Даклізумаб
Загальна назва: даклізумаб [ dah-KLIH-zyoo-mab ]
Торгові марки: Zinbryta, Zenapax
Клас препаратів: інгібітори інтерлейкіну
Що таке даклізумаб?
Даклізумаб є моноклональним антитілом, яке впливає на дії імунної системи організму. Моноклональні антитіла спрямовані на знищення лише певних клітин організму. Це може допомогти захистити здорові клітини від пошкодження.
Даклізумаб використовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу. Даклізумаб зазвичай призначають, коли інші ліки неефективні.
Даклізумаб доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги прийому даклізумабу.
Даклізумаб також можна використовувати для цілей, відмінних від тих, що перераховані в цьому посібнику для лікування.
Важлива інформація
Ви не повинні використовувати даклізумаб, якщо у вас захворювання печінки або якщо ви коли-небудь мали аутоімунний гепатит.
Це ліки може спричинити серйозні або смертельні проблеми з печінкою. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як нудота, блювання, біль у верхній частині живота, втома, втрата апетиту, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).
Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки під час лікування та після припинення використання цього препарату. Майбутні дози можуть бути відкладені на основі результатів цих тестів.
Даклізумаб також може збільшити ризик певних інфекцій або проблем з імунною системою. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас висип на шкірі, лихоманка, опухлі залози, діарея, біль у шлунку, кров у калі або будь-які інші нові чи незвичні симптоми.
Перед прийомом цього препарату
Ви не повинні використовувати даклізумаб, якщо у вас алергія на нього, або якщо у вас є:
-
хвороба печінки; або
-
аутоімунний гепатит в анамнезі.
Щоб переконатися, що даклізумаб безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:
-
активна інфекція, в тому числі туберкульоз;
-
проблеми з печінкою, включаючи гепатит B або C;
-
проблеми зі шкірою, такі як екзема або псоріаз;
-
депресія; або
-
якщо вам заплановано щеплення.
Невідомо, чи зашкодить даклізумаб ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Невідомо, чи проникає даклізумаб у грудне молоко, чи це може вплинути на дитину, яка годує грудьми. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
Даклізумаб не схвалений для використання особами молодше 18 років.
Як я повинен використовувати даклізумаб?
Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте цей препарат у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.
Даклізумаб вводять під шкіру. Можливо, вам покажуть, як робити ін’єкції в домашніх умовах. Не давайте собі цей препарат, якщо ви не розумієте, як робити ін’єкцію та правильно утилізувати використані голки та шприци.
Даклізумаб зазвичай вводять раз на місяць. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.
Даклізумаб постачається з посібником із застосування ліків і карткою гаманця пацієнта, у якій перераховані симптоми проблем з печінкою або імунною системою. Уважно прочитайте цю інформацію та завжди носіть картку Wallet із собою, щоб знати, на які симптоми слід звернути увагу.
Це ліки може спричинити серйозні або смертельні проблеми з печінкою. Вам знадобляться аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки щомісяця, поки ви використовуєте даклізумаб. Ваша наступна доза може бути відкладена на основі результатів цих тестів.
Вам також знадобляться часті тести функції печінки протягом 6 місяців після припинення використання цього препарату.
Зберігайте даклізумаб в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від тепла та світла. Не заморожуйте даклізумаб і не використовуйте ліки, якщо воно замерзне.
Перед введенням дози вийміть один флакон з холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури протягом 30 хвилин. Не нагрівайте ліки в мікрохвильовій печі або гарячій воді. Не ставте флакон назад у холодильник після того, як залишили його при кімнатній температурі.
Не використовуйте даклізумаб, якщо він виглядає мутним або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.
Даклізумаб можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі до 30 днів. Після того, як ліки досягло кімнатної температури, ви не повинні повертати його в холодильник.
Кожен одноразовий попередньо наповнений шприц або ін’єкційна ручка призначений лише для одного використання. Викидайте після одного використання, навіть якщо всередині залишилося трохи ліків.
Дотримуйтеся будь-яких державних або місцевих законів щодо викидання використаних голок і шприців. Використовуйте захищений від проколів контейнер для утилізації гострих предметів (запитайте свого фармацевта, де його взяти та як викинути). Зберігайте цей контейнер у недоступному для дітей та домашніх тварин місці.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Використайте пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо ви запізнилися більше ніж на 2 тижні, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час використання даклізумабу?
Не отримуйте «живу» вакцину під час використання даклізумабу та протягом принаймні 4 місяців після останньої дози. Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).
Побічні ефекти даклізумабу
Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі, який поширюється і викликає утворення пухирів і лущення).
Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
сильний біль у шлунку, водяниста або кривава діарея;
-
бліда або пожовкла шкіра, плутанина або слабкість;
-
легкі синці, незвичайна кровотеча (ніс, рот, піхва або пряма кишка);
-
біль або печіння при сечовипусканні;
-
задишка;
-
проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у верхній частині живота, втома, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);
-
будь-який тип інфекції – раптова слабкість або погане самопочуття, лихоманка, озноб, опухлі залози, виразки в роті, проблеми з ковтанням, симптоми застуди або грипу; або
-
симптоми депресії – смуток, напади плачу, сонливість, проблеми з концентрацією уваги, гнів, агресія, почуття безнадійності чи дратівливості, або думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди.
Ваше лікування може бути відкладено, якщо у вас є певні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти можуть включати:
-
симптоми застуди (закладеність носа, біль у носових пазухах, біль у горлі);
-
симптоми грипу (лихоманка, болі в тілі, біль у горлі, опухлі залози);
-
кашель, відчуття стиснення в грудях;
-
біль у роті;
-
депресивний стан;
-
висип або свербіж;
-
суха лущиться шкіра; або
-
порушення показників функції печінки.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування даклізумабу
Звичайна доза для дорослих при розсіяному склерозі:
17 років і старше:
150 мкг підшкірно 1 раз на місяць
Коментарі:
-Місця для ін’єкції – це стегно, живіт і задня частина плеча.
– Якщо дозу пропущено протягом 2 тижнів після запланованої дози, її слід ввести негайно та відновити початковий щомісячний графік дозування.
– Якщо дозу пропущено, і до запланованої дози минуло більше 2 тижнів, пропущену дозу слід пропустити та відновити початковий щомісячний графік дозування.
– За один раз слід вводити лише одну дозу.
Застосування: Для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС), які мали неадекватну відповідь на 2 або більше препаратів.
Які інші препарати вплинуть на даклізумаб?
Даклізумаб може завдати шкоди вашій печінці. Цей ефект посилюється, коли ви також використовуєте деякі інші ліки, зокрема: антибіотики, ліки від туберкульозу, протигрибкові препарати, протизаплідні таблетки або замісну гормональну терапію, певні антидепресанти, ліки від серця чи артеріального тиску, ліки від холестерину «статини», ліки від судом та деякі ліки від болю або артриту (включаючи ацетамінофен, тиленол, адвіл, мотрин і алев).
Багато ліків можуть взаємодіяти з даклізумабом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Питання що часто задаються
- Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?
Подальша інформація
Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post