується для лікування м’язової дистрофії Дюшенна у дорослих і дітей, які мають певну генну мутацію. Ваш лікар перевірить вас на цю генну мутацію.

Golodirsen був схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на голодірсен, але необхідні подальші дослідження.

Golodirsen також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Як дають голодірсен?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати golodirsen.

Голодірсен вводять у вигляді інфузії у вену, зазвичай один раз на тиждень. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Голодірсен слід вводити повільно, і інфузія може тривати до 60 хвилин.

Під час використання цього препарату може знадобитися перевірити функцію нирок.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції Голодірсену.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому голодірсену?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Голодирсен побічні дії

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж, висип, пухирі або лущення; лихоманка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Голодірсен може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

рожева, коричнева або червона сеча;
піниста сеча; або
набряк обличчя, рук, ніг або живота.

Поширені побічні ефекти голосірсену можуть включати:

головний біль;
лихоманка;
біль у животі;
падає;
кашель; або
нежить або закладений ніс.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Голодірсена

Звичайна доза для дорослих при м’язовій дистрофії:

30 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії щотижня

Коментарі:
– Продовження схвалення для цього показання залежить від перевірки клінічної користі в підтвердних дослідженнях.

Застосування: для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) у пацієнтів із підтвердженою мутацією гена ДМД, яка піддається пропуску екзону 53.

Звичайна педіатрична доза при м’язовій дистрофії:

30 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії щотижня

Які інші препарати вплинуть на голодірсен?

Інші препарати можуть впливати на голодірсен, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.