Застосування леналідоміду, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: леналідомід [ LEN-a-LID-oh-mide ]

Торгова марка: Revlimid
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (10 мг; 15 мг; 2,5 мг; 20 мг; 25 мг; 5 мг)
Класи ліків: різні протипухлинні засоби, інші імунодепресанти

Що таке леналідомід?

Леналідомід використовується для лікування множинної мієломи (рак кісткового мозку) у поєднанні з іншими ліками або після трансплантації стовбурових клітин.

Леналідомід також використовується для лікування анемії (нестачі еритроцитів) у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом, викликаним аномальною хромосомою. Цей розлад також називають делецією 5q MDS, оскільки частина хромосоми 5 відсутня. У людей з цим розладом кістковий мозок не виробляє достатньо здорових клітин крові.

Леналідомід також використовується для лікування мантійно-клітинної лімфоми, фолікулярної лімфоми або лімфоми маргінальної зони після того, як інші ліки були безуспішними.

Леналідомід доступний тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги леналідоміду. Ви також повинні погодитися використовувати засоби контролю над народжуваністю, як того вимагає програма.

Леналідомід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ніколи не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні. Навіть одна доза леналідоміду може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають ці ліки під час зачаття або під час вагітності.

Використовуйте протизаплідні засоби, щоб запобігти вагітності, незалежно від того, чоловік ви чи жінка. Для жінок: використовуйте дві форми контролю за народжуваністю, починаючи за 4 тижні до початку прийому леналідоміду та закінчуючи через 4 тижні після припинення прийому. Для чоловіків: використовуйте презерватив, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 4 тижнів після закінчення лікування.

Леналідомід може викликати утворення тромбів. Припиніть використання цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як раптове оніміння, сильний головний біль, проблеми із зором або мовою, біль у грудях, задишка, кров’яний кашель або набряк руки чи ноги.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати леналідомід, якщо у вас алергія на нього.

Леналідомід може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають леналідомід під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза леналідоміду може спричинити серйозні вроджені дефекти рук і ніг, кісток, вух, очей, обличчя та серця дитини. Ніколи не використовуйте леналідомід, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваш період запізнюється під час прийому леналідоміду.

Для жінок: якщо у вас не було гістеректомії, вам потрібно буде використовувати дві надійні форми контролю народжуваності, починаючи з 4 тижнів до початку прийому леналідоміду та закінчуючи через 4 тижні після припинення його прийому. Навіть жінки з проблемами фертильності повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю під час прийому цього препарату. Ви також повинні мати негативний тест на вагітність за 10-14 днів до лікування та повторно за 24 години до початку лікування. Поки ви приймаєте леналідомід, ви проходите тест на вагітність кожні 2-4 тижні.

Метод контролю за народжуваністю, який ви використовуєте, має бути доведено високоефективним, як-от протизаплідні таблетки, внутрішньоматкова спіраль (ВМС), перев’язка маткових труб або вазектомія статевого партнера. Додаткова форма контролю народжуваності, яку ви використовуєте, має бути бар’єрним методом, таким як латексний презерватив, діафрагма або цервікальний ковпачок.

Припиніть використання леналідоміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви припините використовувати засоби контролю за народжуваністю, якщо ваш період запізнився або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Відмова від статевих стосунків (утримання) є найефективнішим способом запобігання вагітності.

Для чоловіків: якщо чоловік народжує дитину під час використання леналідоміду, дитина може мати вроджені дефекти. Використовуйте презерватив для запобігання вагітності під час лікування та протягом 4 тижнів після закінчення лікування. Ви повинні письмово погодитися завжди використовувати латексні презервативи під час сексу з жінкою, яка може завагітніти, навіть якщо у вас була вазектомія. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас був незахищений статевий акт, навіть один раз, або якщо ви вважаєте, що ваша сексуальна партнерка може бути вагітною.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• алергічна реакція на талідомід;

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі);

• хвороба печінки;

• тромб або інсульт;

• високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів;

• розлад щитовидної залози; або

• непереносимість лактози.

Використання леналідоміду може збільшити ризик розвитку інших типів раку, таких як лейкемія або лімфома. Поговоріть зі своїм лікарем про ваш конкретний ризик.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання леналідоміду.

Як я повинен приймати леналідомід?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Ніколи не діліться цим ліками з іншою людиною, навіть якщо вони мають такий самий розлад, як і ви.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від їжі.

Приймайте кожну дозу, запиваючи повною склянкою води. Проковтнути капсулу цілком, не розкриваючи.

Леналідомід може збільшити ризик кровотечі або інфекції. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Ліки з відкритої капсули може бути небезпечним, якщо потрапить на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом. Запитайте свого лікаря або фармацевта, як безпечно поводитися з розбитою капсулою та утилізувати її.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на прийом більш ніж на 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому леналідоміду?

Ви не повинні здавати кров або сперму під час використання леналідоміду та протягом принаймні 4 тижнів після останньої дози. Уникайте контакту іншої людини з вашою кров’ю або спермою під час випадкового чи сексуального контакту.

Леналідомід побічні ефекти

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі, який поширюється і викликає утворення пухирів і лущення).

Леналідомід може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• ознаки інсульту або згустку крові – раптове оніміння або слабкість, сильний головний біль, проблеми з мовою або зором, задишка, набряк або почервоніння вашої руки або ноги;

• симптоми серцевого нападу – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на щелепу або плече, пітливість;

• проблеми з печінкою – біль у верхній частині живота, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);

• низька кількість кров’яних клітин – лихоманка, озноб, набряк ясен, виразки в роті, виразки шкіри, легкі синці, незвичайна кровотеча;

• ознаки погіршення пухлини – опухлі залози, низька температура, висип або біль; або

• ознаки розпаду пухлинних клітин – біль у попереку, кров у сечі, незначне сечовипускання або його відсутність; відчуття оніміння або поколювання навколо рота; м’язова слабкість або скутість; відчуття нестачі повітря; сплутаність свідомості, непритомність.

Поширені побічні ефекти леналідоміду можуть включати:

• лихоманка, кашель, втома;

• свербіж, висип, набряк; або

• нудота, діарея, запор.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на леналідомід?

Повідомте свого лікаря, якщо ви також використовуєте пембролізумаб (Кейтруда).

Інші препарати можуть впливати на леналідомід, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.