Застосування метрелептину, побічні ефекти та попередження

Метрелептин

Загальна назва: метролептин [ MET-re-LEP-tin ]

Торгова марка: Myalept
Лікарська форма: порошок для ін’єкцій підшкірно (11,3 мг)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Що таке метролептин?

Метрелептин використовується разом з дієтою для лікування ускладнень, спричинених дефіцитом лептину у людей з ліподистрофією (також називається перерозподілом жиру). Ліподистрофія (LIP-oh-DIS-tro-fee) — це проблема з тим, як організм накопичує жир.

Метрелептин не призначений людям із ожирінням або ліподистрофією, спричиненою ВІЛ чи СНІДом.

Метрелептин доступний тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги метролептину.

Метрелептин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

У деяких людей метролептин може викликати імунну відповідь на ліки, що робить його менш ефективним або викликає певні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являться будь-які ознаки нової інфекції (лихоманка, озноб, нічна пітливість, втрата ваги, опухлі залози, симптоми грипу) або погіршення симптомів ліподистрофії. Якщо ви хворієте на цукровий діабет, повідомте свого лікаря про будь-які зміни рівня цукру в крові.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати метролептин, якщо у вас алергія на нього. Метрелептин не призначений для лікування ожиріння, яке не пов’язане з дефіцитом лептину.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

розлад клітин крові або низька кількість лейкоцитів (WBC);
захворювання печінки (включаючи «жирову печінку»);
діабет (особливо, якщо ви використовуєте інсулін або пероральні ліки від діабету);
панкреатит;
високий рівень тригліцеридів (тип жиру в крові);
будь-які інші порушення обміну речовин;
аутоімунне захворювання, таке як ревматоїдний артрит, вовчак або псоріаз;
пригнічення кісткового мозку; або
лімфома (рак лімфатичних вузлів).

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Наявність ліподистрофії може збільшити ускладнення, такі як викидень, мертвонародження, висока вага при народженні, діабет або еклампсія (небезпечно високий кров’яний тиск, який може призвести до медичних проблем як у матері, так і у дитини). Користь від лікування ліподистрофії може переважати будь-який ризик для дитини.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання метролептину. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як я повинен використовувати метролептин?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Метрелептин вводять під шкіру. Лікар навчить вас правильно використовувати ліки самостійно. Метрелептин не слід вводити в м’яз або вену.

Метрелептин зазвичай дають один раз на день у будь-який час доби, незалежно від їжі.

Дози метрелептину залежать від ваги (особливо у дітей та підлітків). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Метрелептин перед використанням необхідно змішати з рідиною (розріджувачем). Використовуючи ін’єкції самостійно, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки. Не змішуйте метрелептин з іншими лікарськими засобами в одному флаконі або шприці.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

При підготовці дози метролептину для немовляти: не використовуйте розчинник під назвою бактеріостатична вода для ін’єкцій (BWFI). BWFI містить інгредієнт, який може викликати серйозні побічні ефекти або смерть у дуже маленьких немовлят або недоношених дітей. Використовуйте лише стерильну воду для ін’єкцій (WFI) або розчинник, рекомендований лікарем або фармацевтом.

Зберігайте незмішані флакони метролептину в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла. Не заморожувати. Не використовуйте ліки, якщо порошок у флаконі змінив колір або якщо закінчився термін придатності на етикетці.

Метрелептин, змішаний з BWFI, необхідно використати протягом 3 днів. Суміш зберігати в холодильнику.

Метрелептин, змішаний з WFI, слід використати негайно. WFI не містить консервантів. Не зберігайте для подальшого використання.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути під час лікування метролептином, особливо якщо ви також використовуєте інсулін або пероральні ліки від діабету. Запитайте свого лікаря, як найкраще лікувати низький рівень цукру в крові. Якщо ви хворієте на діабет, уважно перевіряйте рівень цукру в крові під час застосування метролептину.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного графіка ін’єкцій. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222. Передозування може призвести до втрати апетиту та ваги.

Чого слід уникати під час використання метролептину?

Якщо ви використовуєте інсулін, не вводьте метролептин у ту саму ділянку шкіри, куди вводили інсулін.

Не припиняйте прийом метролептину раптово. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо зменшення дози.

Метрелептин побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; швидке серцебиття, відчуття, що ви можете втратити свідомість; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

У деяких людей метролептин може викликати імунну відповідь на ліки, що робить його менш ефективним або викликає певні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас розвиваються:

будь-які ознаки нової інфекції (такі як лихоманка, озноб, виразки в роті або проблеми з диханням);
зміни рівня цукру в крові (якщо ви діабетик); або
погіршення симптомів ліподистрофії.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

низький рівень цукру в крові – головний біль, голод, слабкість, пітливість, сплутаність свідомості, дратівливість, запаморочення, швидкий пульс або відчуття нервозності; або
панкреатит – сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота.

Поширені побічні ефекти метролептину можуть включати:

низький рівень цукру в крові;
головний біль;
втрата ваги; або
біль у животі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування метрелептину

Звичайна доза для дорослих при ліподистрофії:

Вага 40 кг або менше (самці та самки):
– Початкова доза: 0,06 мг/кг підшкірно 1 раз на добу
– Відкоригуйте дозу з кроком 0,02 мг/кг залежно від клінічної відповіді
-Максимальна доза: 0,13 мг/кг/добу

Вага понад 40 кг:
-Початкова доза: чоловіки: 2,5 мг підшкірно один раз на день
-Початкова доза: жінки: 5 мг підшкірно один раз на день
– Відкоригуйте дозу з кроком від 1,25 до 2,5 мг залежно від клінічної відповіді
-Максимальна доза: 10 мг/добу

Коментарі: коригування дози слід проводити на основі клінічної відповіді (наприклад, метаболічний контроль) або інших міркувань (наприклад, проблеми з переносимістю, надмірна втрата ваги).

Застосування: як доповнення до дієти, використовується як замісна терапія для лікування ускладнень дефіциту лептину у пацієнтів із вродженою або набутою генералізованою ліподистрофією.

Звичайна педіатрична доза при ліподистрофії:

Які інші препарати вплинуть на метролептин?

Інші препарати можуть впливати на метрелептин, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.