Дарунавір; Кобіцистат; емтрицитабін; Тенофовір алафенамід таблетки для перорального прийому

Що це за ліки?

ДАРУНАВІР; COBICISTAT; EMTRICITABINE; ТЕНОФОВІРУ АЛАФЕНАМІД (da ROON a veer; koe BIS i stat; em tri SIT uh bean; te NOE fo veer) — це 3 антиретровірусні препарати та підсилювач ліків в 1 таблетці. Використовується для лікування ВІЛ. Цей препарат не є ліками від ВІЛ. Цей препарат може знизити, але не повністю запобігти ризику поширення ВІЛ серед інших.

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

Загальноприйнята(-і) торгова марка(-и): Symtuza

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• цукровий діабет
• гемофілія
• хвороба печінки
• хвороба печінки
• незвичайна або алергічна реакція на дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін, тенофовір, інші ліки, харчові продукти, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Приймати ці ліки всередину, запиваючи склянкою води. Дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта. Приймайте цей препарат під час їжі. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте ліки частіше, ніж вказано. Щоб ваша терапія проти ВІЛ працювала якомога краще, приймайте кожну дозу точно так, як прописано. Не пропускайте дози і не припиняйте прийом ліків, навіть якщо вам стає легше. Пропуск доз може зробити вірус ВІЛ стійким до цього препарату та інших ліків. Не припиняйте прийом, крім як за рекомендацією лікаря.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться в центр контролю отруєнь або невідкладну допомогу.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, приймайте тільки цю дозу. Не приймайте подвійні або додаткові дози.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Не приймайте цей препарат з будь-яким із наступних препаратів:

• адефовір
• альфузозин
• деякі ліки від артеріального тиску, серцево-судинних захворювань, порушення ритму серця, як-от дронедарон, івабрадин, ранолазин
• деякі ліки від судом, такі як карбамазепін, фосфенітоїн, фенітоїн, фенобарбітал
• цизаприд
• колхіцин (якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками)
• ельбасвір; гразопревір
• луразидон
• ліки від холестерину, такі як ломітапід, ловастатин, симвастатин
• ліки від головного болю, такі як дигідроерготамін, ерготамін, метилергоновін
• мідазолам
• налоксегол
• інші ліки від ВІЛ або СНІДу
• пімозид
• рифампіцин
• силденафіл (для лікування легеневої артеріальної гіпертензії)
• звіробій
• триазолам

Цей препарат також може взаємодіяти з такими препаратами:

• артеметер; люмефантрин
• бозентан
• деякі антибіотики, такі як аміноглікозиди, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, рифабутин, рифапентин
• деякі ліки від тривоги або сну, такі як буспірон, діазепам, естазолам, золпідем
• деякі ліки від артеріального тиску та серцево-судинних захворювань, наприклад, амлодипін, карведилол, дилтіазем, фелодипін, метопролол, ніфедипін, тимолол, верапаміл
• деякі ліки від раку, такі як дазатініб, нілотиніб, вінбластин, вінкристин
• деякі ліки від депресії, такі як амітриптилін, дезипрамін, іміпрамін, нортриптилін, пароксетин, сертралін і тразодон
• деякі ліки для еректильної дисфункції, такі як аванафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл
• деякі ліки від грибкової інфекції, такі як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол
• деякі лікарські засоби для лікування психічних розладів, такі як перфеназин, кветіапін, рисперидон, тіоридазин
• деякі ліки від судом, такі як клоназепам, еслікарбазепін, окскарбазепін
• деякі ліки від вірусних інфекцій, такі як цидофовір, ацикловір, валацикловір, ганцикловір, валганцикловір, симепревір
• деякі лікарські засоби, які лікують або запобігають утворенню тромбів, такі як апіксабан, бетриксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан, варфарин
• жіночі гормони, такі як естрогени та прогестини та протизаплідні таблетки
• ліки від холестерину, такі як аторвастатин, флувастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин
• ліки для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон, дигоксин, дизопірамід, флекаїнід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, хінідин
• ліки, які знижують ваші шанси на боротьбу з інфекцією, такі як циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус
• наркотичні засоби від болю, такі як бупренорфін, бупренорфін; налоксон, фентаніл, метадон, оксикодон, трамадол
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
• сальметерол
• стероїдні препарати, такі як бетаметазон, будесонід, циклесонід, дексаметазон, флутиказон, метилпреднізолон, мометазон, триамцинолон

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Відвідуйте свого лікаря або медичного працівника для регулярних оглядів. Обговоріть будь-які нові симптоми з лікарем. Під час прийому цього препарату вам знадобиться пройти важливий аналіз крові.

Цей препарат може викликати серйозні шкірні реакції. Вони можуть виникати через тижні або місяці після початку лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили лихоманку або симптоми грипу з висипом. Висип може бути червоним або фіолетовим, а потім перетворитися на пухирі або лущення шкіри. Або ви можете помітити червоний висип з набряком обличчя, губ або лімфатичних вузлів на шиї або під пахвами.

ВІЛ передається іншим шляхом статевого або кровного контакту. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як зупинити поширення ВІЛ.

Якщо у вас гепатит В, порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви плануєте припинити прийом препарату. Симптоми гепатиту В можуть погіршитися, якщо ви припините приймати цей препарат.

Протизаплідні таблетки можуть не працювати належним чином, поки ви приймаєте цей препарат. Поговоріть зі своїм лікарем про використання додаткового методу контролю народжуваності. Жінки, які ще можуть мати дітей, повинні використовувати надійну форму бар’єрної контрацепції, як-от презерватив.

Цей препарат може підвищити рівень цукру в крові. Запитайте свого лікаря, чи потрібні зміни в дієті або ліках, якщо у вас діабет.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• проблеми з диханням
• втрата апетиту
• м’язовий біль або слабкість
• нудота, блювота, біль у животі
• біль у попереку або боці
• висипання, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів
• почервоніння, утворення пухирів, лущення або розпушування шкіри, в тому числі всередині рота
• ознаки та симптоми високого рівня цукру в крові, такі як відчуття спраги або голоду або необхідність мочитися частіше, ніж зазвичай. Ви також можете відчувати сильну втому або мати розмитий зір.
• ознаки та симптоми ураження нирок, такі як проблеми з сечовипусканням або зміна кількості сечі
• ознаки та симптоми ураження печінки, як-от темно-жовта або коричнева сеча; загальне нездужання або симптоми грипу; світлий стілець; втрата апетиту; біль у правій верхній частині живота; надзвичайно слабкий або втомлений; пожовтіння очей або шкіри

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (повідомте про них своєму лікарю або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• діарея
• головний біль
• збільшення ваги навколо талії, спини або стоншення обличчя, рук, ніг

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при кімнатній температурі від 20 до 25 градусів C (68 і 77 градусів F). Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.