Трансдермальне застосування етинілестрадіолу та левоноргестрелу, побічні ефекти та застереження

Етинілестрадіол і левоноргестрел (трансдермальний)

Загальна назва: етинілестрадіол і левоноргестрел (трансдермальний) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Торгова марка: Twirla
Лікарська форма: трансдермальна плівка (30 мкг-120 мкг)
Клас препарату: Контрацептиви

Що таке етинілестрадіол і левоноргестрел (трансдермальний)?

Трансдермальний етинілестрадіол і левоноргестрел (шкірний пластир) є комбінованим протизаплідним препаратом, який використовується для запобігання вагітності.

Етинілестрадіол і левоноргестрел також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати етинілестрадіол і левоноргестрел, якщо у вас: неконтрольований високий кров’яний тиск, захворювання серця, ішемічна хвороба серця, проблеми зі здоров’ям, викликані діабетом (наприклад, пошкодження ваших нирок, очей, нервів або кровоносних судин), недіагностована вагінальна кровотеча, захворювання печінки або рак печінки, сильні головні болі при мігрені, якщо ви також приймаєте певні ліки від гепатиту С, якщо вам належить серйозна операція, якщо ви курите і вам більше 35 років, або якщо у вас коли-небудь був серцевий напад, інсульт, тромб , жовтяниця, спричинена вагітністю або цим препаратом, або рак молочної залози, матки/шийки матки або піхви.

Використання цього препарату може збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або інфаркту (особливо якщо ви курите). Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви курите і вам більше 35 років.

Перед прийомом цього препарату

Використання цього препарату може збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або інфаркту. Ви ще більше ризикуєте, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або надмірна вага

Куріння може значно збільшити ризик утворення тромбів, інсульту або інфаркту. Ваш ризик зростає, чим старше ви і чим більше курите. Ви не повинні використовувати етинілестрадіол і левоноргестрел, якщо ви курите і вам більше 35 років.

Ризик утворення серйозних тромбів може бути вищим при використанні протизаплідних пластирів, ніж при застосуванні протизаплідних таблеток.

Ви не повинні використовувати етинілестрадіол і левоноргестрел, якщо у вас є:

• нелікований або неконтрольований високий кров’яний тиск;

• захворювання серця (біль у грудях, ішемічна хвороба серця, серцевий напад, інсульт або тромб в анамнезі);

• підвищений ризик утворення тромбів через серцеву проблему або спадковий розлад крові;

• діабет (і вам більше 35 років, у вас високий кров’яний тиск, діабет більше 20 років або якщо діабет спричинив пошкодження ваших нирок, очей, нервів або кровоносних судин);

• історія раку, пов’язаного з гормонами, або раку молочної залози, матки / шийки матки або піхви;

• незвичайна вагінальна кровотеча, яка не була перевірена лікарем;

• захворювання печінки або рак печінки;

• сильні головні болі мігрені (з аурою, онімінням, слабкістю або змінами зору), особливо якщо ви старше 35 років; або

• якщо ви приймаєте будь-який препарат проти гепатиту С, що містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір (Вієкіра).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• захворювання серця, високий кров’яний тиск або якщо ви схильні до утворення тромбів;

• високий рівень холестерину, який не контролюється;

• депресія;

• мігрень;

• цукровий діабет, захворювання жовчного міхура;

• жовтяниця, викликана вагітністю або гормональним контролем над народжуваністю;

• спадковий ангіоневротичний набряк;

• нерегулярні менструальні цикли; або

• темні плями шкіри на обличчі (хлоазма).

Не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні. Вам може знадобитися негативний тест на вагітність перед використанням етинілестрадіолу та левоноргестрелу. Повідомте лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Етинілестрадіол і левоноргестрел можуть сповільнити вироблення грудного молока. Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як я повинен використовувати етинілестрадіол і левоноргестрел?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Не надягайте більше одного пластиру на шкіру одночасно. Ніколи не зрізайте ділянку шкіри.

Накладайте новий пластир кожні 7 днів протягом 3 тижнів поспіль (21 день). Змінюйте пластир в один і той же день тижня і носите кожен пластир протягом 7 повних днів. На 22 день видаліть пластир і зачекайте 7 днів, перш ніж застосовувати новий пластир. Тиждень без патчів не має тривати більше 7 днів.

Нанесіть пластир на чисту суху шкіру, яка не має пошкоджень і подразнень і не буде натиратися тісним одягом (наприклад, поясом).

Можливо, вам знадобиться використовувати допоміжний контроль народжуваності (наприклад, презерватив/діафрагму зі сперміцидом), коли ви вперше починаєте використовувати етинілестрадіол і левоноргестрел, або якщо пластир відклеївся або був знятий довше, ніж на 1 день. Прочитайте та уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо того, що робити, якщо пластир відклеївся або відпав, або якщо ви забули вчасно змінити пластир.

Якщо вам потрібна серйозна операція або ви будете дотримуватись тривалого постільного режиму, не використовуйте шкірний пластир принаймні за 4 тижні до початку операції та 2 тижні після неї.

У вас можуть бути проривні кровотечі, особливо протягом перших 3 місяців. Повідомте свого лікаря, якщо ця кровотеча дуже сильна або якщо ви пропускаєте 2 або більше регулярних менструацій.

Зберігайте пластирі при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Не заморожувати та не охолоджувати. Зберігайте кожен пластир у пакеті з фольги, доки не будете готові його застосувати.

Знявши шкірний пластир, складіть його навпіл липкою стороною всередину та викиньте в недоступне для дітей та домашніх тварин місце. Не змивайте використаний пластир в унітаз.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Протягом тижня без пластирів не носите пластир довше 7 днів. Пропуск дози підвищує ризик завагітніти, і вам може знадобитися використовувати резервний контроль народжуваності. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили менструацію протягом 2 місяців поспіль.

