Використання бедаквіліну, побічні ефекти та попередження

Бедаквілін

Загальна назва: бедаквілін [ bed-AK-wi-leen ]

Торгова марка: Sirturo
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (100 мг; 20 мг)
Клас препарату: Діарилхіноліни

Що таке бедаквілін?

Бедаквілін — це антибіотик, який використовується разом з іншими препаратами для лікування туберкульозу легенів, стійкого до інших антибактеріальних препаратів.

Бедаквілін призначений для дорослих і дітей віком від 5 років і вагою не менше 33 фунтів (15 кілограмів).

Бедаквілін може викликати серйозні, а іноді й летальні побічні ефекти. Бедаквілін слід застосовувати, лише якщо у вас немає інших варіантів лікування.

Бедаквілін також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Бедаквілін може викликати серйозні, а іноді й летальні побічні ефекти. Цей лікарський засіб слід застосовувати, лише якщо у вас немає інших варіантів лікування. Використовуйте лише призначену дозу цього препарату та дотримуйтесь усіх інструкцій пацієнта щодо безпечного використання.

Бедаквілін може викликати серйозний побічний ефект на ваше серце. Повідомте свого лікаря, якщо у вас прискорене або нерегулярне серцебиття та раптове запаморочення, наприклад, якщо ви втратите свідомість.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем або порушення серцевого ритму;
недостатньо активна щитовидна залоза;
синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);
вірус імунодефіциту людини (ВІЛ);
захворювання печінки або нирок; або
електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень кальцію, калію або магнію в крові).

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання бедаквіліну, якщо ви вагітні. Туберкульоз під час вагітності може завдати шкоди як матері, так і дитині.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили зниження апетиту, сонливість, нудоту, біль або набряк шлунка, темну сечу, глинистий стілець або пожовтіння шкіри чи очей у дитини, яка годує грудьми.

Як я повинен приймати бедаквілін?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете отримати ці ліки в кабінеті лікаря або в іншій клініці.

Бедаквілін зазвичай приймають щодня протягом 2 тижнів, а потім лише 3 рази на тиждень (щонайменше 48 годин між дозами) протягом наступних 22 тижнів. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування. Вам може знадобитися приймати менше таблеток для кожної дози після перших 2 тижнів лікування.

Завжди приймайте бедаквілін з їжею.

Прийміть таблетку 100 міліграмів (мг), запиваючи водою. Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Таблетку 20 мг можна розламати по лінії розколу, якщо необхідно.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку 20 мг цілком, ви можете розчинити таблетку у воді, а потім змішати з напоєм або м’якою їжею. Прочитайте та уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо змішування таблетки 20 мг, щоб полегшити її проковтування. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Дози залежать від ваги дітей і підлітків. Доза вашої дитини може змінюватися, якщо дитина набирає або втрачає вагу.

Продовжуйте використовувати цей препарат, навіть якщо ваші симптоми швидко покращаться. Пропуск доз може зробити вашу інфекцію стійкою до ліків.

Бедаквілін не слід застосовувати без інших протитуберкульозних препаратів. Використовуйте всі ліки відповідно до інструкції. Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом ліків без поради лікаря.

Вам можуть знадобитися медичні тести, щоб перевірити роботу серця.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці при кімнатній температурі подалі від вологи, тепла та світла. Не використовуйте бедаквілін після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Якщо ви пропустили дозу протягом перших 2 тижнів лікування: пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви пропустили дозу протягом тижня 3 або пізніше: прийміть дозу якомога швидше та продовжуйте приймати ліки за графіком 3 рази на тиждень.

Не використовуйте дві дози одночасно.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви не впевнені, що робити, якщо ви пропустили дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи бедаквілін?

Вживання алкоголю може збільшити ризик пошкодження печінки.

Уникайте прийому трав’яних добавок.

Бедаквілін побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Бедаквілін може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

швидкі або стукаючі серцебиття, тріпотіння у грудях, задишка та раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
біль у грудях;
кашель крові або блювота, яка виглядає як кавова гуща; або
проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти бедаквіліну можуть включати:

кров’яний кашель;
біль у грудях;
нудота, біль у животі;
головний біль;
болі в суглобах; або
порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування бедаквіліну

Звичайна доза для дорослих при туберкульозі – стійкий:

Тижні 1 і 2: 400 мг перорально один раз на день
З 3 по 24 тиждень: 200 мг перорально 3 рази на тиждень з інтервалом не менше 48 годин між прийомами
Тривалість терапії: 24 тижні

Коментарі:
– Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
– Лікування має проводитися під прямим спостереженням (DOT).
-Цей препарат був схвалений на основі часу перетворення культури мокротиння в клінічних випробуваннях; продовження схвалення може ґрунтуватися на перевірці та клінічній користі під час підтвердних випробувань.
– Застосування цього препарату повинно бути обмежене інфекціями, для яких інакше неможливо забезпечити ефективні схеми лікування.
– Лікування повинно проводитися щонайменше 3 іншими препаратами, до яких було показано, що ізолят туберкульозу з множинною лікарською стійкістю in vitro (МР-ТБ) чутливий АБО принаймні 4 іншими препаратами, до яких ізолят, ймовірно, буде чутливим, якщо в – результати пробірки недоступні.

Застосування: частина комбінованої терапії при лікуванні легеневого МРТБ, спричиненого Mycobacterium tuberculosis

Звичайна педіатрична доза для туберкульозу — стійкий:

12 років і старше:
30 кг і більше:
– Тижні 1 і 2: 400 мг перорально один раз на день
-Тижні 3-24: 200 мг перорально 3 рази на тиждень, принаймні 48 годин між дозами
-Тривалість терапії: 24 тижні

Коментарі:
– Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
– Лікування повинно проводитися за допомогою DOT і в поєднанні з іншими антимікобактеріальними засобами.
-Цей препарат був схвалений на основі часу перетворення культури мокротиння в клінічних випробуваннях; продовження схвалення може ґрунтуватися на перевірці та клінічній користі під час підтвердних випробувань.
– Застосування цього препарату повинно бути обмежене інфекціями, для яких інакше неможливо забезпечити ефективні схеми лікування.
– Лікування повинно проводитися щонайменше 3 іншими препаратами, до яких було показано, що ізолят МР ТБ in vitro є чутливим, АБО принаймні 4 іншими препаратами, до яких ізолят, імовірно, буде чутливим, якщо результати in vitro недоступні .

Застосування: у складі комбінованої терапії при лікуванні МРТБ легень, спричиненого M tuberculosis

Які інші препарати вплинуть на бедаквілін?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Бедаквілін може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Багато препаратів можуть впливати на бедаквілін. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.