Віагра для жінок: як вона працює і чи безпечна?

Адді проти Віагри

FDA не схвалило саму віагру (силденафіл) для використання жінками. Однак він був призначений не за призначенням жінкам із низьким статевим потягом.

ВИКОРИСТАННЯ НАРКОТИКІВ НЕ ПОЛУЧЕННО

Використання лікарських засобів не за призначенням означає, що препарат, схвалений FDA з однією метою, використовується з іншою метою, яка ще не схвалена. Однак лікар все одно може використовувати препарат для цієї мети. Це тому, що FDA регулює тестування та схвалення ліків, але не те, як лікарі використовують ліки для лікування своїх пацієнтів. Таким чином, ваш лікар може призначити препарат, який він вважає найкращим для вашого догляду.

Докази його ефективності в кращому випадку неоднозначні. А огляд дослідження Віагри у жінок припускає, що позитивні результати спостерігаються щодо фізичного збудження. Однак це не стосується більш складної природи FSIAD.

Наприклад, в огляді детально описано дослідження, яке дало віагру 202 жінкам у постменопаузі з первинним FSIAD.

Дослідники спостерігали збільшення відчуттів збудження, вагінального змащування та оргазму в учасників дослідження. Проте жінки з вторинними розладами, пов’язаними з FSIAD (наприклад, розсіяний склероз (РС) та цукровий діабет) не повідомляли про збільшення бажання або задоволення.

Друге дослідження, яке обговорювалося в огляді, показало, що жінки як у пременопаузі, так і в постменопаузі не повідомили про значну позитивну відповідь при застосуванні Віагри.

Призначення та переваги

Є кілька причин, за якими жінки шукали б таблетки, схожі на віагру. У міру наближення до середнього віку жінки нерідко спостерігають зниження загального статевого потягу.

Зниження статевого потягу також може бути викликано щоденними стресовими факторами, значущими подіями в житті або хронічними захворюваннями, такими як РС або діабет.

Однак деякі жінки спостерігають зниження або відсутність статевого потягу через FSIAD. За оцінками однієї експертної групи та огляду, FSIAD вражає близько 10 відсотків дорослих жінок.

Воно характеризується такими симптомами:

• обмежені або відсутні сексуальні думки чи фантазії
• зниження або відсутність реакції бажання на сексуальні сигнали або стимуляцію
• втрата інтересу або нездатність підтримувати інтерес до сексуальної діяльності
• значне почуття розчарування, некомпетентності або занепокоєння через відсутність сексуального інтересу або збудження

Як діє флібансерин

Флібансерин спочатку був розроблений як антидепресант, але він був схвалений FDA для лікування FSIAD у 2015 році.

Його спосіб дії, оскільки він відноситься до FSIAD, не добре зрозумілий. Відомо, що регулярний прийом флібансерину підвищує рівень дофаміну та норадреналіну в організмі. У той же час він знижує рівень серотоніну.

І дофамін, і норадреналін важливі для сексуального збудження. Дофамін бере участь у підвищенні сексуального потягу. Норадреналін відіграє роль у стимулюванні сексуального збудження.

Ефективність

FDA схвалення флібансерину було засновано на результатах трьох фаз III клінічних випробувань. Кожне дослідження тривало 24 тижні та оцінювало ефективність флібансерину порівняно з плацебо у жінок у пременопаузі.

Дослідники та FDA проаналізували результати трьох випробувань. З поправкою на реакцію плацебо, близько 10 відсотків Учасники повідомили про «набагато покращений» або «дуже покращений» статус протягом тижня випробування з 8 по 24. Це незначне покращення порівняно з віагрою.

Огляд, опублікований через три роки після схвалення Віагри FDA для лікування еректильної дисфункції (ЕД), підсумовує реакцію на лікування у всьому світі. У США, наприклад, 74 відсотки учасників відповіли позитивно. Це порівняно з 19% позитивної відповіді для тих, хто приймав плацебо.

У жінок в постменопаузі

Флібансерин не схвалений FDA для застосування жінкам у постменопаузі. Однак ефективність флібансерину в цій популяції була оцінена в одному дослідженні.

