Капсули та таблетки Ібрутиніб

Що це за ліки?

IBRUTINIB (eye BROO ti nib) — це лікарський засіб, який спрямований на білки в ракових клітинах і зупиняє ріст ракових клітин. Він використовується для лікування лімфоми мантійних клітин, хронічного лімфолейкозу, лімфоми малих лімфоцитів, лімфоми крайової зони, макроглобулінемії Вальденстрема та хронічної хвороби «трансплантат проти хазяїна».

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

Загальноприйнята(-і) торгова марка(-и): Imbruvica

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• порушення згортання крові
• цукровий діабет
• хвороба серця
• гіпертонія
• високий рівень холестерину
• нерегулярне серцебиття в анамнезі
• інфекції
• хвороба печінки
• нещодавня операція
• курити тютюн
• приймати ліки, які лікують або запобігають утворенню тромбів
• незвичайна або алергічна реакція на ібрутиніб, інші ліки, продукти, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Приймати ці ліки всередину, запиваючи склянкою води. Дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта. Не розрізайте, не подрібнюйте і не жуйте цей препарат. Не приймайте з грейпфрутовим соком і не їжте апельсини Севільї. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте його частіше, ніж вказано. Не припиняйте прийом, крім як за рекомендацією лікаря.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться до центру контролю отруєнь або невідкладної допомоги.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, приймайте тільки цю дозу. Не приймайте подвійні або додаткові дози.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Цей препарат може взаємодіяти з такими препаратами:

• противірусні препарати для лікування ВІЛ або СНІДу
• апрепітант
• боцепревір
• блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем і верапаміл
• деякі антибіотики, такі як кларитроміцин, еритроміцин і тролеандоміцин
• деякі ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол та вориконазол
• деякі ліки від судом, наприклад карбамазепін і фенітоїн
• циметидин
• ципрофлоксацин
• клотримазол
• коніваптан
• кризотиніб
• циклоспорин
• дигоксин
• дронедарон
• ензалутамід
• флувоксамін
• грейпфрутовий сік або севільські апельсини
• idelalisib
• іматиніб
• метотрексат
• мітотан
• нефазодон
• рифампіцин
• звіробій
• тофізопам

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Можливо, вам знадобиться аналіз крові, коли ви приймаєте цей препарат.

Цей препарат може збільшити ризик утворення синців або кровотечі. Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо ви помітили незвичну кровотечу.

Зверніться до лікаря або медичного працівника за порадою, якщо у вас піднялася температура, озноб або біль у горлі чи інші симптоми застуди чи грипу. Не лікувати себе. Цей препарат знижує здатність вашого організму боротися з інфекціями. Намагайтеся уникати перебування в оточенні хворих.

Якщо ви збираєтеся на операцію або будь-які інші процедури, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат. Повідомте свого стоматолога та хірурга, що ви приймаєте цей препарат. Під час прийому цього препарату вам не слід робити серйозну стоматологічну операцію. Зверніться до свого стоматолога, щоб пройти стоматологічний огляд і вирішити будь-які стоматологічні проблеми, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик захворювання на рак. Ви можете піддаватися більшому ризику розвитку деяких видів раку, якщо приймаєте цей препарат.

Не завагітнійте під час прийому цього препарату або протягом 1 місяця після його припинення. Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони хочуть завагітніти або думають, що можуть бути вагітні. Чоловіки не повинні мати дитину під час прийому цього препарату та протягом 1 місяця після його припинення. Існує ймовірність серйозних побічних ефектів для ненародженої дитини. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого медичного працівника або фармацевта.

Не годуйте немовля груддю під час прийому цього препарату або протягом 1 тижня після його припинення.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• низький вміст крові – цей препарат може знизити кількість лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів. У вас може бути підвищений ризик інфекцій і кровотеч
• ознаки або симптоми кровотечі, такі як кров’янисті або чорні смоляні випорожнення; червона або темно-коричнева сеча; спльовування крові або коричневого матеріалу, схожого на кавову гущу; червоні плями на шкірі; незвичайні синці або кровотечі з ока, ясен або носа; спантеличеність; проблеми з розмовою або розумінням; сильні головні болі; слабкість; або запаморочення
• ознаки та симптоми небезпечної зміни серцебиття або серцевого ритму, як-от біль у грудях; запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття; серцебиття; відчуття слабкості або запаморочення, падіння; проблеми з диханням
• ознаки та симптоми інфекції, такі як лихоманка або озноб; кашель; біль у горлі; або біль при сечовипусканні
• ознаки та симптоми ураження нирок, такі як проблеми з сечовипусканням або зміна кількості сечі

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• біль у кістках
• діарея
• виразки в роті
• м’язові судоми
• біль у м’язах
• нудота
• втома

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі від 20 до 25 градусів C (68 і 77 градусів F). Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці. Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.