Використання децитабіну, побічні ефекти та попередження

Децитабін

Загальна назва: децитабін [ de-SIT-a-been ]

Торгова марка: Dacogen
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (50 мг)
Клас препарату: Антиметаболіти

Що таке децитабін?

Децитабін – це ліки від раку, яке використовується для лікування мієлодиспластичних синдромів (певні типи раку крові або кісткового мозку).

Децитабін також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Децитабін впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, кашель, виразки в роті або незвичайна кровотеча чи синці.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки; або

• хвороба печінки.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Децитабін може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують децитабін.

• Якщо ви жінка, не використовуйте децитабін, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози.

• Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують децитабін.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків. Однак важливо використовувати контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки децитабін може завдати шкоди ненародженій дитині.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання децитабіну та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Як дається децитабін?

Децитабін вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

У більшості випадків ін’єкцію децитабіну роблять кожні 8 годин протягом 3 днів. Це 3-денне лікування зазвичай повторюють кожні 6 тижнів принаймні 4 рази.

Ви можете отримати інші ліки для запобігання нудоти або блювоти під час прийому децитабіну.

Децитабін впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції децитабіну.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки децитабін вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірно.

Чого слід уникати під час прийому децитабіну?

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться ознаки інфекції.

Уникайте діяльності, яка може збільшити ризик кровотечі або травми. Будьте особливо обережні, щоб запобігти кровотечі під час гоління або чищення зубів.

Децитабін побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Децитабін може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• лихоманка, озноб, біль у горлі;

• виразки рота, червоні або набряклі ясна, виразки шкіри;

• легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;

• блідість шкіри, холодні руки і ноги; або

• кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря.

Поширені побічні ефекти децитабіну можуть включати:

• лихоманка або інші ознаки інфекції.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування децитабіну

Звичайна доза для дорослих при мієлодиспластичному синдромі:

СХЕМА ЛІКУВАННЯ 1 ВАРІАНТ:
15 мг/м2 внутрішньовенно протягом 3 годин; повторювати кожні 8 годин протягом 3 днів; повторюйте цей цикл кожні 6 тижнів; пацієнтам може бути призначена премедикація стандартною протиблювотною терапією

Якщо гематологічне відновлення (ANC 1000/мкл або більше та тромбоцити 50 000/мкл або більше) після попереднього циклу лікування потребує більше 6 тижнів, наступний цикл слід відкласти, а дозування тимчасово зменшити, дотримуючись такого алгоритму:
– Відновлення, що вимагає більше 6, але менше 8 тижнів: відкладіть прийом дози до 2 тижнів і тимчасово зменште дозу до 11 мг/м2 внутрішньовенно кожні 8 годин (33 мг/м2/день, 99 мг/м2/цикл), коли відновлення терапії
– Відновлення, яке потребує більше 8, але менше 10 тижнів: оцінити прогресування захворювання у пацієнта (за допомогою аспіратів кісткового мозку); за відсутності прогресування дозу слід відкласти ще на 2 тижні, а потім зменшити до 11 мг/м2 внутрішньовенно кожні 8 годин (33 мг/м2/день, 99 мг/м2/цикл) при повторному початку терапії, потім підтримувати або підтримувати збільшується в наступних циклах відповідно до клінічних показань

СХЕМА ЛІКУВАННЯ 2 ВАРІАНТ:
20 мг/м2 внутрішньовенно протягом 1 години; повторювати щодня протягом 5 днів; повторювати цей цикл кожні 4 тижні; пацієнтам може бути призначена премедикація стандартною протиблювотною терапією

Якщо присутня мієлосупресія, наступні цикли лікування слід відкласти, доки не буде гематологічне відновлення (ANC 1000/мкл або більше та тромбоцити 50 000/мкл або більше)

Коментарі:
– При будь-якій схемі лікування пацієнтам рекомендується проводити щонайменше 4 цикли; однак повна або часткова відповідь може зайняти більше 4 циклів.
– Виконуйте повний аналіз крові та тромбоцитів перед кожним циклом і за потреби для моніторингу реакції та токсичності.
– Перед початком терапії виконайте біохімічні дослідження печінки та креатиніну сироватки крові.

Застосування: для лікування мієлодиспластичних синдромів (МДС), включаючи раніше ліковані та неліковані, de novo та вторинні МДС усіх франко-американсько-британських підтипів (рефрактерна анемія, рефрактерна анемія з кільчастими сидеробластами, рефрактерна анемія з надлишком бластів, рефрактерна анемія з надлишком бласти в стадії трансформації та хронічний мієломоноцитарний лейкоз) і групи проміжного 1, проміжного 2 та Міжнародної прогностичної системи оцінки високого ризику

Які інші препарати вплинуть на децитабін?

Інші препарати можуть впливати на децитабін, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.