Використання ізотретиноїну, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: ізотретиноїн (пероральний) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Торгові марки: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … показати всі 9 брендів

Міорісан, Сотрет, Зенатан, Абсоріка ЛД

Лікарська форма: капсули для прийому всередину (10 мг; 20 мг; 25 мг; 30 мг; 35 мг; 40 мг; мікронізований 16 мг; мікронізований 24 мг; мікронізований 32 мг; мікронізований 8 мг)
Класи лікарських засобів: різні протипухлинні засоби, різні некатегоризовані засоби

Що таке ізотретиноїн?

Ізотретиноїн є формою вітаміну А, який використовується для лікування важких вузликових вугрів, які не реагують на інші методи лікування, включаючи антибіотики.

Ізотретиноїн доступний лише в сертифікованих аптеках за спеціальною програмою iPLEDGE.

Ізотретиноїн також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ізотретиноїн лише в одній дозі може спричинити серйозні вроджені дефекти або смерть дитини. Ніколи не використовуйте ізотретиноїн, якщо ви вагітні або можете завагітніти.

Ви повинні мати негативний тест на вагітність перед прийомом ізотретиноїну. Ви також повинні будете використовувати дві форми контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності під час прийому цього ліки. Припиніть використання ізотретиноїну та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Перед прийомом цього препарату

Ізотретиноїн може спричинити викидень, передчасні пологи, серйозні вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати приймає цей препарат під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза ізотретиноїну може спричинити серйозні вроджені дефекти вух, очей, обличчя, черепа, серця та мозку дитини. Ніколи не використовуйте ізотретиноїн, якщо ви вагітні або можете завагітніти.

Для жінок: якщо у вас не було видалено матку та яєчники (повна гістеректомія з овариектомією) або ви не перебували в менопаузі принаймні 12 місяців поспіль, ви можете завагітніти. Ви повинні мати 2 негативних тести на вагітність, перш ніж почати приймати ізотретиноїн, перед кожним повторним виписуванням рецепта, одразу після прийому останньої дози ізотретиноїну та знову через 30 днів. Програма iPLEDGE вимагає всіх тестів на вагітність.

Ви повинні письмово погодитися використовувати дві спеціальні форми контролю за народжуваністю, починаючи з 30 днів до початку прийому ізотретиноїну та закінчуючи через 30 днів після останньої дози. Необхідно використовувати як первинну, так і вторинну форму контролю над народжуваністю.

Основні форми контролю народжуваності включають:

• перев’язка маткових труб (перев’язані труби);

• вазектомія статевого партнера-чоловіка;

• ВМС (внутрішньоматкова спіраль);

• протизаплідні таблетки, що містять естроген (не міні-пілі); і

• гормональні протизаплідні пластирі, імплантати, ін’єкції або вагінальне кільце.

Вторинні форми контролю за народжуваністю включають:

• чоловічий латексний презерватив зі сперміцидом або без нього;

• діафрагма плюс сперміцид;

• цервікальний ковпачок плюс сперміцид; і

• вагінальна губка, що містить сперміцид.

Припиніть використання ізотретиноїну та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є незахищений секс, якщо ви припините використовувати засоби протизаплідних засобів, якщо ваш період запізнюється або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому ізотретиноїну, зателефонуйте до реєстру вагітності iPLEDGE за номером 1-866-495-0654.

Відмова від статевих стосунків (утримання) є найефективнішим способом запобігання вагітності.

Ви не повинні використовувати ізотретиноїн, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• депресія або психічні захворювання;

• астма;

• хвороба печінки;

• діабет;

• захворювання серця або високий рівень холестерину;

• остеопороз або низька мінеральна щільність кісткової тканини;

• розлад харчової поведінки, наприклад анорексія;

• харчова або лікарська алергія; або

• розлад кишечника, такий як запальне захворювання кишечника або виразковий коліт.

Не годуйте грудьми.

Не схвалено для використання особами молодше 12 років.

Як приймати ізотретиноїн?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Кожен рецепт ізотретиноїну має бути виконаний протягом 7 днів з дати, коли його виписав лікар. Ви отримаєте не більше ніж 30-денний запас ізотретиноїну за один раз.

Завжди приймайте ізотретиноїн, запиваючи повною склянкою води. Не розжовуйте і не смоктайте капсулу. Проковтнути цілим.

Дотримуйтесь усіх інструкцій щодо прийому ізотретиноїну незалежно від прийому їжі.

Використовуйте ізотретиноїн протягом повного встановленого періоду часу. Спочатку може здатися, що ваші прищі погіршуються, але потім вони повинні почати покращуватися.

Вам можуть знадобитися часті аналізи крові.

Ніколи не діліться цим ліками з іншою людиною, навіть якщо у них є ті самі симптоми, що й у вас.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи, тепла та світла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Симптоми передозування можуть включати головний біль, запаморочення, блювоту, біль у животі, тепло або поколювання в обличчі, набряк або тріщини губ, а також втрату рівноваги або координації.

