Що потрібно знати про вакцини від хвороби Альцгеймера, які зараз розробляються

Розробка нових вакцин надзвичайно складна, дорога та трудомістка. Однак це не заважає дослідникам пробувати.

Одним із методів, який допомагає спростити процес, є перепрофілювання існуючих вакцин або ліків. Терапевтичні препарати, схвалені для використання на людях, уже подолали перешкоди на шляху доведення своєї безпеки.

Коли мова йде про лікування хвороби Альцгеймера, стільки, скільки 39 відсотків втручання в розробку складаються з перепрофілювання терапевтичних засобів.

Деякі з найбільш загальні ознаки хвороби Альцгеймера включають накопичення:

  • бета-амілоїдні бляшки
  • тау білки
  • нейрозапалення (запалення головного та спинного мозку)

Це основні цілі для вакцини проти хвороби Альцгеймера. Дослідники працюють над пошуком способів використання нашої імунної системи для очищення цих бляшок і білків і зменшення запалення.

Мета полягає в тому, щоб зробити вакцину, як тільки хворобу Альцгеймера виявлять у людини, щоб уповільнити або запобігти прогресуванню хвороби. Оскільки ми продовжуємо дізнаватися більше про хворобу, дослідники сподіваються ідентифікувати її до появи симптомів шляхом моніторингу різних біологічних маркерів.

Читайте далі, щоб дізнатися більше про поточний стан досліджень вакцини від хвороби Альцгеймера.

Які вакцини зараз розробляються?

Є кілька підходів, які експерти використовують для розробки вакцин проти хвороби Альцгеймера. Деякі підходи націлені на бета-амілоїдні бляшки, інші зосереджені на білку тау, а інші є імуномодуляторами.

Нижче наведено вакцини від хвороби Альцгеймера, які зараз проходять клінічні випробування.

Вакцина Фаза Цільова Спонсор
АЛЗ-101 1 Бета-амілоїд Альзінова А.Б
ABvac40 2 Бета-амілоїд Araclon Biotech SL
УБ-311 2 Бета-амілоїд United Neuroscience Ltd. (Vaxxinity, Inc.)
AADvac1 1 Тау Axon Neuroscience SE
ACI-35.030/JACI-35.054 1/2 Тау AC Immune SA
Бацила Кальмета-Герена 2 Імуномодульований Стівен Е Арнольд
GV1001 3 Імуномодульований GemVax & Kael

Бета-амілоїдні вакцини

Багато, але не всі люди з хворобою Альцгеймера матимуть накопичення бета-амілоїдних бляшок. Неясно, як саме ці бляшки призводять до деменції. Вакцини, спрямовані на бета-амілоїдні бляшки, мають на меті навчити вашу імунну систему розпізнавати та видаляти ці бляшки.

Тау-вакцини

Тау — це білок, який зазвичай допомагає підтримувати правильне функціонування ваших нейронів (нервових клітин), але якщо у вас хвороба Альцгеймера, то тау може збиратися в довгі трубки, які називаються нейрофібрилярними клубками (NFT).

Ці клубки ускладнюють правильну роботу ваших нейронів. Деякі вакцини-кандидати розроблені для запобігання процесам, які дозволяють утворюватися NFT.

Імуномодулюючі вакцини

Імуномодулюючі вакцини можуть або блокувати, або активувати різні частини вашої імунної системи для лікування основного захворювання. Одним із прикладів може бути вакцина для зменшення нейрозапалення, яке пов’язане з хворобою Альцгеймера.

Ваша імунна система величезна і складна, тому може бути багато підходів до її використання для лікування хвороби Альцгеймера.

Які три фази клінічних випробувань?

Коли розглядається можливість широкого використання нового препарату, вакцини чи іншого втручання, вони зазвичай проходять клінічні випробування. Клінічні випробування проводяться в три етапи, які називаються фазами.

