Застосування енасиденібу, побічні ефекти та попередження

Енасиденіб

Загальна назва: енасіденіб [ EN-a-SID-a-nib ]

Торгова марка: Idhifa
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (100 мг; 50 мг)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке енасіденіб?

Енасиденіб використовується для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих із мутацією IDH2. Енасиденіб використовується, коли ГМЛ повертається або не покращується після попереднього лікування.

Енасиденіб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми синдрому диференціації протягом 10 днів до 5 місяців після прийому енасіденібу. Симптоми включають лихоманку, кашель, утруднене дихання, біль у кістках, швидке збільшення ваги або набряки рук, ніг, пахв, паху чи шиї.

Перед прийомом цього препарату

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують енасиденіб, повинні використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності. Енасиденіб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 2 місяці після останньої дози. Негайно повідомте лікаря, якщо настане вагітність.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози.

Як я повинен приймати енасіденіб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Пийте багато рідини під час прийому енасіденібу.

Приймати з їжею або без їжі, в один і той же час щодня

Не розчавлюйте, не жуйте та не розбивайте таблетку енасіденібу. Проковтнути цілим.

Якщо ви блювали незабаром після прийому енасіденібу, не приймайте іншу дозу. Прийміть наступну дозу за розкладом.

Можливо, вам знадобляться часті медичні обстеження, і ваше лікування раку може бути відкладено на основі результатів.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці разом із каністрою з вологопоглинаючим консервантом.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу в той же день, коли ви це згадали. Прийміть наступну дозу в звичайний час і дотримуйтеся розкладу прийому один раз на добу. Не використовуйте 2 дози в один день.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому енасіденібу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти енасиденібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Енасиденіб може спричинити стан, який називається синдромом диференціювання, який впливає на клітини крові та може бути смертельним, якщо його не лікувати. Цей стан може виникнути протягом 10 днів до 5 місяців після початку прийому енасіденібу.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми диференційованого синдрому:

лихоманка, кашель, проблеми з диханням;
біль у кістках;
швидкий набір ваги; або
набряк рук, ніг, пахв, паху або шиї.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих побічних ефектів:

темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);
сильна або тривала блювота або діарея; або
ознаки розпаду пухлинних клітин – втома, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і ногах або навколо рота.

Поширені побічні ефекти енасіденібу можуть включати:

нудота, блювота, діарея;
втрата апетиту; або
жовтяниця.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування енасиденібу

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

100 мг перорально один раз на день незалежно від прийому їжі

Тривалість терапії:
– Лікуйте до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.
– Пацієнтам без прогресування захворювання або неприйнятної токсичності лікування принаймні 6 місяців, щоб дати час для клінічної відповіді.

Коментарі: відбирайте пацієнтів на основі наявності мутацій ізоцитратдегідрогенази-2 (IDH2) у крові або кістковому мозку, як виявлено за допомогою схваленого FDA тесту, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Застосування: лікування рецидивуючої або резистентної гострої мієлоїдної лейкемії (ГМЛ) з мутацією IDH2.

Які інші препарати вплинуть на енасіденіб?

Інші препарати можуть впливати на енасиденіб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.