Застосування оланзапіну та самідорфану, побічні ефекти та попередження

Оланзапін і самідорфан

Загальна назва: оланзапін і самідорфан [ oh-LAN-za-peen-and-SAM-i-DOR-fan ]

Торгова марка: Lybalvi
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (10 мг-10 мг; 15 мг-10 мг; 20 мг-10 мг; 5 мг-10 мг)
Клас препаратів: Психотерапевтичні комбінації

Що таке оланзапін і самідорфан?

Оланзапін і самідорфан – це комбінований антипсихотичний препарат, який використовується для лікування шизофренії у дорослих.

Оланзапін і самідорфан також використовуються для лікування маніакальних або змішаних епізодів у дорослих із біполярним розладом I типу. оланзапін і самідорфан іноді використовуються разом з літієм або вальпроатом для лікування цих станів.

Оланзапін і самідорфан також можуть використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Оланзапін і самідорфан не схвалені для використання літніми людьми з психозом, пов’язаним з деменцією.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати оланзапін і самідорфан, якщо у вас алергія на оланзапін або самідорфан.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте опіоїдні препарати або переживаєте стан відміни від опіоїдної залежності. Опіоїди включають оксикодон, морфін, гідрокодон, бупренорфін, фентаніл та інші.

Самідорфан може взаємодіяти з опіоїдними препаратами та спричинити смертельне передозування або важку абстиненцію опіоїдів, що може потребувати лікування в лікарні.

Повідомте свого лікаря, якщо ви застосовували опіоїдний препарат протягом останніх 7-14 днів. Обов’язково повідомте своєму лікарю конкретний тип опіоїдного препарату, який ви використовували (наприклад, пластир з контрольованим вивільненням, пролонгованого вивільнення або трансдермальний шкірний пластир).

Оланзапін і самідорфан можуть збільшити ризик смерті у людей похилого віку з психозом, пов’язаним з деменцією, і не схвалені для такого використання.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з серцем, інсульт, високий або низький кров’яний тиск;

• низький рівень лейкоцитів;

• діабет або високий рівень цукру в крові (у вас або члена вашої родини);

• високий рівень холестерину або тригліцеридів;

• проблеми з ковтанням;

• судомний напад;

• збільшення простати та проблеми з сечовипусканням;

• рак молочної залози;

• високий рівень пролактину в крові;

• наркотична залежність;

• запор або непрохідність кишечника;

• хвороба печінки; або

• якщо у вас запланована операція або медична процедура.

Прийом антипсихотичних препаратів протягом останніх 3 місяців вагітності може спричинити серйозні проблеми у новонародженого. Якщо ви завагітнієте, негайно повідомте свого лікаря. Не припиняйте прийом ліків без поради лікаря.

Вам може бути важче завагітніти під час використання цього препарату. Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив оланзапіну та самідорфану на дитину.

Оланзапін може проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили сильну сонливість, дратівливість, проблеми з годуванням, тремтіння або незвичні рухи м’язів у дитини, яка годує грудьми.

Не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Як я повинен приймати оланзапін і самідорфан?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати оланзапін і самідорфан з їжею або без неї.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Не змінюйте дозу та не припиняйте використання цього препарату без поради лікаря.

Оланзапін може викликати високий рівень цукру в крові (гіперглікемія). Якщо ви діабетик, регулярно перевіряйте рівень цукру в крові.

Під час прийому цього препарату пийте багато рідини.

Ви можете набрати вагу або мати високий рівень холестерину та тригліцеридів (типи жиру) під час прийому цього ліки. Вам можуть знадобитися часті аналізи крові.

Прочитайте картку гаманця пацієнта про небезпечну взаємодію з опіоїдними препаратами. Тримайте картку завжди при собі. У надзвичайних ситуаціях ваші медичні працівники повинні знати, що ви приймаєте оланзапін і самідорфан.

Зберігати щільно закритим при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла. Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці разом із пакетом або каністрою консерванту, що поглинає вологу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи оланзапін і самідорфан?

Уникайте вживання алкоголю.

Коли ви приймаєте оланзапін і самідорфан, легше стати небезпечним перегріванням і зневодненням. Уникайте надмірних фізичних навантажень, перебування на сонці або на вулиці в жарку погоду. Уникайте носіння важкого одягу.

Уникайте надто швидкого підйому з положення сидячи або лежачи, інакше у вас може запаморочитися. Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як цей препарат вплине на вас. Запаморочення або сонливість можуть спричинити падіння, нещасні випадки або серйозні травми.

Побічні ефекти оланзапіну та самідорфану

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати шкірний висип, лихоманку, опухлі залози, м’язові болі, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Тривале застосування оланзапіну та самідорфану може спричинити серйозні рухові розлади, які можуть бути необоротними. Чим довше ви використовуєте оланзапін і самідорфан, тим більша ймовірність розвитку цього розладу, особливо якщо ви жінка або літня людина.