The результати були подібні до тих, про які повідомлялося у жінок у пременопаузі. Це потрібно буде повторити в додаткових випробуваннях, щоб його схвалили для жінок у постменопаузі.

Побічні ефекти

Найбільш поширені побічні ефекти флібансерину включають:

• запаморочення
• труднощі із засипанням або збереженням сну
• нудота
• сухість у роті
• втома

• низький кров’яний тиск, також відомий як гіпотонія

• непритомність або втрата свідомості

Попередження та взаємодії

Флібансерин не слід застосовувати людям із проблемами печінки.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, які ліки та добавки ви приймаєте, перш ніж почати приймати флібансерин. Вам також не слід приймати флібансерин, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або добавок:

• деякі ліки, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань, такі як дилтіазем (Cardizem CD) і верапаміл (Verelan)
• деякі антибіотики, такі як ципрофлоксацин (Cipro) і еритроміцин (Ery-Tab)
• ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як флуконазол (Дифлюкан) та ітраконазол (Споранокс)

• Ліки від ВІЛ, такі як ритонавір (Norvir) та індинавір (Crixivan)

• нефазодон, антидепресант
• добавки, такі як звіробій

Багато з цих препаратів належать до групи інгібіторів ферментів, відомих як інгібітори CYP3A4.

Нарешті, ви не повинні пити грейпфрутовий сік під час прийому флібансерину. Це також інгібітор CYP3A4.

Адді і алкоголь

Коли Addyi було вперше схвалено FDA, FDA попереджало тих, хто використовує препарат, утримуватися від алкоголю через ризик непритомності та важкої гіпотонії. Однак FDA оновив своє попередження про алкоголь у квітні 2019 року.

Якщо вам призначили Addyi, вам більше не потрібно повністю уникати алкоголю. Однак після прийому нічної дози слід утриматися від вживання алкоголю до наступного ранку.

Також слід утриматися від вживання алкоголю хоча б на дві години раніше приймати вашу нічну дозу. Якщо ви вживали алкоголь менше ніж за дві години до передбачуваного сну, вам слід пропустити цю нічну дозу Addyi.

Якщо ви пропустили дозу Addyi з будь-якої причини, не приймайте дозу, щоб компенсувати її на наступний ранок. Зачекайте до наступного вечора та відновіть свій звичайний графік дозування.

Проблеми схвалення

Флібансерін мав складний шлях до схвалення FDA.

FDA тричі переглянуло препарат, перш ніж його схвалити. Існували побоювання щодо його ефективності в порівнянні з негативними побічними ефектами. Ці занепокоєння були основними причинами, чому FDA рекомендувало не схвалювати після перших двох оглядів.

Були також тривалі запитання щодо того, як слід лікувати жіночу сексуальну дисфункцію. Статевий потяг досить складний. Є як фізична, так і психологічна складова.

Флібансерин і силденафіл діють по-різному. Силденафіл, наприклад, не підвищує сексуальне збудження у чоловіків. З іншого боку, флібансерин сприяє підвищенню рівня дофаміну та норадреналіну, щоб сприяти бажанням і збудженню.

Таким чином, одна таблетка спрямована на фізичний аспект сексуальної дисфункції. Інша спрямована на відчуття збудження та бажання, що є більш складним питанням.

Після третього огляду FDA схвалило препарат через незадоволені медичні потреби. Однак побоювання щодо побічних ефектів все ще залишаються. Особливе занепокоєння викликає важка гіпотензія, яка спостерігається при прийомі флібансерину з алкоголем.

Їжа на винос

Існує багато причин низького статевого потягу, починаючи від повсякденних стресових факторів і закінчуючи FSIAD.

Віагра дала неоднозначні результати у жінок загалом, і вона не була визнана ефективною для жінок із FSIAD. Жінки в пременопаузі з FSIAD можуть помітити помірне поліпшення бажання і збудження після прийому Addyi.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви зацікавлені в прийомі Addyi. Також не забудьте обговорити з лікарем інші ліки або добавки, перш ніж використовувати Addyi.