Помалідомід
Загальна назва: помалідомід [ pom-a-LID-oh-mide ]
Торгова марка: Pomalyst
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (1 мг; 2 мг; 3 мг; 4 мг)
Класи ліків: різні протипухлинні засоби, інші імунодепресанти
Що таке помалідомід?
Помалідомід використовується для лікування множинної мієломи (рак, що виникає внаслідок прогресуючого захворювання крові). Помалідомід зазвичай дають після того, як принаймні два інших ліки були безуспішно випробувані.
Помалідомід також використовується для лікування саркоми Капоші, пов’язаної зі СНІДом, коли інші ліки не працювали або перестали діяти. помалідомід також можна використовувати для лікування саркоми Капоші у ВІЛ-негативних дорослих.
Помалідомід доступний тільки в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та погодитися використовувати засоби контролю за народжуваністю, якщо це необхідно.
Помалідомід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Ніколи не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні. Навіть одна доза помалідоміду може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають ці ліки під час зачаття або під час вагітності.
Використовуйте протизаплідні засоби, щоб запобігти вагітності, незалежно від того, чоловік ви чи жінка. Для жінок: використовуйте дві форми контролю за народжуваністю, починаючи за 4 тижні до початку прийому помалідоміду та закінчуючи через 4 тижні після припинення прийому. Для чоловіків: використовуйте презерватив, щоб запобігти вагітності під час прийому помалідоміду та протягом 4 тижнів після припинення прийому.
Помалідомід може викликати утворення тромбів. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як біль у грудях, задишка, раптове оніміння або слабкість, проблеми із зором або мовою, або набряк або почервоніння руки чи ноги.
Перед прийомом цього препарату
Ви не повинні використовувати помалідомід, якщо у вас алергія на нього або якщо ви вагітні.
Помалідомід може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають помалідомід під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза помалідоміду може спричинити серйозні дефекти рук і ніг, кісток, вух, очей, обличчя та серця дитини. Ніколи не використовуйте помалідомід, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваш період запізнюється під час прийому помалідоміду.
Для жінок (якщо у вас не було гістеректомії): не використовуйте помалідомід, якщо ви вагітні. Використовуйте дві форми контролю народжуваності, починаючи з 4 тижнів до початку прийому помалідоміду та закінчуючи через 4 тижні після останньої дози. Навіть жінки з проблемами фертильності повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю під час прийому помалідоміду. Ви також повинні мати негативний тест на вагітність за 10-14 днів до лікування та повторно за 24 години до початку лікування. Поки ви приймаєте помалідомід, ви проходите тест на вагітність кожні 2-4 тижні.
Метод контролю народжуваності має бути доведено високоефективним (протизаплідні таблетки, внутрішньоматкова спіраль, перев’язка маткових труб, вазектомія статевого партнера). Додаткова форма має бути бар’єрним методом, таким як латексний презерватив, діафрагма або цервікальний ковпачок.
Припиніть використання помалідоміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви припините використовувати контроль над народжуваністю, якщо ваш період запізнився або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Відмова від статевих стосунків (утримання) є найефективнішим способом запобігання вагітності.
Для чоловіків: якщо чоловік народжує дитину під час використання помалідоміду, дитина може мати вроджені дефекти. Використовуйте презерватив, щоб запобігти вагітності під час прийому помалідоміду та протягом 4 тижнів після останньої дози. Ви повинні письмово погодитися завжди використовувати латексні презервативи під час сексу з жінкою, яка може завагітніти, навіть якщо у вас була вазектомія. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас був незахищений статевий акт, навіть один раз, або якщо ваша сексуальна партнерка може бути вагітною.
Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей), якщо ви жінка. Однак важливо використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, оскільки помалідомід може завдати шкоди ненародженій дитині.
Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив помалідоміду на дитину.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:
-
захворювання печінки (особливо гепатит В);
-
захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі);
-
фактори ризику ішемічної хвороби серця (такі як високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину, діабет, менопауза, куріння, сімейна історія ішемічної хвороби серця, надмірна вага або вік старше 40 років і чоловік);
-
якщо ви також використовуєте пембролізумаб (Кейтруда); або
-
якщо ви курите (куріння може зробити помалідомід менш ефективним і може збільшити ризик інсульту або згустку крові під час прийому цього препарату).
Помалідомід може викликати інші види раку, такі як лейкемія або лімфома. Запитайте свого лікаря про цей ризик.
Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.
Як я повинен приймати помалідомід?
Ніколи не приймайте цей препарат з іншою людиною.
Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.
Приймайте кожну дозу, запиваючи повною склянкою води. Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від їжі. Проковтнути капсулу цілком.
Не розбивайте, не жуйте та не відкривайте капсулу помалідоміду. Ліки від зламаної таблетки можуть бути небезпечними, якщо вони потраплять вам у рот, очі, ніс або на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом або промийте очі водою. Запитайте свого фармацевта, як безпечно утилізувати зламану таблетку.
Вам можуть знадобитися часті аналізи крові.
Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Поверніть будь-який невикористаний помалідомід своєму лікарю або за вказівкою.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час прийому помалідоміду?
Не здайте кров або сперму під час використання помалідоміду.
Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як помалідомід вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.
Побічні ефекти помалідоміду
Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, запаморочення, прискорене серцебиття, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль на шкірі, почервоніння або фіолетовий шкірний висип з утворенням пухирів і лущенням).
Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, лихоманку, опухлі залози, грипоподібні симптоми, болі в м’язах, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.
Помалідомід може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
оніміння, поколювання або пекучий біль у ваших руках або ногах;
-
симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;
-
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки;
-
ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), сильний головний біль, невиразна мова, проблеми з рівновагою;
-
ознаки тромбу в легенях – біль у грудях, раптовий кашель, хрипи, прискорене дихання, кашель з кров’ю;
-
ознаки тромбу у вашій нозі – набряк, тепло або почервоніння в руці або нозі; або
-
ознаки розпаду пухлинних клітин – сплутаність свідомості, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, прискорене або повільне серцебиття, уповільнене сечовипускання, поколювання в руках і ногах або навколо рота.
Поширені побічні ефекти помалідоміду можуть включати:
-
низький рівень кров’яних клітин;
-
аномальні лабораторні аналізи;
-
висип;
-
лихоманка, слабкість або відчуття втоми;
-
нудота, діарея, запор;
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;
-
біль у спині; або
-
відчуття нестачі повітря.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування помалідоміду
Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:
4 мг перорально один раз на день у дні з 1 по 21 повторюваних 28-денних циклів у комбінації з дексаметазоном до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності
Коментарі:
-Зверніться до інформації про продукт виробника щодо дозування дексаметазону.
Застосування: у комбінації з дексаметазоном для пацієнтів із множинною мієломою, які отримували щонайменше 2 попередніх терапії, включаючи леналідомід та інгібітор протеасоми, і продемонстрували прогресування захворювання на або протягом 60 днів після завершення останньої терапії
Звичайна доза для дорослих при саркомі Капоші:
5 мг перорально один раз на день у дні з 1 по 21 повторюваних 28-денних циклів до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.
Коментарі:
-Продовжуйте ВААРТ як лікування ВІЛ у пацієнтів із саркомою Капоші, пов’язаною зі СНІДом, під час прийому цього препарату.
Використання:
– Для дорослих пацієнтів із саркомою Капоші (КС), пов’язаною зі СНІДом, після невдачі високоактивної антиретровірусної терапії (ВААРТ)
-Саркома Капоші (КС) у дорослих пацієнтів, які є ВІЛ-негативними
Які інші препарати вплинуть на помалідомід?
Прийом помалідоміду з іншими препаратами, які викликають запаморочення або сплутаність свідомості, може погіршити ці ефекти. Порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати опіоїдні ліки, снодійне, засіб для розслаблення м’язів або ліки від тривоги чи судом.
Інші препарати можуть впливати на помалідомід, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post