Ін’єкція голімумабу (підшкірне або внутрішньовенне застосування)

Що це за ліки?

GOLIMUMAB (goe LIM ue mab) використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту. Він також використовується для лікування виразкового коліту.

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

ЗВІТНІ НАЗВА(І) БРЕНДІ: Simponi, SIMPONI ARIA

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• рак
• цукровий діабет
• Синдром Гієна-Барре
• серцева недостатність
• гепатит B або інфекція гепатиту B в анамнезі
• проблеми з імунною системою
• інфекції або інфекції в анамнезі
• низький вміст крові, наприклад низький рівень лейкоцитів, тромбоцитів або еритроцитів
• розсіяний склероз
• нещодавно отримані або заплановані на отримання вакцини
• туберкульоз, позитивна шкірна проба на туберкульоз або нещодавно перебували в тісному контакті з людиною, яка хвора на туберкульоз
• незвичайна реакція на голімумаб, інші ліки, латекс, гуму, харчові продукти, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Цей препарат призначений для вливання у вену або для ін’єкції під шкіру. Інфузії проводяться медичними працівниками в умовах стаціонару або клініки. Якщо ви збираєтеся самостійно давати ліки вдома, вас навчать приготувати та ввести ці ліки під шкіру. Використовуйте точно за інструкцією. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте ліки частіше, ніж вказано.

Важливо помістити використані інжектори, голки та шприци в спеціальний контейнер для гострих предметів. Не кидайте їх у смітник. Якщо у вас немає контейнера для гострих предметів, зателефонуйте до свого фармацевта або лікаря, щоб отримати його.

При кожному рецепті та поповненні фармацевт надасть вам спеціальний MedGuide. Кожен раз уважно читайте цю інформацію.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться в центр контролю отруєнь або невідкладну допомогу.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви вводите ліки шляхом ін’єкції під шкіру: якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, приймайте тільки цю дозу. Не приймайте подвійні або додаткові дози. Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо ви не впевнені, як поводитися з пропущеною дозою.

Якщо вам потрібно зробити інфузію: важливо не пропустити дозу. Зателефонуйте своєму лікарю або медичного працівника, якщо ви не можете записатися на прийом.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Не приймайте цей препарат з будь-яким із наступних препаратів:

• абатацепт
• адалімумаб
• анакінра
• цертолізумаб
• етанерцепт
• інфліксимаб
• живі вірусні вакцини
• ритуксимаб
• рилонацепт
• тоцилізумаб

Цей препарат також може взаємодіяти з такими препаратами:

• циклоспорин
• теофілін
• тофацитиніб
• вакцини
• варфарин

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Відвідайте свого лікаря або медичного працівника, щоб регулярно перевіряти ваш прогрес. Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ваші симптоми не починають покращуватися або погіршуються.

Перш ніж почати приймати цей препарат, вас обстежать на туберкульоз (ТБ). Якщо ваш лікар призначає будь-які ліки від туберкульозу, ви повинні почати приймати протитуберкульозні ліки до початку лікування. Не забудьте закінчити повний курс лікування туберкульозом.

Зателефонуйте своєму лікарю або медичного працівника, якщо під час прийому цього препарату ви захворіли застудою чи іншою інфекцією. Не лікувати себе. Цей препарат може зменшити здатність вашого організму боротися з інфекцією.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик захворювання на рак. Ви можете піддаватися більшому ризику розвитку деяких видів раку, якщо приймаєте цей препарат.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• проблеми з диханням
• зміни зору
• біль у грудях
• біль у суглобах або м’язах
• виразки в роті
• оніміння або поколювання в будь-якій частині тіла
• червоні, лускаті плями або підняті горбки на шкірі
• ознаки та симптоми інфекції, такі як лихоманка або озноб; кашель; біль у горлі; біль або проблеми з сечовипусканням
• ознаки та симптоми ураження печінки, як-от темно-жовта або коричнева сеча; загальне нездужання або симптоми грипу; світлий стілець; втрата апетиту; нудота; біль у правій верхній частині живота; надзвичайно слабкий або втомлений; пожовтіння очей або шкіри
• набряки ніг або щиколоток
• збільшення лімфатичних вузлів в області шиї, пахв або паху
• незрозуміла втрата ваги
• незвичайні кровотечі або синці
• надзвичайно слабкий або втомлений

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• запаморочення
• підвищення артеріального тиску
• втрата апетиту
• нудота, блювота
• почервоніння, свербіж, набряк або синці на місці введення
• нежить

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Настої будуть давати в лікарні або клініці і не зберігатимуться вдома.

Зберігання для шприців або ін’єкторів, що вводяться під шкіру та зберігаються вдома:

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 градусів C (36 і 46 градусів F). За потреби шприци або ін’єктори можна зберігати при кімнатній температурі до 25 градусів C (77 градусів F) до 30 днів. Не повертайте ліки в холодильник після того, як воно досягне кімнатної температури. Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці. Захищати від світла. Не заморожувати. Не струшувати. Викиньте будь-які ліки, які зберігалися при кімнатній температурі протягом 30 днів і не використовувалися. Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.