Настій ритуксану при ревматоїдному артриті: чого очікувати

Огляд

Хто є хорошим кандидатом для цього лікування?

FDA схвалило лікування ритуксаном і метотрексатом:

• якщо у вас помірний та важкий РА
• якщо ви не відповіли позитивно на лікування блокаторами фактора некрозу пухлин (ФНП)

FDA радить використовувати Rituxan під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для майбутньої дитини. Безпека застосування Ритуксану дітям або годуючим матерям ще не встановлена.

FDA рекомендує не використовувати Rituxan для людей з РА, які не отримували лікування одним або кількома блокаторами TNF.

Ритуксан також не рекомендується людям, які хворіють на гепатит В або є носіями вірусу, оскільки Ритуксан може реактивувати гепатит В.

Що говорить дослідження?

Ефективність ритуксимабу в дослідженні була вперше повідомлено в 1998 році. Далі були проведені інші клінічні випробування.

Схвалення FDA щодо застосування ритуксану для лікування РА було засноване на трьох подвійних сліпих дослідженнях, які порівнювали лікування ритуксимабом і метотрексатом з плацебо і метотрексатом.

Одним із досліджень було дворічне рандомізоване дослідження під назвою РЕФЛЕКС (Рандомізована оцінка довгострокової ефективності ритуксимабу при РА). Ефективність вимірювали за допомогою оцінки Американського коледжу ревматології (ACR) щодо покращення болючості та набряку суглобів.

Люди, які отримували ритуксимаб, мали дві інфузії з інтервалом у два тижні. Через 24 тижні REFLEX виявив, що:

• 51 відсоток людей, які отримували ритуксимаб, проти 18 відсотків, які отримували плацебо, показали покращення ACR20
• 27 відсотків людей, які отримували ритуксимаб, проти 5 відсотків людей, які отримували плацебо, показали покращення ACR50
• 12 відсотків людей, які отримували ритуксимаб, порівняно з 1 відсотком людей, які отримували плацебо, показали покращення ACR70

Цифри ACR тут стосуються покращення симптомів РА порівняно з вихідними.

Люди, які отримували лікування ритуксимабом, мали значне покращення при інших симптомах, таких як втома, інвалідність та якість життя. Рентген також показав тенденцію до менше пошкодження суглобів.

Деякі люди в дослідженні відчували побічні ефекти, але вони були легкого та середнього ступеня тяжкості.

Багато інших досліджень з 2006 року виявили подібні переваги лікування ритуксимабом і метотрексатом.

Як діє Rituxan for RA?

Механізм ефективності ритуксимабу при лікуванні РА та інших захворювань не повністю зрозуміла. Вважається, що антитіла до ритуксимабу націлені на молекулу (CD20) на поверхні певних В-клітин, які пов’язані з процесом запалення РА. Вважається, що ці В-клітини беруть участь у виробленні ревматоїдного фактора (РФ) та інших речовин, пов’язаних із запаленням.

Ритуксимаб спостерігається до причиною тимчасове, але повне виснаження В-клітин у крові та часткове виснаження кісткового мозку та тканини. Але ці В-клітини відновлюються в шість-дев’ять місяців. Для цього може знадобитися продовження інфузії ритуксимабу.

Тривають дослідження, щоб з’ясувати, як ритуксимаб і В-клітини діють при РА.

Чого очікувати під час інфузії

Ритуксан вводиться крапельно у вену (внутрішньовенне вливання або внутрішньовенне введення) в умовах стаціонару. Дозування становить дві інфузії по 1000 міліграмів (мг) з інтервалом у два тижні. Настій Ритуксану не є болючим, але у вас може бути алергічна реакція на препарат.

Ваш лікар перевірить ваш загальний стан здоров’я, перш ніж проводити лікування, і спостерігатиме за вами під час інфузії.

За півгодини до початку інфузії Ритуксану вам дадуть вливання 100 мг метилпреднізолону або подібного стероїду і, можливо, також антигістамінний препарат і ацетамінофен (Тайленол). Це рекомендується, щоб зменшити будь-яку можливу реакцію на настій.

Ваша перша інфузія почнеться повільно зі швидкістю 50 мг на годину, і лікар буде продовжувати перевіряти ваші життєво важливі показники, щоб переконатися, що у вас немає побічної реакції на інфузію.

Перший процес інфузії може тривати близько 4 годин 15 хвилин. Промивання пакета розчином, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу Ритуксану, займає ще 15 хвилин.

Друга інфузійна процедура має тривати приблизно на одну годину менше.

Які побічні ефекти?

У клінічних дослідженнях Ритуксану для лікування РА близько 18 відсотків людей мали побічні ефекти. Найпоширеніші побічні ефекти, що виникають під час і через 24 години після інфузії, включають:

• легке стискання горла
• грипоподібні симптоми
• висип
• свербіж
• запаморочення
• біль у спині
• розлад шлунка
• нудота
• пітливість
• скутість м’язів
• нервозність
• оніміння

Зазвичай ін’єкція стероїдів та антигістамінний препарат, які ви отримуєте перед інфузією, зменшують тяжкість цих побічних ефектів.

Якщо у вас є більш серйозні симптоми, зверніться до лікаря. Вони можуть включати:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• холодний
• інфекції сечовивідних шляхів
• бронхіт

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуєте зміни зору, сплутаність свідомості або втрату рівноваги. Серйозні реакції на Ритуксан виникають рідко.

Їжа на винос

Ритуксан (генерик ритуксимаб) був схвалений FDA для лікування РА з 2006 року. Приблизно 1 з 3 людей, які лікуються від РА, не реагують належним чином на інші біологічні методи лікування. Таким чином, Rituxan пропонує можливу альтернативу. Станом на 2011 рік понад 100 000 людей з РА по всьому світу отримували ритуксимаб.

Якщо ви є кандидатом на Rituxan, прочитайте його ефективність, щоб прийняти зважене рішення. Вам доведеться збалансувати переваги та потенційні ризики в порівнянні з іншими методами лікування (наприклад, міноциліном або новими препаратами в розробці). Обговоріть варіанти свого плану лікування з лікарем.