Якщо ви забули застосувати пластир на початку нового циклу:

• Застосуйте пластир, як тільки згадаєте, і того ж дня почніть новий цикл (3 тижні носіння щотижневого пластиру, 1 тиждень перерви). Використовуйте додатковий контроль над народжуваністю, наприклад презерватив/діафрагму зі сперміцидом протягом першого тижня вашого нового циклу.

Якщо ви забули змінити пластир протягом 3 тижнів носіння:

• Якщо минуло 24-48 годин після запланованої зміни латки, застосуйте нову латку та змініть її в день звичайної зміни.

• Якщо після запланованої заміни пластиру пройшло більше 48 годин, нанесіть новий пластир і почніть новий цикл того ж дня (3 тижні з використанням щотижневого пластиру, 1 тиждень перерви). Використовуйте додатковий контроль над народжуваністю протягом першого тижня.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання етинілестрадіолу та левоноргестрелу?

Не паліть під час використання етинілестрадіолу та левоноргестрелу, особливо якщо ви старше 35 років.

Грейпфрут може взаємодіяти з етинілестрадіолом і левоноргестрелом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Цей препарат може спричинити потемніння шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо у вас коли-небудь була хлоазма під час вагітності. Уникайте сонячних променів або солярію. Використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище), коли ви на вулиці.

Уникайте нанесення макіяжу, лосьйонів, пудри або олії на шкіру, де ви накладаєте пластир.

Побічні ефекти етинілестрадіолу та левоноргестрелу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Цей препарат може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), сильний головний біль, проблеми із зором або мовою;

• ознаки тромбу – раптова втрата зору, колючий біль у грудях, відчуття нестачі повітря, кров’яний кашель, набряк або біль у руці чи нозі;

• симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;

• сильний головний біль, стукіт у шиї або вухах;

• жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• набряк у ваших руках, щиколотках або ногах;

• зміна характеру або тяжкості головного болю мігрені; або

• симптоми депресії – проблеми зі сном, слабкість, відчуття втоми, зміни настрою.

Поширені побічні ефекти етинілестрадіолу та левоноргестрелу можуть включати:

• менструальний біль;

• нудота;

• збільшення ваги;

• головний біль; або

• шкірні реакції під час використання пластиру – горбки, почервоніння, зміни кольору шкіри, свербіж, висипання, сухість, біль, припухлість, кровотеча.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування етинілестрадіолу та левоноргестрелу

Звичайна доза для дорослих для контрацепції:

Таблетки для перорального застосування: 1 таблетка перорально один раз на день в один і той же час щодня в порядку, зазначеному на блістерній упаковці

Трансдермальна система:
Чотиритижневий цикл: застосовуйте 1 пластир раз на тиждень протягом 3 тижнів поспіль; протягом тижня 4 не можна носити пластир, потім цикл повторюється

Коментарі:
-Для досягнення максимальної контрацептивної ефективності таблетки слід приймати з інтервалом, що не перевищує 24 години.
– Таблетки можна починати приймати в першу неділю після початку менструації (початок у неділю) або в 1-й день менструації (початок 1-го дня).
– Першу трансдермальну систему слід застосувати протягом перших 24 годин менструації.

Використання: для запобігання вагітності.
— Трансдермальне застосування призначене для жінок з індексом маси тіла (ІМТ) менше 30 кг/м2, оскільки ті з ІМТ 30 кг/м2 або більше можуть мати знижену ефективність і можуть мати вищий ризик розвитку подій венозної тромбоемболії; розглядати зниження ефективності у жінок з ІМТ від 25 до менше 30 кг/м2

Звичайна педіатрична доза для контрацепції:

Для жінок після менструації:
Таблетки для перорального застосування: 1 таблетка перорально один раз на день в один і той же час щодня в порядку, зазначеному на блістерній упаковці

Трансдермальна система:
Чотиритижневий цикл: застосовуйте 1 пластир раз на тиждень протягом 3 тижнів поспіль; протягом тижня 4 не можна носити пластир, потім цикл повторюється

Коментарі:
-Для досягнення максимальної контрацептивної ефективності таблетки слід приймати з інтервалом, що не перевищує 24 години.
– Таблетки можна починати приймати в першу неділю після початку менструації (початок у неділю) або в 1-й день менструації (початок 1-го дня).
– Першу трансдермальну систему слід застосувати протягом перших 24 годин менструації.

Використання: для запобігання вагітності.
— Трансдермальне застосування призначене для жінок з індексом маси тіла (ІМТ) менше 30 кг/м2, оскільки ті з ІМТ 30 кг/м2 або більше можуть мати знижену ефективність і можуть мати вищий ризик розвитку подій венозної тромбоемболії; розглядати зниження ефективності у жінок з ІМТ від 25 до менше 30 кг/м2

Які інші препарати впливатимуть на етинілестрадіол і левоноргестрел?

Багато препаратів можуть впливати на етинілестрадіол і левоноргестрел, а деякі препарати можуть зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, що може призвести до вагітності. Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• ацетамінофен, апрепітант, аскорбінова кислота (вітамін С), бозентан, левотироксин, звіробій;

• антибіотик або протигрибковий препарат – флуконазол, гризеофульвін, ітраконазол, кетоконазол, рифабутин, рифампін, вориконазол;

• противірусні ліки для лікування ВІЛ або гепатиту С – атазанавір, боцепревір, дарунавір, ефавіренц, етравірин, фосампренавір, індинавір, лопінавір, нелфінавір, невірапін, ритонавір, телапревір, типранавір;

• ліки від холестерину – аторвастатин, розувастатин; або

• ліки проти судом – карбамазепін, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, руфінамід, топірамат.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на етинілестрадіол і левоноргестрел. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.