Які ін’єкційні альтернативи статинам?

Про інгібітори PCSK9

Інгібітори PCSK9 можна використовувати з додаванням статину або без нього, однак вони можуть допомогти знизити рівень холестерину ЛПНЩ на цілих 75 відсотків у поєднанні зі статином.

Це може бути особливо корисно для тих, хто не може терпіти м’язові болі та інші побічні ефекти статинів, або тих, хто просто не може контролювати рівень холестерину, використовуючи лише статини.

Рекомендована початкова доза становить 75 мг, яку вводять один раз на два тижні. Цю дозу можна збільшити до 150 мг кожні два тижні, якщо ваш лікар вважає, що рівень ЛПНЩ не реагує адекватно на меншу дозу.

Хоча результати досліджень і випробувань цих ін’єкційних препаратів все ще є відносно новими, вони демонструють великі перспективи.

Новітні засоби для лікування інгібіторами

The Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) нещодавно схвалили Praluent (алірокумаб) та Repatha (еволокумаб), перші ін’єкційні препарати для зниження рівня холестерину в новому класі інгібіторів PCSK9. Вони розроблені для використання в поєднанні з терапією статинами та зміною дієти.

Praluent і Repatha призначені для дорослих з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (HeFH), спадковим станом, що спричиняє високий рівень холестерину ЛПНЩ в крові, а також для пацієнтів із клінічними серцево-судинними захворюваннями.

Ці препарати є антитілами, які спрямовані на білок в організмі під назвою PCSK9. Пригнічуючи здатність PCSK9 працювати, ці антитіла здатні позбавлятися від холестерину ЛПНЩ з крові та знижувати загальний рівень холестерину ЛПНЩ.

Останні дослідження

Випробування та дослідження показали позитивні результати як для Praluent, так і для Repatha. У недавньому дослідженні Repatha учасники з HeFH та інші з високими факторами ризику серцевого нападу або інсульту знизили рівень холестерину ЛПНЩ у середньому на 60 відсотків.

Найбільш поширеними побічними ефектами Repatha були:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• назофарингіт
• біль у спині
• грип
• синці, почервоніння або біль під час ін’єкції
  сайт

Також спостерігалися алергічні реакції, включаючи кропив’янку та висип.

Інше випробування з використанням Praluent також показало сприятливі результати. Ці учасники, які вже застосовували терапію статинами і мали гепатит СГ або підвищений ризик інсульту чи серцевого нападу, побачили Від 36 до 59 відсотків зниження рівня холестерину ЛПНЩ.

Побічні ефекти використання Praluent було подібним до Repatha, включаючи:

• біль і синці в місці ін’єкції
• грипоподібні симптоми
• назофарингіт
• алергічні реакції, наприклад, гіперчутливість
  васкуліт

Вартість

Як і у випадку з більшістю фармацевтичних досягнень, ці нові ін’єкційні ліки будуть мати велику ціну. Хоча вартість для пацієнтів буде залежати від їхнього страхового плану, оптові витрати починаються від 14 600 доларів США на рік.

Для порівняння, фірмові статини коштують лише від 500 до 700 доларів на рік, і ці цифри значно зменшуються, якщо купувати генеричну форму статину.

Аналітики очікують, що ліки досягнуть статусу бестселера в рекордно короткий термін і принесуть мільярди доларів нових продажів.

Майбутнє інгібіторів PCSK9

Досі тривають експерименти щодо ефективності цих ін’єкційних препаратів. Деякі представники охорони здоров’я стурбовані тим, що нові ліки створюють потенційну нейрокогнітивну небезпеку, оскільки деякі учасники дослідження повідомляють про труднощі з плутаниною та нездатністю приділяти увагу.

Великі клінічні випробування будуть завершені в 2017 році. До цього часу експерти закликають бути обережними, оскільки випробування, проведені до цього часу, були короткостроковими, тому невідомо, чи можуть інгібітори PCSK9 насправді знизити ризик серцевих захворювань і продовжити життя.