Використання епоетину альфа, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: епоетин альфа [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Торгові марки: Epogen, Procrit, Retacrit
Лікарська форма: розчин для ін’єкцій (10000 од./мл без консервантів; 10000 од./мл; 2000 од./мл без консервантів; 20000 од./мл; 3000 од./мл без консервантів; 40 000 од./мл без консервантів; 4000 од. /мл без консервантів; epbx 10 000 одиниць/мл; epbx 10 000 одиниць/мл без консервантів; epbx 20 000 одиниць/мл; epbx 2000 одиниць/мл без консервантів; epbx 3000 одиниць/мл без консервантів; epbx 40 000 одиниць/мл без консервантів; epbx 4000 одиниць/мл без консервантів)
Клас препарату: рекомбінантні еритропоетини людини

Що таке епоетин альфа?

Епоетин альфа – це створена людиною форма білка, який допомагає організму виробляти еритроцити. Цей білок може бути знижений, якщо у вас ниркова недостатність або ви приймаєте певні ліки. Коли виробляється менше еритроцитів, може розвинутися стан, який називається анемією.

Епоетин альфа використовується для лікування анемії, викликаної хіміотерапією, у дорослих і дітей віком від 5 років.

Епоетин альфа також використовується для лікування анемії, спричиненої хронічною хворобою нирок, у дорослих і дітей віком від 1 місяця.

Епоетин альфа також використовується для лікування анемії у дорослих, які приймають зидовудин для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини).

Епоетин альфа також використовується для зменшення потреби в переливанні еритроцитів у дорослих, які мають певні види хірургічного втручання.

Епоетин альфа також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

епоетин альфа може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи серцевий напад або інсульт. Епоетин альфа також може прискорити ріст пухлини або скоротити час ремісії чи виживання у деяких людей. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання епоетину альфа.

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас неконтрольований високий кров’яний тиск або якщо у вас коли-небудь була чиста аплазія еритроцитів (PRCA, тип анемії), спричинена використанням епоетину альфа або дарбепоетину альфа.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки тромбу: раптове оніміння або слабкість, проблеми із зором або мовою, біль у грудях, утруднене дихання, біль або відчуття холоду в руці чи нозі.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на епоетин альфа або дарбепоетин альфа, або якщо:

• у вас нелікований або неконтрольований високий кров’яний тиск;

• у вас була чиста аплазія червоних клітин (PRCA, тип анемії) після застосування дарбепоетину альфа або епоетину альфа; або

• ви використовуєте багатодозовий флакон епоетину альфа і ви вагітні або годуєте грудьми.

Не використовуйте епоетин альфа з багатодозового флакона, коли даєте ліки дитині. Багатодозовий флакон містить інгредієнт, який може викликати серйозні побічні ефекти або смерть у дуже маленьких немовлят або недоношених дітей.

Епоетин альфа може прискорити ріст пухлини або скоротити час ремісії чи виживання у деяких людей з певними видами раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання епоетину альфа.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороби серця, високий артеріальний тиск;

• серцевий напад, інсульт або згусток крові;

• судомний розлад;

• фенілкетонурія (ФКУ); або

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі).

Невідомо, чи зашкодить це ліки майбутній дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози.

Не використовуйте епоетин альфа з багатодозового флакона, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Епоетин альфа виготовляється з донорської людської плазми і може містити віруси або інші інфекційні агенти. Донорську плазму перевіряють і обробляють, щоб зменшити ризик зараження, але існує невелика ймовірність того, що вона може передавати захворювання. Запитайте свого лікаря про будь-який можливий ризик.

Як я повинен використовувати епоетин альфа?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Епоетин альфа вводять під шкіру або у вигляді інфузії у вену. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Не використовуйте епоетин альфа, якщо ви не розумієте всіх інструкцій щодо правильного використання. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Не збовтуйте епоетин альфа, інакше ви можете його зіпсувати.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте слабкість, втому або запаморочення. Це можуть бути ознаки того, що ваш організм перестав реагувати на епоетин альфа.

Можливо, вам знадобляться часті медичні тести, щоб переконатися, що цей препарат не викликає шкідливих наслідків. Ваші ін’єкції можуть бути відкладені залежно від результатів.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.

Якщо вам потрібна операція, заздалегідь повідомте хірурга, що ви використовуєте епоетин альфа. Можливо, вам доведеться використовувати ліки для запобігання утворенню тромбів.

Епоетин альфа є лише частиною повної програми лікування, яка також може включати спеціальну дієту. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Зберігати в холодильнику та захищати від світла. Не заморожуйте епоетин альфа та викидайте ліки, якщо вони замерзли.

Кожен одноразовий флакон (флакон) цього лікарського засобу призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки. Викиньте залишки ліків у багатодозовий флакон через 21 день після першого використання.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю для отримання інструкцій, якщо ви пропустите дозу епоетину альфа.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання епоетину альфа?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як епоетин альфа вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Побічні ефекти епоетину альфа

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, пітливість, прискорений пульс, хрипи, утруднене дихання, сильне запаморочення або непритомність, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах) шкірний біль, червоний або фіолетовий висип на шкірі з утворенням пухирів і лущенням).

Епоетин альфа може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи інфаркт або інсульт. Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас:

• симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;

• ознаки тромбу – біль, набряк, тепло, почервоніння, відчуття холоду або блідість руки чи ноги; або

• ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість (особливо на одній стороні тіла), раптовий сильний головний біль, невиразне мовлення, проблеми із зором або рівновагою.

Епоетин альфа може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• незвичайна втома;

• судоми (конвульсії);

• високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання;

• низький калій – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або мляве відчуття; або

• підвищення артеріального тиску – сильний головний біль, розмитість зору, стукіт у шиї або вухах, тривога, кровотеча з носа.

Поширені побічні ефекти епоетину альфа можуть включати:

• лихоманка, озноб, кашель, відчуття нестачі повітря;

• низький рівень калію, низькі лейкоцити;

• закупорка судин;

• високий рівень цукру в крові;

• біль у суглобах, біль у кістках, біль у м’язах або спазм;

• свербіж або висип;

• біль у роті, проблеми з ковтанням;

• нудота, блювання;

• головний біль, запаморочення;

• проблеми зі сном;

• депресивний стан;

• втрата ваги; або

• біль або почервоніння в місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на епоетин альфа?

Інші препарати можуть впливати на епоетин альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Скільки біосимілярів схвалено в Сполучених Штатах?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.