Застосування дефібротиду, побічні ефекти та попередження

Дефібротид

Загальна назва: дефібротид [ de-FYE-broe-tide ]

Торгова марка: Defitelio
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (80 мг/мл)
Клас препарату: Різні модифікатори коагуляції

Що таке дефібротид?

Дефібротид діє шляхом посилення розпаду тромбів у крові.

Дефібротид використовується для лікування важкої венооклюзійної хвороби (ВОЗ) у дорослих і дітей, які пройшли хіміотерапію та трансплантацію стовбурових клітин. VOD виникає, коли кровоносні судини в печінці блокуються, що зменшує кровотік і може призвести до пошкодження печінки.

Дефібротид також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати дефібротид, якщо у вас алергія на нього, або якщо:

у вас активна кровотеча;
ви також приймаєте розріджувач крові, такий як варфарин (Coumadin, Jantoven); або
Ви використовуєте будь-які ліки для лікування або розчинення тромбів, такі як стрептокіназа або урокіназа.

Щоб переконатися, що дефібротид безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

кровотеча або порушення згортання крові.

Невідомо, чи зашкодить дефібротид ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Невідомо, чи переходить дефібротид у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Як дають дефібротид?

Дефібротид вводять у вену через IV. Ці ліки слід вводити повільно, а внутрішньовенна інфузія може тривати щонайменше 2 години.

Вам можуть показати, як використовувати крапельницю вдома. Не давайте собі ці ліки, якщо ви не розумієте, як використовувати ін’єкцію та правильно утилізувати голки, внутрішньовенні трубки та інші використані предмети.

Дефібротид зазвичай дають протягом щонайменше 21 дня, максимум 60 днів, якщо симптоми не повністю покращилися.

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте цей препарат у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Перед використанням дефібротид необхідно змішати з рідиною (розріджувачем). Якщо ви використовуєте ін’єкції вдома, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки.

Не змішуйте дефібротид з іншими лікарськими засобами в тій же внутрішньовенній лінії. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо промивання внутрішньовенної системи після кожної ін’єкції.

Готуйте дозу лише тоді, коли ви готові зробити ін’єкцію. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Після змішування дефібротиду з розчинником зберігайте в холодильнику та використовуйте протягом 24 годин.

Змішаний препарат необхідно використати протягом 4 годин, якщо зберігати його при кімнатній температурі.

Кожен одноразовий флакон (флакон) цього лікарського засобу призначений лише для одного використання. Викиньте після одного використання, навіть якщо в ньому залишилося трохи ліків після введення дози.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використайте пропущену дозу, як тільки згадаєте. Пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної запланованої дози. Не використовуйте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому дефібротиду?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти дефібротиду

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж, шкірний висип; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Дефібротид може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

легке утворення синців, незвичайна кровотеча;
кров у вашій сечі або калі;
сплутаність свідомості, головні болі;
проблеми із зором, невиразна мова; або
запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість.

Ваше лікування може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти дефібротиду можуть включати:

нудота, блювота, діарея;
запаморочення; або
носові кровотечі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування дефібротиду

Звичайна доза для дорослих при веноокклюзійній хворобі печінки:

6,25 мг/кг внутрішньовенно кожні 6 годин у вигляді постійної 2-годинної інфузії

Тривалість терапії: мінімум 21 день; якщо ознаки та симптоми венооклюзійної хвороби печінки (ВОЗ) залишаються через 21 день, продовжуйте прийом препарату до зникнення ВОЗ або максимум до 60 днів.

Коментарі: для розрахунку дози слід використовувати вихідну масу тіла перед підготовчим режимом для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT).

Застосування: Лікування пацієнтів із печінковою VOD, також відомою як синдром синусоїдальної обструкції (SOS), з нирковою або легеневою дисфункцією після HSCT.

Звичайна педіатрична доза при веноокклюзійній хворобі печінки:

1 місяць або старше:
6,25 мг/кг внутрішньовенно кожні 6 годин у вигляді постійної 2-годинної інфузії

Які інші препарати вплинуть на дефібротид?

Інші ліки можуть взаємодіяти з дефібротидом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.