Ці фази зазвичай виконуються по порядку, причому одна фаза завершується перед початком наступної. У проміжках між етапами експерти переглядатимуть результати, щоб переконатися, що можна безпечно переходити до наступного етапу.

Перед початком фази 1 тестування зазвичай проводять на лабораторних моделях або в дослідженнях на тваринах. Але якими б хорошими не були моделі, їх все одно потрібно перевірити на людях.

Випробування фази 1

Відповідно з Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA)фаза 1 зазвичай триває кілька місяців і включає від 20 до 100 добровольців із хорошим загальним здоров’ям.

Метою першої фази випробувань є визначення правильного дозування та визначення безпечності лікування. Близько 70 відсотків ліків проходять фазу 1 і переходять до фази 2.

Випробування фази 2

У фазі 2, кілька сотень учасники, які мають умови, такі як хвороба Альцгеймера, лікуються. Ця фаза може тривати від кількох місяців до 2 років.

Випробування фази 2 мають на меті зібрати більше даних про безпеку та визначити побічні ефекти лікування. Приблизно одна третина препаратів проходить фазу 2 випробувань і продовжує фазу 3.

Випробування фази 3

Випробування фази 3 є найбільшими та найтривалішими. Вони можуть мати будь-де Від 300 до 3000 учасників і може тривати від 1 до 4 років.

Ця фаза використовується для того, щоб показати, чи є лікування ефективним, а також щоб з’ясувати, чи є якісь рідкісні чи віддалені наслідки, які, можливо, були пропущені попередніми дослідженнями. Від 25 до 30 відсотків препаратів проходять фазу 3 випробувань.

Три фази клінічних випробувань. Інфографіка Софії Сміт

Скільки часу залишиться до появи вакцини від хвороби Альцгеймера?

Під час дослідження хвороби АльцгеймераВакцини ‘s – це захоплююче, важливо тримати емоції під контролем. Процес клінічних випробувань існує, щоб захистити людей від шкідливих побічних ефектів, і може знадобитися багато років, щоб лікування пройшло процедуру схвалення.

З невеликою кількістю вакцин проти хвороби Альцгеймера у фазі 2 і 3 випробувань схвалення можна очікувати в найближчі 5-10 років. Але цеЛише якщо вакцини виявляться безпечними та ефективними. Цілком імовірно, що нові потенційні вакцини продовжуватимуть надходити в розробку в осяжному майбутньому.

хвороби АльцгеймераХвороба є шостий провідний причиною смерті в Сполучених Штатах, а це означає, що безпечна та ефективна вакцина приверне багато уваги та може мати право на спеціальний процес схвалення.

FDA має багато процесів прискореного схвалення, зокрема «Проривна терапія» та «Прискорене схвалення», які можуть допомогти швидше вивести на ринок вакцину проти хвороби Альцгеймера.

Наразі хвороба Альцгеймера не виліковується, тому потрібні більш ефективні методи лікування. Одним із шляхів, яким займаються дослідники, є вакцинація від хвороби Альцгеймера.

Вакцина від хвороби АльцгеймераХвороба може приймати різні форми. Він може зосередитися на:

  • бета-амілоїдна бляшка
  • NFT, виготовлені з білків тау
  • імуномодуляція

У всіх випадках вважається, що імунну систему вашого організму можна навчити виявляти та відновлювати деякі механізми, залучені до хвороби Альцгеймера. Це може призвести до зменшення або усунення симптомів, включаючи деменцію.

Щоб вакцина була найбільш ефективною, лікарям потрібно буде виявити хворобу Альцгеймера на ранніх стадіях, до того, як симптоми стануть серйозними. Це все ще активна область досліджень.

Кілька вакцин проти хвороби Альцгеймера зараз знаходяться на різних стадіях клінічних випробувань. Якщо будь-який з них виявиться безпечним і ефективним, він стане доступним лише за 5-10 років.

Дізнатися більше

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss