Як знайти клінічні дослідження гепатиту С

Як знайти клінічні дослідження гепатиту С
Кіностудія/Getty Images
  • Якщо ви доросла людина з гепатитом С, ви можете взяти участь у дослідницьких дослідженнях.
  • Коли ви берете участь у клінічному дослідженні, ви можете дізнатися більше про свій стан, взяти активну участь у власному охороні здоров’я, а іноді отримати доступ до нових методів лікування раніше.
  • Завдяки останнім досягненням у лікуванні гепатиту С більшість людей тепер можна вилікувати.

Клінічні дослідження покращують наші медичні знання за допомогою людей-добровольців. Клінічні дослідження перевіряють можливі результати, спостерігаючи та контролюючи змінні, наприклад, дозу ліків або ефекти нового препарату або зміну дози ліків.

Існує два типи клінічних досліджень.

  • Спостережні дослідження. Ці дослідження організовані відповідно до плану дослідження. Дослідники не призначають лікування, тому незалежної змінної немає. Учасники можуть дотримуватися лікування, призначеного лікарем, але дослідження не змінює цей план лікування. Натомість дослідники об’єднують подібних учасників у категорії та записують те, що вони бачать, наприклад вплив фізичних вправ на здоров’я серця чи наслідки для здоров’я від вживання тютюну.
  • яінтервенційні дослідження. Також відомі як клінічні випробування, ці дослідження мають незалежну змінну, яку контролює дослідницька група. Це може бути новий препарат, пристрій, процедура або зміна способу життя.

Якщо ви берете участь у клінічному випробуванні, дослідницька група може призначити вам звичайну дозу ліків або дати інструкції щодо медичного пристрою. Ви можете перебувати в групі плацебо або контрольній групі, яка не отримує втручання.

Клінічні випробування допомагають покращити майбутні результати захворювання. Участь може дати вам доступ до нових і вдосконалених методів лікування раніше, ніж у загального населення, і дозволить вам вилікувати свій стан швидше, ніж якби вам довелося чекати.

Існують також певні ризики. Ви можете отримати стандартне лікування гепатиту С або плацебо замість нового лікування. Багато досліджень є сліпими, а це означає, що ні дослідники, ні ви не знатимете, яке лікування ви отримуєте. Перш ніж погодитися на участь у клінічному дослідженні, важливо розуміти потенційні ризики.

Які поточні випробування на гепатит С?

Якщо ви зацікавлені в участі в клінічному випробуванні, перш за все поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися, чи знає він про якісь дослідження, які можуть вам підійти.

Ви також можете відвідати веб-сайт Національної медичної бібліотеки США за адресою ClinicalTrials.gov, щоб знайти випробування, для яких зараз триває набір учасників. На домашній сторінці прокрутіть униз до пункту «Знайти дослідження» та введіть «гепатит С» у розділі «Стан чи хвороба». Ви можете ще більше звузити пошук, додавши інформацію в розділи «Інші терміни» та «Країна», але ці поля не є обов’язковими.

Інший веб-сайт, який публікує інформацію про клінічні випробування, які активно набирають, це CenterWatch. Тут ви також можете шукати випробування, які відбуваються поблизу вас або на певній відстані (від 10 миль до всього світу).

Чи маю я право?

Є кілька критеріїв, які необхідно враховувати, щоб хтось мав право брати участь у клінічному дослідженні. Це може включати критерії, пов’язані з відповідністю чи виключенням, а також практичні питання.

Кожен опис конкретного дослідження містить критерії прийнятності, необхідні для участі. Ці фактори створені для того, щоб зробити дослідження максимально безпечним і точним. Ці критерії можуть включати:

  • вік
  • секс
  • вид і стадія захворювання
  • Індекс маси тіла
  • показники здоров’я, не пов’язані з досліджуваним діагнозом

Існують також причини, чому особа може не брати участі, які називаються критеріями виключення. Навіть якщо ви відповідаєте всім критеріям прийнятності, ви не зможете приєднатися до дослідження, якщо пункт критеріїв виключення стосується вас.