Чого слід уникати під час прийому ізотретиноїну?

Не приймайте вітамінні або мінеральні добавки, що містять вітамін А, якщо ваш лікар не порекомендував вам цього.

Не здайте кров під час прийому ізотретиноїну та принаймні 30 днів після припинення його прийому. Донорська кров, яку пізніше передали вагітній жінці, може призвести до вроджених вад у її дитини, якщо кров містить будь-який рівень ізотретиноїну.

Під час прийому ізотретиноїну та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози: не використовуйте воскові засоби для видалення волосся, не проводите дермабразію чи лазерне лікування шкіри. Можливе утворення рубців.

Ізотретиноїн може полегшити сонячні опіки. Уникайте сонячних променів або солярію. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтесь, як ізотретиноїн вплине на вас. Ізотретиноїн може погіршити зір, особливо вночі.

Побічні ефекти ізотретиноїну

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Ізотретиноїн може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання ізотретиноїну та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• проблеми із зором або слухом;

• біль у м’язах або суглобах, біль у кістках, біль у спині;

• підвищена спрага, часте сечовипускання;

• галюцинації (бачити або чути речі, які не є реальними);

• симптоми депресії – незвичайні зміни настрою, плаксивість, почуття низької власної гідності, втрата інтересу до речей, які вам колись подобалися, нові проблеми зі сном, думки про те, щоб заподіяти собі шкоду;

• ознаки проблем з печінкою або підшлунковою залозою – втрата апетиту, біль у верхній частині живота (який може поширюватися на спину), нудота або блювота, швидке серцебиття, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• серйозні проблеми зі шлунком – сильний біль у животі або грудній клітці, біль при ковтанні, печія, діарея, ректальна кровотеча, кривавий або смолистий стілець; або

• підвищення тиску всередині черепа – сильний головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, проблеми із зором, біль за очима.

Поширені побічні ефекти ізотретиноїну можуть включати:

• сухість вашої шкіри, губ, очей або носа (у вас можуть бути носові кровотечі);

• проблеми із зором;

• головний біль, біль у спині, біль у суглобах, проблеми з м’язами;

• шкірні реакції; або

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ізотретиноїну

Звичайна доза для дорослих від акне:

Підтримуюча доза: 0,25-0,5 мг/кг перорально 2 рази на добу
Максимальна доза: до 2 мг/кг/добу
Тривалість терапії: до 20 тижнів

Коментарі:
– Пацієнти повинні приймати деякі форми цього препарату з їжею.
-Перед збільшенням дози пацієнтів слід запитати про їх дотримання режиму лікування (наприклад, прийом цього препарату під час їжі).
-Пацієнтам з дуже серйозними акне, рубцями або первинними проявами на тулубі може знадобитися дозування 2 мг/кг/день.
– Для будь-якого пацієнта, який вимагає поповнення, потрібен новий рецепт і новий дозвіл від програми iPLEDGE.
– Безпека та ефективність дозування один раз на добу не встановлені; таким чином, дозування один раз на день не рекомендується.

Застосування: Лікування важких стійких вузликових акне у пацієнтів, які не реагують на звичайну терапію, включаючи системні антибіотики.

Звичайна педіатрична доза для акне:

12 років і старше:
-Підтримуюча доза: 0,25-0,5 мг/кг перорально 2 рази на день
-Максимальна доза: 2 мг/кг/добу
-Тривалість терапії: до 20 тижнів

Коментарі:
– Пацієнти повинні приймати деякі форми цього препарату з їжею.
-Перед збільшенням дози пацієнтів слід запитати про їх дотримання режиму лікування (наприклад, прийом цього препарату під час їжі).
-Пацієнтам з дуже серйозними акне, рубцями або первинними проявами на тулубі може знадобитися дозування 2 мг/кг/день.
– Для будь-якого пацієнта, який вимагає поповнення, потрібен новий рецепт і новий дозвіл від програми iPLEDGE.
– Безпека та ефективність дозування один раз на добу не встановлені; таким чином, дозування один раз на день не рекомендується.

Застосування: Лікування важких стійких вузликових акне у пацієнтів, які не реагують на звичайну терапію, включаючи системні антибіотики.

Які інші препарати вплинуть на ізотретиноїн?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• фенітоїн;

• звіробій (може знизити ефективність протизаплідних таблеток);

• вітамінні або мінеральні добавки;

• протизаплідні таблетки, що містять тільки прогестин (міні-пілі, можуть не працювати так добре, якщо їх приймати з ізотретиноїном);

• стероїдна медицина; або

• тетрацикліновий антибіотик, включаючи доксициклін або міноциклін.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на ізотретиноїн, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Популярні FAQ

Більше поширених запитань

• Ізотретиноїн – чи допомагає Аккутан прибрати шрами від старих прищів?

Подальша інформація

• Ваш лікар-фармацевт може надати більше інформації про ізотретиноїн.

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.