Інформація про Orkambi (таблетки Lumacaftor та Ivacaftor)

Оркамбі (таблетки Лумакафтор та Івакафтор)

Загальна назва: Lumacaftor та Ivacaftor Tablets [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]

Клас препаратів: комбінації CFTR

Використання Orkambi:

• Застосовується для лікування муковісцидозу.

Що мені потрібно сказати своєму лікарю ПЕРЕД тим, як я прийму Orkambi?

• Якщо у вас алергія на Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор); будь-яка частина Оркамбі (таблетки люмакафтор та івакафтор); або будь-які інші ліки, продукти харчування або речовини. Повідомте лікаря про алергію та про те, які ознаки у вас були.
• Якщо у вас була трансплантація.
• Якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифабутин, рифампін або звіробій.
• Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів: циклоспорин, еверолімус, мідазолам, сиролімус, такролімус або триазолам.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють з Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор).

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ліки (відпускаються за рецептом або без рецепта, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні переконатися, що для вас безпечно приймати Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор) разом із усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Які речі мені потрібно знати або робити, коли я приймаю Orkambi?

• Скажіть усім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор). Це стосується ваших лікарів, медсестер, фармацевтів і стоматологів.
• Здайте аналіз крові, як вам сказав лікар. Поговоріть з лікарем.
• Перевірте функцію легенів, як вам сказав лікар. Поговоріть зі своїм лікарем.

• Високий кров’яний тиск трапився з Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор). Перевірте свій артеріальний тиск, як вам сказав лікар.

• У дітей, які приймали Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор), траплялися катаракти. Перед початком прийому препарату Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор) і під час прийому пройдіть огляд очей. Поговоріть зі своїм лікарем
• Проблеми з печінкою виникли при застосуванні Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор). Проблеми з печінкою також погіршилися у людей, у яких вони вже є. Рідко це було смертельно. Якщо у вас є запитання, поговоріть з лікарем.

• Протизаплідні таблетки та інші гормональні протизаплідні засоби можуть не запобігти вагітності. Використовуйте інший вид контролю над народжуваністю, наприклад презерватив, коли приймаєте Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор).

• Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики для вас і дитини.

Як найкраще приймати цей препарат (Orkambi)?

Використовуйте Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор) за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Візьміть Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор) безпосередньо перед або відразу після жирної їжі. Це включає яйця; масло вершкове; арахісове масло; сирна піца; або молочні продукти з незбираного молока, такі як незбиране молоко, сир або йогурт.
• Продовжуйте приймати Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор), як вам сказав ваш лікар або інший медичний працівник, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

• Прийміть пропущену дозу, як тільки подумаєте про це.
• Якщо минуло 6 годин або більше після пропущеної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного часу.
• Не приймайте 2 дози одночасно або додаткові дози.
• Якщо ви пропустили 7 днів прийому Оркамбі (таблетки лумакафтор та івакафтор), зателефонуйте своєму лікарю, щоб дізнатися, що робити.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/ОБЕРЕЖНО: Навіть якщо це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому ліків. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; червона, опухла, пухирчаста або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна захриплість; або набряк рота, обличчя, губ, язика або горла.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як темна сеча, відчуття втоми, відсутність голоду, розлад шлунка або біль у шлунку, світлий стілець, блювота або жовта шкіра чи очі.
• Ознаки високого кров’яного тиску, такі як сильний головний біль або запаморочення, непритомність або зміна зору.
• Біль або тиск у грудях.
• Задишка.
• Проблеми з диханням, які є новими або погіршуються.
• Почуття розгубленості.

Які інші побічні ефекти Orkambi?

Усі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який із цих побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти вас турбують або не зникають:

• Біль у шлунку або діарея.
• Розлад шлунка.
• Відчуття втоми або слабкості.
• газ.
• Грипоподібні ознаки.
• Ознаки звичайної застуди.
• Подразнення носа або горла.
• Кашель.
• Більше мокротиння.
• Головний біль.
• Менструальні (менструальні) зміни.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас є запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗИРОВАННЯ:

Якщо ви вважаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в токсикологічний центр або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було вилучено, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати Orkambi?

• Зберігати при кімнатній температурі.
• Зберігати в сухому місці. Не зберігайте у ванній.
• Зберігайте всі препарати в надійному місці. Тримайте всі препарати в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.
• Викидайте невикористані або прострочені ліки. Не змивайте в унітаз і не виливайте в каналізацію, якщо вам не наказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас є запитання щодо найкращого способу викинути ліки. У вашому регіоні можуть діяти програми повернення ліків.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми чи проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми ліками з іншими і не приймайте чужі ліки.
• Деякі препарати можуть мати іншу інструкцію для пацієнтів. Зверніться до свого фармацевта. Якщо у вас виникли запитання щодо Orkambi (таблетки лумакафтор та івакафтор), зверніться до свого лікаря, медсестри, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Якщо ви вважаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в токсикологічний центр або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було вилучено, скільки і коли це сталося.

Питання що часто задаються

• Чим попередження відрізняються між Symdeko та Orkambi?
• Яка різниця між Symdeko та Orkambi?

Подальша інформація

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.