CoronaVac, також відома як вакцина проти Sinovac COVID-19, є інактивованою вакциною проти COVID-19, розробленою Sinovac Biotech. Це було у фазі III клінічних випробувань у Бразилії, Чилі, Індонезії, Філіппінах та Туреччині.
CoronaVac спирається на традиційну технологію, подібну до BBIBP-CorV та BBV152, інших вакцин проти інактивованого вірусу COVID-19 у випробуваннях фази III. CoronaVac не потрібно заморожувати, і як вакцину, так і сировину для формулювання нових доз можна транспортувати та охолоджувати при температурі 2–8 градусів С (36–46 градусів F). Це температура для зберігання вакцин проти грипу.
13 січня 2021 року Бразилія оголосила результати, що свідчать про 50,4% ефективності запобігання симптоматичним інфекціям, 78% ефективності запобігання легким випадкам, що потребують лікування, та 100% ефективності запобігання важким випадкам. Результати фази III проміжного аналізу невеликої вибірки були оголошені Туреччиною 24 грудня 2020 року з ефективністю 91,3%. Індонезія оголосила додаткові результати 11 січня 2021 року з ефективністю 65,3%.
CoronaVac використовується у вакцинаційних кампаніях деяких країн Азії, Південної Америки та Європи. До лютого 2021 року Sinovac планує збільшити свої виробничі потужності до 1 мільярда доз. Станом на 27 лютого 2021 року було введено 36 мільйонів доз вакцин.
Політизація, проблеми прозорості та відсутність деталей у судових даних сприяли відсутності довіри до CoronaVac у Бразилії.
Технологія вакцини CoronaVac COVID-19
CoronaVac – це інактивована вакцина. Ця вакцина використовує подібну, більш традиційну технологію, як у BBIBP-CorV та BBV152, інших вакцинах проти інактивованого вірусу проти COVID-19 у випробуваннях фази III. CoronaVac не потрібно заморожувати, і як вакцину, так і сировину для формулювання нових доз можна транспортувати та охолоджувати при температурі 2–8 градусів С (36–46 градусів F). Вакцини проти грипу зберігаються при таких температурах. CoronaVac може зберігати стабільність до трьох років при зберіганні. Це є перевагою у розповсюдженні цієї вакцини в регіонах, де ланцюги холоду не розроблені.
Ефективність вакцини CoronaVac COVID-19
7 січня 2021 року результати досліджень ІІІ фази в Бразилії серед 13 000 добровольців виявили, що вакцина була на 78% ефективною для запобігання симптоматичним випадкам COVID-19, що потребує медичної допомоги (ступінь 3 за шкалою клінічного прогресування ВООЗ), і 100% ефективною проти помірного і важкі інфекції. Після тиску з боку вчених та деяких вчених звинуватили організаторів судового розгляду у введенні в оману громадськості, Інститут Бутантан, бразильський центр біологічних досліджень, розташований у Бутанта, заявив 12 січня 2021 р., Що ці ставки включають лише добровольців, які мали легкі та важкі випадки COVID-19 . Загальна ефективність, включаючи безсимптомні випадки та симптоматичні випадки, що не потребують медичної допомоги (ВООЗ 2 ступеня), становила 50,38%. З 220 заражених учасників 160 випадків потрапляли в групу плацебо та 60 випадків у групу, яка отримувала CoronaVac.
24 грудня 2020 року Туреччина оприлюднила результати фази III проміжного аналізу 29 випадків, який показав рівень ефективності 91,25% на основі даних 1322 учасників випробування, в якому брали участь 7 371 добровольців.
11 січня 2021 року Індонезія оприлюднила результати фази III проміжного аналізу 25 випадків, який показав рівень ефективності 65,3% на основі даних 1600 учасників судового розгляду. Суд проводився в місті Бандунг, і не було зрозуміло, як індонезійські вчені робили свої розрахунки.
Варіативність ефективності
Чиновники заявили, що знижена цифра на 50,4% включає “дуже легкі” випадки COVID-19 серед учасників, пропущених у попередньому аналізі. На прес-конференції 12 січня 2021 року Рікардо Паласіос, медичний директор Інституту Бутантан, заявив, що відносно низький рівень ефективності Синоваца в 50% був обумовлений більш суворими стандартами щодо того, що серед учасників судового розгляду вважається інфекцією. У свої результати Інститут включив шість типів випадків: безсимптомні, дуже легкі, легкі, два рівні помірного та важкого ступеня, тоді як західні виробники вакцин зазвичай включали лише легкі, середні та важкі категорії. Суд над Бразилією також був в основному складений з передових медичних працівників. “Вони більш схильні до впливу вірусу, і це може пояснити відносно низький рівень ефективності”, – сказав Янчжун Хуанг, старший науковий співробітник з питань глобального охорони здоров’я в Раді з міжнародних відносин.
Випуск більш чітких даних про ефективність CoronaVac затримався, оскільки Синоваку потрібно було узгодити результати різних досліджень, використовуючи різні протоколи. За словами директора Інституту Бутантан Дімаса Коваса, бразильська група вважалася більш вразливою до інфекції та впливу більш високих вірусних навантажень. У випробуваннях фази III у Туреччині та Індонезії склад добровольців був подібним до складу загальної популяції.
Виробництво вакцини CoronaVac COVID-19
Sinovac має потужність виробляти 500 мільйонів доз CoronaVac і планував подвоїти свою потужність до 1 мільярда доз до лютого 2021 року.
У січні 2021 року компанія Sinovac заявила, що має на меті подвоїти річну виробничу потужність CoronaVac до 1 мільярда доз до лютого після завершення другої виробничої лінії.
Після випробувань в Індонезії III фази Bio Farma планує наростити виробництво до 250 мільйонів доз на рік.
9 листопада 2020 року Сан-Паулу почав будувати установку для виробництва 100 мільйонів доз на рік. 10 грудня Жоао Дорія заявив, що Інститут Бутантану мав на меті заповнити і закінчити 1 мільйон доз на день на своїй виробничій лінії для вакцинаційної кампанії, що розпочнеться 25 січня 2021 року. Дорія заявила, що 11 бразильських штатів зв’язалися з Бутантаном, шукаючи дози CoronaVac.
У Малайзії Pharmaniaga буде виробляти, наповнювати та обробляти CoronaVac. Фарманьяга підписав угоду про отримання основних запасів вакцини, а також передачі технологій від Sinovac.
.
Discussion about this post