Самідорфан може зробити вас більш чутливими до дії опіоїдних препаратів, і ви можете отримати смертельне передозування опіоїдів. Якщо ви використовуєте опіоїдні ліки, особа, яка доглядає за вами, повинна звернутися до екстреної медичної допомоги, якщо у вас сильне запаморочення або сонливість, сплутаність свідомості, уповільнене дихання з довгими паузами або якщо вам важко прокинутися.

Оланзапін і самідорфан можуть викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість;

• неконтрольовані рухи м’язів на обличчі (жування, цмокання губами, нахмурення, рухи язиком, моргання або рухи очей);

• проблеми з ковтанням;

• судомний напад;

• імпотенція, сексуальні проблеми, пропущені менструальні періоди, набряк грудей або виділення;

• низький рівень лейкоцитів – лихоманка, озноб, слабкість, біль у горлі, кашель, виразки в роті, виразки шкіри;

• ознаки інсульту – раптове оніміння або слабкість, сильний головний біль, невиразна мова, проблеми із зором або рівновагою;

• високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання; або

• серйозна реакція нервової системи – дуже жорсткі (жорсткі) м’язи, висока температура, пітливість, плутанина, швидке або нерівне серцебиття, тремтіння, відчуття, що ви можете втратити свідомість.

Поширені побічні ефекти оланзапіну та самідорфану можуть включати:

• підвищення апетиту, збільшення ваги;

• запаморочення, сонливість, слабкість;

• проблеми з мовою або пам’яттю;

• тремор, оніміння, поколювання, пекучий біль;

• головний біль;

• сухість у роті, розлад шлунку, запор;

• біль у спині; або

• підвищене слиновиділення.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування оланзапіну та самідорфану

Звичайна доза для дорослих при шизофренії:

Початкова доза: оланзапін 5 мг-самідорфан 10 мг АБО оланзапін 10 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
Підтримуюча доза: оланзапін 10 мг-самідорфан 10 мг до оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
Максимальна доза: оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг/добу

Коментар: дози можна збільшувати з тижневими інтервалами на 5 мг (компонент оланзапіну) залежно від реакції та переносимості.

Застосування: Лікування шизофренії

Звичайна доза для дорослих при біполярному розладі:

Монотерапія:
-Початкова доза: оланзапін 10 мг-самідорфан 10 мг АБО оланзапін 15 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
-Підтримуюча доза: оланзапін 5 мг-самідорфан 10 мг до оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
-Максимальна доза: оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг/добу

Додатково до літію або вальпроату:
-Початкова доза: оланзапін 10 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
– Підтримуюча доза: оланзапін 10 мг-самідорфан 10 мг до оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг перорально один раз на день
-Максимальна доза: оланзапін 20 мг-самідорфан 10 мг/добу

Коментарі:
– Початкові рекомендовані дози для монотерапії коливаються від оланзапіну 10 мг-самідорфану 10 мг до оланзапіну 20 мг-самідорфану 10 мг/добу.
– Збільшення дози на 5 мг (компонент оланзапіну) можна проводити з інтервалом не менше ніж 24 години у пацієнтів, які отримують монотерапію, АБО з інтервалом не менше ніж щотижня для тих, хто одночасно отримує вальпроат або літій, залежно від реакції та переносимості.

Використання:
– Гостре лікування маніакальних або змішаних епізодів як монотерапія та як доповнення до літію або вальпроату
– Підтримуюча монотерапія біполярного розладу
– Лікування біполярного розладу I типу

Які інші препарати вплинуть на оланзапін і самідорфан?

Якщо ви використовуєте опіоїд (ліки, що відпускаються за рецептом, або незаконний вуличний наркотик), він не працюватиме так само, коли ви приймаєте оланзапін і самідорфан. Самідорфан блокує ефекти опіоїдів, включаючи полегшення болю або відчуття благополуччя, що може призвести до зловживання опіоїдами. Спроба змусити опіоїд діяти шляхом прийому великих кількостей може призвести до передозування або смерті.

Не використовуйте опіоїдні препарати під час лікування оланзапіном і самідорфаном і протягом щонайменше 5 днів після останньої дози оланзапіну і самідорфану.

Опіоїдні блокуючі ефекти оланзапіну та самідорфану повільно зменшуються після припинення використання цього препарату, і ви можете бути більш чутливими до опіоїдів. Якщо ви регулярно вживали опіоїд і плануєте почати його знову після припинення прийому оланзапіну та самідорфану, вам може знадобитися менша доза опіоїдного препарату.

Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які інші ліки, що містять оланзапін (Zyprexa, Symbyax).

Багато препаратів можуть впливати на оланзапін і самідорфан, і деякі препарати не слід застосовувати одночасно. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.