Окрелізумаб для РС: чи підходить вам?

Які переваги окрелізумабу?

Окрелізумаб — це тип препарату, який називається моноклональними антитілами. Це означає, що він спеціально спрямований на одну речовину. Речовина окрелізумаб націлена і зв’язується, називається білком CD20, який міститься на В-клітинах. Коли окрелізумаб зв’язується з CD20-позитивними В-клітинами, В-клітини лопаються і гинуть.

Це корисно, оскільки експерти вважають, що В-клітини можуть відігравати важливу роль у РС шляхом:

• активація інших імунних клітин для нападу на нервові клітини організму
• посилення запалення в головному і спинному мозку

Знищуючи певні В-клітини, окрелізумаб допомагає зменшити запалення та зменшити атаки вашої імунної системи на ваші нервові клітини.

Окрелізумаб також пропонує інші переваги, залежно від типу РС у вас.

Для RRMS

Дослідження 2016 року порівнювало окрелізумаб з інтерфероном бета-1a (Rebif), іншим схваленим FDA препаратом для лікування RRMS.

У порівнянні з інтерфероном бета-1а, окрелізумаб був більш ефективним при:

• зниження щорічної частоти рецидивів
• уповільнення прогресування інвалідності
• зменшення запалення
• зменшення розміру нових та наявних уражень мозку

Для PPMS

Окрелізумаб — це перший препарат, схвалений FDA для лікування PPMS. Під час фази клінічних випробувань дослідники провели дослідження, порівнюючи окрелізумаб з плацебо, щоб побачити, наскільки добре він діє на людей із PPMS.

Результати, опубліковані в 2016 році, показують, що окрелізумаб був більш ефективним, ніж плацебо при:

• уповільнення прогресування інвалідності
• зменшення розміру нових та наявних уражень мозку
• зниження ризику зниження швидкості ходьби
• зменшення втрати об’єму мозку

Як вводять окрелізумаб?

Окрелізумаб вводиться шляхом інфузії, яка передбачає повільне введення препарату у вену. Це робиться в закладі охорони здоров’я.

Але перш ніж вводити окрелізумаб, ваш лікар захоче переконатися, що ви:

• не хворіє гепатитом В
• ви в курсі всіх ваших щеплень принаймні за шість тижнів до початку лікування
• не мають активної інфекції будь-якого виду

Окрелізумаб може послабити вашу імунну систему. Ось чому ваш лікар захоче переконатися, що ви в доброму здоров’ї та у вас немає ризику розвитку будь-яких серйозних захворювань перед переливанням.

Вони також можуть дати вам антигістамінний препарат, іноді зі стероїдом, щоб запобігти реакції організму на інфузію. Це негативна реакція, яка може виникнути після того, як хтось отримує інфузію.

Після інфузії вас також спостерігатимуть протягом щонайменше години, щоб гарантувати, що будь-яку реакцію можна швидко вилікувати.

Яка рекомендована доза окрелізумабу?

Рекомендована доза окрелізумабу є однаковою як для RRMS, так і для PPMS.

Ви отримаєте першу дозу окрелізумабу у вигляді двох інфузій по 300 міліграмів (мг), розподілених на два тижні. Кожна інфузія займе не менше 2,5 годин. Більшу частину цього часу ви будете просто сидіти, тому подумайте про те, щоб взяти з собою книгу, щоб скоротити час.

Ваша наступна інфузія відбудеться через шість місяців, а потім ще одна інфузія кожні шість місяців. Під час цих інфузій ви отримаєте 600 мг окрелізумабу. Через більшу дозу ці сеанси триватимуть не менше 3,5 годин.

Скільки часу потрібно для роботи?

Немає стандартного графіка, скільки часу потрібно для дії окрелізумабу. Але дослідження 2016 року, яке порівнювало окрелізумаб з інтерфероном бета-1a (Rebif), показало, що:

• уповільнене прогресування інвалідності спостерігалося протягом 12 тижнів лікування
• зменшений розмір уражень мозку спостерігався протягом 24 тижнів лікування
• Зниження щорічних рецидивів спостерігалося протягом 96 тижнів лікування

Виходячи з цих результатів, окрелізумаб може почати діяти протягом кількох місяців, але ви можете не побачити повних результатів протягом кількох років.

Майте на увазі, що дослідники, які беруть участь у цьому дослідженні, заздалегідь визначили, коли вони будуть оцінювати учасників дослідження. Тому деякі люди могли помітити покращення раніше.

Якщо ви вирішите спробувати окрелізумаб, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваші симптоми, щоб визначити, наскільки добре діє препарат.

Які побічні ефекти окрелізумабу?

Окрелізумаб є багатообіцяючим методом лікування RRMS та PPMS, але він має деякі потенційні побічні ефекти, включаючи інфузійну реакцію. Це потенційний побічний ефект багатьох моноклональних антитіл.

Інфузійна реакція може стати невідкладною медичною допомогою, якщо її швидко не лікувати. Знову ж таки, саме тому, ймовірно, ви будете спостерігати принаймні годину після інфузії. Але негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-який із наведених нижче симптомів, повернувшись додому:

• свербіж шкіри
• висип
• вулики
• втома
• кашель
• хрипи
• задишка
• подразнення горла
• лихоманка
• нудота

Інші можливі побічні ефекти окрелізумабу включають:

• підвищений ризик респіраторних інфекцій, таких як бронхіт або звичайна застуда
• підвищений ризик шкірних інфекцій
• підвищений ризик зараження герпесом
• депресія
• біль у спині
• біль у руках або ногах
• кашель
• діарея

Крім того, вважається, що препарат може реактивувати вірус гепатиту В, хоча це ще не спостерігається як побічний ефект.

Окрелізумаб також може бути пов’язаний з серйозним станом, який називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією, яка викликає:

• слабкість з одного боку тіла
• незграбність
• візуальні зміни
• зміни пам’яті
• зміни особистості

Окрелізумаб може підвищити ризик раку молочної залози. Рекомендується регулярно проходити скринінг на рак молочної залози тим, хто приймає препарат.

Перш ніж спробувати окрелізумаб, ваш лікар разом з вами розгляне ці потенційні побічні ефекти, щоб допомогти вам зважити переваги та ризики.

Суть

Окрелізумаб є відносно новим варіантом лікування RRMS та PPMS. Якщо ви шукаєте новий спосіб лікування симптомів РС, це може бути хорошим варіантом для вас.

Запитайте свого лікаря, чи підходите ви для цього. Вони також можуть розповісти вам про потенційні побічні ефекти та допомогти знизити ризик появи поганої реакції.