Застосування ібритумомабу, побічні ефекти та попередження

Ібритумомаб

Загальна назва: ібритумомаб [ ib-ri-TYOO-mo-mab ]

Торгові марки: Y-90 Zevalin, In-111 Zevalin
Лікарська форма: набір для внутрішньовенного введення (3,2 мг/2 мл)
Класи лікарських засобів: моноклональні антитіла CD20, радіологічні кон’югуючі агенти

Що таке ібрітумомаб?

Ібрітумомаб – це білок, який діє на лейкоцити в організмі. Коли ібритумомаб приєднується до радіоактивної хімікати, випромінювання доставляється безпосередньо до пухлини (лімфоми).

Ібритумомаб використовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування неходжкінської лімфоми.

Ібритумомаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Реакції, що загрожують життю, можуть виникнути під час ін’єкції або протягом 24 годин після неї. Повідомте своїм опікунам або зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте запаморочення або задишку, або якщо у вас стискання в грудях або біль, що поширюється на щелепу чи плече.

Серйозні, іноді смертельні інфекції або шкірні реакції можуть виникнути під час лікування ібритумомабом і протягом 4 місяців після нього. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є: лихоманка, озноб, виразки в ротовій порожнині, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка, легкі синці або кровотечі або зміни шкіри в місці введення ліків.

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід лікувати ібритумомаб, якщо у вас алергія на ібритумомаб або на радіоактивні хімічні речовини чи мишачі білки.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

будь-які види інфекції;
кровотечі або проблеми згортання крові;
проблеми з диханням; або
якщо ви приймаєте засіб для розрідження крові (варфарин, кумадин) або інші ліки для запобігання утворенню тромбів.

Використання ібритумомабу може збільшити ризик розвитку інших типів раку, таких як лейкемія або прелейкемія. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують цей препарат, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Ібрітумомаб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 12 місяців після останньої дози.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому ібритумомабу матір’ю або батьком.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози.

Як дають ібрітумомаб?

Ібритумомаб використовується в поєднанні з ритуксимабом (ритуксаном) і радіоактивною хімікатом. Ібритумомаб вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Повідомте своїм опікунам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо внутрішньовенної голки під час ін’єкції ібритумомабу.

Вам можуть дати ліки для запобігання певним побічним ефектам під час прийому ібритумомабу. Приймайте всі ліки, призначені лікарем.

Ібрітумомаб може збільшити ризик кровотечі або інфекції. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції ібритумомабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому ібрітумомабу?

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться ознаки інфекції.

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання ібритумомабу та протягом принаймні 12 місяців після закінчення лікування. Вакцина може не працювати так добре в цей час і може не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).

Побічні ефекти ібритумомабу

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

почервоніння, виразки або зміни шкіри, де вводили ліки;
легкі синці, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;
незвичайна слабкість або втома;
низький рівень еритроцитів (анемія) – блідість шкіри, слабкість, холодні руки та ноги; або
низький рівень білих кров’яних клітин – лихоманка, виразки в роті, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель, проблеми з диханням.

Поширені побічні ефекти ібритумомабу можуть включати:

нудота, біль у шлунку, діарея;
лихоманка, кашель;
закладений ніс, біль у горлі, синусовий біль; або
відчуття слабкості або втоми.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ібритумомабу

Звичайна доза для дорослих при неходжкінській лімфомі:

День 7, 8 або 9 після початкової інфузії ритуксимабу:
– Протягом 4 годин після прийому ритуксимабу введіть Y-90 ібритумомаб 0,4 мКі/кг (14,8 МБк/кг) фактичної маси тіла внутрішньовенно протягом 10 хвилин для пацієнтів із нормальним рівнем тромбоцитів (кількість тромбоцитів понад 150 000/мм3).

Максимальна доза: 32 мКі (1184 МБк) доза ібритумомабу Y-90 незалежно від фактичної маси тіла.

Коментарі:
– Не лікуйте, якщо тромбоцитів менше 100 000/мм3
– Розпочніть лікування після відновлення кількості тромбоцитів щонайменше до 150 000/мм3 щонайменше через 6 тижнів, але не більше ніж через 12 тижнів після останньої дози хіміотерапії першої лінії

Які інші препарати вплинуть на ібрітумомаб?

Інші препарати можуть впливати на ібритумомаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.