Застосування сунітінібу, побічні ефекти та попередження

Сунітиніб

Загальна назва: сунітініб [ soo-NIT-in-ib ]

Торгова марка: Sutent
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (12,5 мг; 25 мг; 37,5 мг; 50 мг)
Класи препаратів: інгібітори мультикінази, інгібітори VEGF/VEGFR

Що таке сунітініб?

Сунітиніб використовується для лікування певних типів поширених або прогресуючих пухлин шлунка, кишечника, стравоходу, підшлункової залози або нирок.

Сунітиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Сунітиніб може спричинити серйозні або летальні наслідки для вашої печінки. Вам знадобляться часті аналізи крові для перевірки функції печінки під час лікування. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які ознаки проблеми з печінкою, такі як біль у верхній правій частині живота, свербіж, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати сунітініб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з нирками, крім раку;

• хвороба печінки;

• хвороби серця, високий артеріальний тиск;

• низький рівень цукру в крові або діабет;

• проблеми з кровотечею;

• синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);

• розлад щитовидної залози; або

• операція (або якщо ви плануєте операцію).

Сунітиніб може викликати проблеми з кістками щелепи (остеонекроз). Ризик найвищий у людей з раком, захворюваннями крові, наявними стоматологічними проблемами, а також людей, які отримують стероїди, хіміотерапію чи опромінення. Запитайте свого лікаря про свій власний ризик.

Сунітиніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки.

• Якщо ви жінка, не використовуйте сунітініб, якщо ви вагітні. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 4 тижнів після останньої дози.

• Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 7 тижнів після останньої дози.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому сунітинібом матір’ю чи батьком.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, оскільки сунітініб може завдати шкоди ненародженій дитині.

Вам не слід годувати грудьми під час застосування сунітінібу та протягом принаймні 4 тижнів після останньої дози.

Сунітиніб не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як мені приймати сунітініб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

На початку кожного 4-тижневого циклу лікування може знадобитися вимірювання артеріального тиску та функції печінки.

Сунітиніб зазвичай приймають один раз на день. Сунітиніб іноді приймають протягом 4 тижнів, після чого 2 тижні переривають прийом препарату. Ваш лікар визначить, скільки повних циклів лікування вам потрібно, виходячи з вашого стану.

Ви можете приймати сунітініб з їжею або без неї.

Вам знадобляться часті аналізи крові та сечі. Також може знадобитися регулярна перевірка функції вашого серця за допомогою електрокардіограми (ЕКГ або ЕКГ), а також вам можуть знадобитися часті огляди у стоматолога.

Якщо вам потрібна операція або стоматологічна процедура, повідомте хірурга або стоматолога, що ви зараз використовуєте сунітініб. Вам може знадобитися припинити використання ліків на короткий час до та після великої операції.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому сунітінібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з сунітінібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Сунітиніб побічні ефекти

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі, який поширюється і викликає утворення пухирів і лущення).

Сунітиніб може спричинити серйозні або летальні наслідки для вашої печінки. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, свербіж, темна сеча, глинистий стілець або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Сунітиніб також може викликати небезпечні для життя тромби в дрібних кровоносних судинах всередині ваших органів, таких як мозок або нирки. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми цього захворювання, такі як лихоманка, втома, уповільнене сечовипускання, синці або кровотеча з носа.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль, почервоніння, оніміння та лущення шкіри на руках або ногах;

• легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;

• хворобливі виразки на шкірі, виразки у роті або на губах;

• біль або оніміння щелепи, червоні або набряклі ясна, хиткі зуби або повільне загоєння після стоматологічної роботи;

• плутанина, проблеми з мисленням, втрата зору, судоми;

• проблеми з серцем – набряк, швидке збільшення ваги, швидке або стукання серця, тріпотіння в грудях, задишка, раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);

• підвищення артеріального тиску – сильний головний біль, розмитість зору, стукіт у шиї або вухах, запаморочення;

• низький рівень цукру в крові – головний біль, голод, слабкість, пітливість, швидке серцебиття, почуття нервозності;

• ознаки кровотечі всередині вашого тіла – зміна вашого психічного стану, кров у сечі, біль і набряк у вашому животі, кривавий або смолистий стілець, кашель з кров’ю або блювота, яка виглядає як кавова гуща;

• ознаки розпаду пухлинних клітин – втома, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і ногах або навколо рота; або

• симптоми проблеми зі щитовидною залозою – сильна втома, яка посилюється, депресія, прискорене серцебиття, збудження, тремтіння, відчуття нервозності, пітливість, нудота, блювота, діарея, випадання волосся, зміни ваги, нерегулярні менструальні цикли.

Поширені побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

• розлад травлення, зниження апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея;

• відчуття слабкості або втоми;

• виразки або біль у роті, змінене відчуття смаку;

• пухирі або висип на руках або ногах;

• синці або кровотеча; або

• підвищення артеріального тиску.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування сунітинібу

Звичайна доза для дорослих при нирково-клітинному раку:

50 мг перорально один раз на день за графіком 4 тижні лікування з подальшою 2 тижнями перерви

Коментар: можна приймати незалежно від їжі.

Використання:
– Для лікування прогресуючої нирково-клітинної карциноми (РКК)
– Для лікування шлунково-кишкової стромальної пухлини (GIST) після прогресування захворювання або непереносимості іматинібу.

Звичайна доза для дорослих при стромальній пухлині шлунково-кишкового тракту:

50 мг перорально один раз на день за графіком 4 тижні лікування з подальшою 2 тижнями перерви

Коментар: можна приймати незалежно від їжі.

Використання:
– Для лікування прогресуючої нирково-клітинної карциноми (РКК)
– Для лікування шлунково-кишкової стромальної пухлини (GIST) після прогресування захворювання або непереносимості іматинібу.

Звичайна доза для дорослих при раку підшлункової залози:

37,5 мг перорально один раз на день

Коментарі:
– Приймати безперервно без запланованого періоду перерви в лікуванні; можна приймати з їжею або без неї.

Застосування: для лікування прогресуючих, добре диференційованих нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET) у пацієнтів з неоперабельним місцево-поширеним або метастатичним захворюванням.

Які інші препарати впливатимуть на сунітініб?

Сунітиніб може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• ліки від остеопорозу.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на сунітініб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Популярні FAQ

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.