Застосування ромідепсину, побічні ефекти та попередження

Ромідепсин

Загальна назва: ромідепсин [ ROE-mi-DEP-sin ]

Торгова марка: Istodax
Лікарські форми: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (10 мг); розчин для внутрішньовенного введення (5 мг/мл)
Клас препаратів: інгібітори гістондеацетилази

Що таке ромідепсин?

Ромідепсин використовується для лікування Т-клітинної лімфоми, що вражає шкіру (шкірна Т-клітинна лімфома).

Ромідепсин призначають після того, як принаймні одне інше лікування раку не спрацювало або припинило дію.

Ромідепсин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Використовуйте лише за призначенням. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки або маєте інші захворювання чи алергію.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем або порушення серцевого ритму;
синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);
хвороба печінки;
захворювання печінки (особливо гепатит В);
електролітний дисбаланс (наприклад, високий або низький рівень калію або магнію в крові); або
якщо у вас нудота, блювота або діарея.

Вам може знадобитися негативний тест на вагітність за 7 днів до початку цього лікування.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують ромідепсин, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Чоловіки повинні користуватися презервативами. Ромідепсин може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 місяць після останньої дози. Негайно повідомте лікаря, якщо настане вагітність.

Ромідепсин може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Для запобігання вагітності використовуйте бар’єрний контроль народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Вагітність може бути менш імовірною, коли мати або батько використовують цей препарат. Як чоловікам, так і жінкам все одно слід використовувати протизаплідні засоби, щоб запобігти вагітності, оскільки ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Як дають ромідепсин?

Ромідепсин вводиться у вену медичним працівником.

Ці ліки слід вводити повільно протягом 4 годин.

Ромідепсин застосовують у 28-денному циклі лікування. Ви отримаєте ін’єкцію лише в певні дні цього циклу.

Ви можете отримати інші ліки для запобігання нудоти або блювоти під час прийому ромідепсину.

Протягом 3 днів після кожної ін’єкції пийте багато рідини.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження. Також може знадобитися перевірити роботу серця

Якщо у вас був гепатит В, він може повернутися або погіршитися. Під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після припинення вам можуть знадобитися перевірки функції печінки.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції ромідепсину.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому ромідепсину?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Ромідепсин побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними, під час і після лікування. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, симптоми грипу, м’язові болі;
погіршення шкірних симптомів;
печіння при сечовипусканні; або
кашель, дискомфорт у грудях, відчуття нестачі повітря.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

біль у грудях, відчуття нестачі повітря;
швидкі або стукаючі серцебиття, тріпотіння у грудях, раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки шкіри, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки;
ознаки розпаду пухлинних клітин – втома, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і ногах або навколо рота.

Поширені побічні ефекти ромідепсину можуть включати:

низька кількість клітин крові, інфекції;
нудота, блювання, втрата апетиту;
запор;
сверблячий;
втома; або
зміни у вашому почутті смаку.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ромідепсину

Звичайна доза для дорослих при Т-клітинній лімфомі шкіри:

14 мг/м2 внутрішньовенно протягом 4 годин у дні 1, 8 та 15 28-денного циклу; повторювати цикл кожні 28 днів за умови, що пацієнт продовжує отримувати користь і добре переносить терапію

Застосування: для лікування Т-клітинної лімфоми шкіри (CTCL) і периферичної T-клітинної лімфоми (PTCL) у пацієнтів, які отримували принаймні 1 попередню системну терапію.

Звичайна доза для дорослих при периферичній Т-клітинній лімфомі:

Які інші препарати вплинуть на ромідепсин?

Ромідепсин може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на ромідепсин, особливо:

дексаметазон або інший стероїдний препарат;
звіробій;
антибіотик або протигрибковий препарат;
антидепресант;
розріджувач крові (варфарин, кумадин, янтовен);
ліки серцевого ритму;
ліки від ВІЛ або СНІДу;
судомні ліки; або
ліки від туберкульозу.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на ромідепсин. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Ваш лікар може надати більше інформації про ромідепсин.

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.