Критерії виключення існують через проблеми з безпекою, практичність і помилки, які можуть виникнути. Якщо потенційні побічні ефекти можуть переважити переваги, вас можуть виключити з випробування. Приклади, коли це може статися, можуть включати:

  • вагітність
  • грудне вигодовування
  • вік
  • наявність багатьох хронічних захворювань
  • дисфункція органу
  • лікарська алергія
  • вживання психоактивних речовин
  • трансплантація органів

Практичні питання ускладнюють участь. Вони збільшують ймовірність пропущених сеансів або процедур, що впливає на точність дослідження. Приклади:

  • як далеко ви живете від місця випробувань
  • ваша фінансова стабільність, якщо вам потрібна відпустка для участі
  • ваш доступ до надійного транспорту
  • чи потрібна вам допомога опікуна

Іноді критерії виключення призначені для зменшення випадкової помилки. Якщо група учасників не має достатньо спільного, їхні відмінності можуть ускладнити інтерпретацію результатів тесту. З цієї причини учасників дослідження часто групують і, отже, виключають відповідно до:

  • вік
  • секс
  • вид захворювання
  • стадія захворювання

Пошук клінічних випробувань поблизу вас

Розташування має важливе значення, коли ви вирішуєте, чи варто вам подавати заявку на клінічне випробування. Зазвичай, якщо ви берете участь у дослідженні, вам потрібно буде регулярно приходити в певне фізичне місце для лікування або повідомляти про свій досвід лікування.

На веб-сайті Національної медичної бібліотеки США є інтерактивні карти, які дозволяють шукати клінічні випробування за місцезнаходженням. Ви можете використовувати цю функцію карти для пошуку досліджень гепатиту С, які зараз набираються, або для будь-якого дослідження, яке зараз проводиться.

Останні дослідження

Національний інститут алергії та інфекційних захворювань (NIAID) підтримує та проводить дослідження гепатиту. Всього існує п’ять вірусів гепатиту: A, B, C, D і E, і всі п’ять досліджуються NIAID. Гепатити B і C отримують найбільше висвітлення через рівень медичного впливу, який вони надають, включаючи їх зв’язок із цирозом печінки та раком.

У Сполучених Штатах існує п’ять кооперативних дослідницьких центрів гепатиту С, і NIAID підтримує всі з них. Вони вивчають відповідь імунної системи на інфекцію вірусу гепатиту С (ВГС). Вони також розглядають використання біомаркерів для прогнозування прогресування від гепатиту С до раку печінки.

Дослідники NIAID працюють над створенням вакцини проти гепатиту С, оскільки ВГС продовжує поширюватися. Це пояснюється тим, що багато людей не знають, що вони інфіковані, тому не звертаються за лікуванням і не вживають заходів, щоб уникнути передачі вірусу. Невиявлений гепатит С може призвести до цирозу печінки або раку. Вакцина може запобігти цьому, зменшивши безсимптомну передачу, а також повторне зараження у людей, які були вилікувані від гепатиту С.

Досягнення в лікуванні

Останніми роками спостерігається швидкий прогрес у лікуванні гепатиту С. Пацієнти, які звертаються за діагностикою та лікуванням, одужують із швидкістю понад 95 відсотків. Це пов’язано з противірусними засобами прямої дії (ПППД), які ефективніші, безпечніші та краще переносяться, ніж попередні методи лікування.

Новітні ліки від гепатиту С приймаються перорально у формі таблеток, і вони мають менше побічних ефектів, ніж попередні варіанти. Лікування зазвичай триває від 8 тижнів до 6 місяців, залежно від препарату.

З іншого боку, ін’єкції інтерферону, які раніше були одним із найпоширеніших методів лікування, потрібно приймати протягом 6 і 12 місяців, але гепатит С виліковувався лише приблизно через Від 40 до 50 відсотків людей.

Розмова зі своїм лікарем

Перш ніж погодитися взяти участь у клінічному випробуванні, важливо залучити свого лікаря, щоб прийняти обґрунтоване рішення.

Якщо ви знайшли випробування, яке вас зацікавило, принесіть інформацію на наступний прийом до лікаря. Зважте всі «за» і «проти» участі та обговоріть такі важливі фактори, як потенційні побічні ефекти, що може статися з вашим станом після завершення випробування та чи передбачатиметься подальше спостереження.

Клінічні дослідження залежать від людей-добровольців, і їхня участь додає медичних знань. Існує два типи досліджень: обсерваційні, коли дослідницька група не вносить жодних змін, і інтервенційні (клінічні випробування), під час яких вам призначають лікування, яке потрібно спробувати.

Щоб отримати право на випробування, ви повинні відповідати критеріям включення та не повинні мати критеріїв виключення. Це з міркувань безпеки, практичності та запобігання помилкам.

NIAID підтримує та проводить поточні дослідження гепатиту С, включаючи реакцію імунної системи, маркери прогнозування раку та розробку вакцини. Якщо ви хочете взяти участь у випробуванні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб визначити потенційні переваги та ризики.

Дізнатися більше

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss